Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Digital Healthcare po celkové endoprotéze kyčle

14. května 2024 aktualizováno: Schulthess Klinik

Posouzení proveditelnosti aplikace digitální zdravotní péče pro rehabilitaci pacientů po totální endoprotéze kyčle

Tato studie zkoumá, zda je rehabilitace po operaci náhrady kyčelního kloubu stejně účinná se speciální aplikací nazvanou Akina Cloud, stejně jako se standardní fyzioterapií. Váš lékař na Schulthess Klinik vám vysvětlí, o co jde. Pokud se chcete zúčastnit, nejprve zkontrolujeme, zda splňujete požadavky. Máte čas o tom přemýšlet. Pokud řeknete ano, ukážeme vám, jak aplikace funguje. Se skutečným terapeutem, který vám poskytne zpětnou vazbu, se naučíte, jak si nastavit svůj profil a jak můžete aplikaci používat. Úvod trvá asi 30 minut a probíhá několik dní po operaci, když jste ještě v nemocnici. Budete také muset vyplnit několik dotazníků. Poté byste měli pokračovat po dobu 12 týdnů alespoň třikrát týdně po dobu 20-30 minut s aplikací. Pokud máte nějaké dotazy, můžete kontaktovat terapeuta přímo přes aplikaci. Po 6 a 12 týdnech, poté, co dokončíte školení, a znovu po 26 týdnech vám zašleme e-mailem dotazníky, abychom zjistili, jak se vám daří a jaký máte z používání aplikace pocit. Vyplnění trvá asi 30 minut. Každý trénink s aplikací trvá asi 20 minut.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas podepsaný subjektem
  • Jednostranná iniciální implantace minimálně invazivní endoprotézy kyčle
  • Věk mezi 18 a 75 lety
  • Vlastnictví soukromého notebooku nebo stolního počítače
  • Stabilní připojení k internetu doma
  • Seznámení s používáním notebooku nebo stolního počítače

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranná iniciální implantace minimálně invazivní endoprotézy kyčle
  • Neumí plynně německy nebo anglicky
  • Jiné stavy, kde je aktivní léčba kontraindikována
  • Neurologická onemocnění, která omezují schopnost chůze
  • Chronická bolest dolních končetin
  • Revmatologická onemocnění
  • Jiná zánětlivá onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akina Cloud
Přístroj: Akina Cloud
Akina Cloud je digitální zdravotnická aplikace, která podporuje terapeutický výcvik lidí s onemocněním pohybového aparátu. Poskytuje dva programy terapeutického výcviku pro pacienty, jeden pro každou specifickou indikaci. Pacienti mají nepřetržitý přístup k těmto programům prostřednictvím Akina Cloud, což jim umožňuje samostatně absolvovat devět tréninků bez dozoru. Doporučují se minimálně tři sezení týdně, ale pacienti mají možnost zapojit se do denních sezení, pokud chtějí. Tyto terapeutické programy jsou založeny na současných léčebných směrnicích a podpořeny příslušným vědeckým výzkumem. Zahrnují přizpůsobitelná fyzická cvičení přizpůsobená individuálním potřebám a úrovním obtížnosti. Pacienti dostávají během těchto cvičení audiovizuální vedení, aby bylo zajištěno správné provedení. Cvičební terapie prokázala svou schopnost snížit bolest, zlepšit fyzické funkce a zlepšit celkovou kvalitu života pacientů trpících bolestmi zad a koxartrózou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dokončených tréninků a počet opakování za týden tréninku.
Časové okno: po 12 týdnech
po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Intrinsic Motivation Inventář (IMI) se skládá ze 6 subškál, položky jsou hodnoceny na Likertově škále v rozsahu od 1 („vůbec ne pravdivé“) do („velmi pravdivé“) pro každou položku. Vyšší skóre znamená silnější vnitřní motivaci.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Čisté skóre propagátora (NPS)
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů
NPS je metrika používaná k hodnocení loajality a spokojenosti zákazníků položením jediné otázky: „Jaká je pravděpodobnost, že byste naši společnost/produkt/službu doporučili příteli nebo kolegovi?“ rozsah stupnice od 0 do 10. Vyšší skóre znamená silnější vnitřní motivaci.
6 týdnů, 12 týdnů
Dotazník použitelnosti systému po studiu (PSSUQ)
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů
Post-Study System Usability Questionnaire je standardizovaný dotazník určený k vyhodnocení toho, jak uživatelé vnímají použitelnost systému produktu poté, co s ním interagovali. Dotazník se skládá ze sady otázek na Likertově škále, které pokrývají různé aspekty uživatele. Zkušenosti. Čím nižší skóre, tím lepší výkon a spokojenost.
6 týdnů, 12 týdnů
Postižení kyčle a výsledné skóre osteoartrózy
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů
Výsledné skóre postižení kyčelního kloubu a osteoartrózy je dotazník s pěti podskupinami (bolest, symptomy, aktivity každodenního života, sport a rekreace a kvalita života). Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje méně příznaků a postižení.
6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů
Dotazník zahrnuje činnosti, jako je práce, doprava, domácí práce a volnočasové aktivity. Odpovědi se pak použijí ke kategorizaci jednotlivců do různých úrovní fyzické aktivity, od nízké po vysokou.
6 týdnů, 12 týdnů, 26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schulthess Klinik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-D0008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková výměna kyčle

Klinické studie na Akina Cloud

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit