- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06409312
Digitale gezondheidszorg-app na een totale heupartroplastiek
14 mei 2024 bijgewerkt door: Schulthess Klinik
Beoordeling van de haalbaarheid van een digitale gezondheidszorgapp voor de revalidatie van patiënten na een totale heupartroplastiek
In dit onderzoek wordt onderzocht of revalidatie na een heupvervangende operatie net zo effectief is met een speciale app genaamd Akina Cloud als met standaard fysiotherapie.
Uw arts in de Schulthess Klinik legt u uit wat het allemaal inhoudt.
Als u mee wilt doen, controleren wij eerst of u aan de eisen voldoet.
Je hebt tijd om erover na te denken.
Als je ja zegt, laten we zien hoe de app werkt.
Je leert hoe je je profiel instelt en hoe je via de app contact kunt maken met een echte therapeut die je feedback geeft.
De kennismaking duurt ongeveer 30 minuten en vindt plaats enkele dagen na uw operatie, terwijl u nog in het ziekenhuis ligt.
Daarnaast moet u een aantal vragenlijsten invullen.
Hierna moet u gedurende 12 weken minimaal drie keer per week gedurende 20-30 minuten doorgaan met de app.
Als u vragen heeft, kunt u via de app rechtstreeks contact opnemen met de therapeut.
Na 6 en 12 weken, nadat u klaar bent met de training, en opnieuw na 26 weken, sturen wij u per e-mail vragenlijsten om te kijken hoe het met u gaat en wat u van het gebruik van de app vond.
Het duurt ongeveer 30 minuten om te voltooien.
Elke training met de app duurt ongeveer 20 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de proefpersoon
- Unilaterale initiële implantatie van een minimaal invasieve heupendoprothese
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
- Eigendom van een privélaptop of desktopcomputer
- Stabiele internetverbinding thuis
- Kennis van het gebruik van een laptop of desktopcomputer
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale initiële implantatie van een minimaal invasieve heup-endoprothese
- Geen vloeiend Duits of Engels
- Andere aandoeningen waarbij actieve therapie gecontra-indiceerd is
- Neurologische ziekten die het vermogen om te lopen beperken
- Chronische pijn in de onderste ledematen
- Reumatologische ziekten
- Andere ontstekingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Akina-wolk
|
Akina Cloud is een digitale gezondheidsapplicatie die de therapeutische training van mensen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat ondersteunt.
Het biedt twee therapeutische trainingsprogramma's voor patiënten, één voor elke specifieke indicatie.
Patiënten hebben via Akina Cloud continu toegang tot deze programma’s, waardoor ze zelfstandig en zonder toezicht negen trainingssessies kunnen voltooien.
Een minimum van drie sessies per week wordt aanbevolen, maar patiënten hebben desgewenst de mogelijkheid om deel te nemen aan dagelijkse sessies.
Deze therapieprogramma’s zijn gebaseerd op actuele behandelrichtlijnen en ondersteund door relevant wetenschappelijk onderzoek.
Ze omvatten aanpasbare fysieke oefeningen die zijn afgestemd op de individuele behoeften en moeilijkheidsgraden.
Patiënten krijgen tijdens deze oefensessies audiovisuele begeleiding om een goede uitvoering te garanderen.
Oefentherapie heeft zijn vermogen aangetoond om pijn te verminderen, het fysieke functioneren te verbeteren en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren voor patiënten die lijden aan rugpijn en heupartrose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal voltooide trainingen en het aantal herhalingen per sessieweek training.
Tijdsspanne: na 12 weken
|
na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intrinsieke Motivatie Inventarisatie (IMI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Intrinsieke motivatie inventarisatie (IMI) bestaat uit 6 subschalen, de items worden beoordeeld op een Likert-schaal variërend van 1 ("helemaal niet waar") tot ("zeer waar") voor elk item.
Een hogere score duidt op een sterkere intrinsieke motivatie.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Net Promoter Score (NPS)
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken
|
De NPS is een maatstaf die wordt gebruikt om de loyaliteit en tevredenheid van klanten te beoordelen door één enkele vraag te stellen: "Hoe waarschijnlijk is het dat u ons bedrijf/product/dienst zou aanbevelen aan een vriend of collega?"
schaalbereiken lopen van 0 tot 10.
Een hogere score duidt op een sterkere intrinsieke motivatie.
|
6 weken, 12 weken
|
Post-studie systeembruikbaarheidsvragenlijst (PSSUQ)
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken
|
De Post-Study System Usability Questionnaire is een gestandaardiseerde vragenlijst die is ontworpen om de perceptie van gebruikers van de bruikbaarheid van een systeem of product te evalueren nadat ze ermee hebben gecommuniceerd. De vragenlijst bestaat uit een reeks vragen op Likert-schaal die verschillende aspecten van de gebruiker bestrijken. ervaring.
Hoe lager de score, hoe beter de prestaties en tevredenheid.
|
6 weken, 12 weken
|
Heuphandicap en artrose uitkomstscore
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken, 26 weken
|
De Hip Disability and Artrose Outcome Score is een zelfrapportagevragenlijst met vijf subsets (pijn, symptomen, dagelijkse activiteiten, sport en recreatie en kwaliteit van leven).
De scores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score minder symptomen en beperkingen aangeeft.
|
6 weken, 12 weken, 26 weken
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken, 26 weken
|
De vragenlijst heeft betrekking op activiteiten zoals werkgerelateerde activiteiten, transport, huishoudelijke taken en vrijetijdsactiviteiten.
De antwoorden worden vervolgens gebruikt om individuen in te delen in verschillende niveaus van fysieke activiteit, variërend van laag tot hoog.
|
6 weken, 12 weken, 26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
21 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-D0008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Complete heupvervanging
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Akina-wolk
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalVoltooidChronische obstructieve longziekteCanada
-
Sun Yat-sen UniversityThe First Affiliated Hospital of Soochow University; The Affilicated Suzhou Science...Onbekend
-
Silver Cloud HealthUniversity of Dublin, Trinity College; Berkshire Healthcare NHS Foundation TrustVoltooidSlapeloosheidVerenigd Koninkrijk
-
Northwestern UniversityNadi, LLCActief, niet wervendGehoorverlies | Gehoorverlies, perceptiefVerenigde Staten
-
Dr Christopher MarguerieInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersOnbekendDepressie | Hartfalen | Nierfalen | Chronische ziekte | Veroudering | Diabetestype 2Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Derek RichardsUniversity of Dublin, Trinity College; Silver Cloud HealthVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het werven
-
City of Hope Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendKwaadaardig solide neoplasma | Spijsverteringsstelselcarcinoom | Kwaadaardig neoplasma van het vrouwelijk voortplantingssysteem | Genito-urinair systeemcarcinoomVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekend