Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale gezondheidszorg-app na een totale heupartroplastiek

14 mei 2024 bijgewerkt door: Schulthess Klinik

Beoordeling van de haalbaarheid van een digitale gezondheidszorgapp voor de revalidatie van patiënten na een totale heupartroplastiek

In dit onderzoek wordt onderzocht of revalidatie na een heupvervangende operatie net zo effectief is met een speciale app genaamd Akina Cloud als met standaard fysiotherapie. Uw arts in de Schulthess Klinik legt u uit wat het allemaal inhoudt. Als u mee wilt doen, controleren wij eerst of u aan de eisen voldoet. Je hebt tijd om erover na te denken. Als je ja zegt, laten we zien hoe de app werkt. Je leert hoe je je profiel instelt en hoe je via de app contact kunt maken met een echte therapeut die je feedback geeft. De kennismaking duurt ongeveer 30 minuten en vindt plaats enkele dagen na uw operatie, terwijl u nog in het ziekenhuis ligt. Daarnaast moet u een aantal vragenlijsten invullen. Hierna moet u gedurende 12 weken minimaal drie keer per week gedurende 20-30 minuten doorgaan met de app. Als u vragen heeft, kunt u via de app rechtstreeks contact opnemen met de therapeut. Na 6 en 12 weken, nadat u klaar bent met de training, en opnieuw na 26 weken, sturen wij u per e-mail vragenlijsten om te kijken hoe het met u gaat en wat u van het gebruik van de app vond. Het duurt ongeveer 30 minuten om te voltooien. Elke training met de app duurt ongeveer 20 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de proefpersoon
  • Unilaterale initiële implantatie van een minimaal invasieve heupendoprothese
  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
  • Eigendom van een privélaptop of desktopcomputer
  • Stabiele internetverbinding thuis
  • Kennis van het gebruik van een laptop of desktopcomputer

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale initiële implantatie van een minimaal invasieve heup-endoprothese
  • Geen vloeiend Duits of Engels
  • Andere aandoeningen waarbij actieve therapie gecontra-indiceerd is
  • Neurologische ziekten die het vermogen om te lopen beperken
  • Chronische pijn in de onderste ledematen
  • Reumatologische ziekten
  • Andere ontstekingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Akina-wolk
Akina Cloud is een digitale gezondheidsapplicatie die de therapeutische training van mensen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat ondersteunt. Het biedt twee therapeutische trainingsprogramma's voor patiënten, één voor elke specifieke indicatie. Patiënten hebben via Akina Cloud continu toegang tot deze programma’s, waardoor ze zelfstandig en zonder toezicht negen trainingssessies kunnen voltooien. Een minimum van drie sessies per week wordt aanbevolen, maar patiënten hebben desgewenst de mogelijkheid om deel te nemen aan dagelijkse sessies. Deze therapieprogramma’s zijn gebaseerd op actuele behandelrichtlijnen en ondersteund door relevant wetenschappelijk onderzoek. Ze omvatten aanpasbare fysieke oefeningen die zijn afgestemd op de individuele behoeften en moeilijkheidsgraden. Patiënten krijgen tijdens deze oefensessies audiovisuele begeleiding om een ​​goede uitvoering te garanderen. Oefentherapie heeft zijn vermogen aangetoond om pijn te verminderen, het fysieke functioneren te verbeteren en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren voor patiënten die lijden aan rugpijn en heupartrose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal voltooide trainingen en het aantal herhalingen per sessieweek training.
Tijdsspanne: na 12 weken
na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intrinsieke Motivatie Inventarisatie (IMI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
Intrinsieke motivatie inventarisatie (IMI) bestaat uit 6 subschalen, de items worden beoordeeld op een Likert-schaal variërend van 1 ("helemaal niet waar") tot ("zeer waar") voor elk item. Een hogere score duidt op een sterkere intrinsieke motivatie.
Basislijn, 6 weken, 12 weken
Net Promoter Score (NPS)
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken
De NPS is een maatstaf die wordt gebruikt om de loyaliteit en tevredenheid van klanten te beoordelen door één enkele vraag te stellen: "Hoe waarschijnlijk is het dat u ons bedrijf/product/dienst zou aanbevelen aan een vriend of collega?" schaalbereiken lopen van 0 tot 10. Een hogere score duidt op een sterkere intrinsieke motivatie.
6 weken, 12 weken
Post-studie systeembruikbaarheidsvragenlijst (PSSUQ)
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken
De Post-Study System Usability Questionnaire is een gestandaardiseerde vragenlijst die is ontworpen om de perceptie van gebruikers van de bruikbaarheid van een systeem of product te evalueren nadat ze ermee hebben gecommuniceerd. De vragenlijst bestaat uit een reeks vragen op Likert-schaal die verschillende aspecten van de gebruiker bestrijken. ervaring. Hoe lager de score, hoe beter de prestaties en tevredenheid.
6 weken, 12 weken
Heuphandicap en artrose uitkomstscore
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken, 26 weken
De Hip Disability and Artrose Outcome Score is een zelfrapportagevragenlijst met vijf subsets (pijn, symptomen, dagelijkse activiteiten, sport en recreatie en kwaliteit van leven). De scores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score minder symptomen en beperkingen aangeeft.
6 weken, 12 weken, 26 weken
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken, 26 weken
De vragenlijst heeft betrekking op activiteiten zoals werkgerelateerde activiteiten, transport, huishoudelijke taken en vrijetijdsactiviteiten. De antwoorden worden vervolgens gebruikt om individuen in te delen in verschillende niveaus van fysieke activiteit, variërend van laag tot hoog.
6 weken, 12 weken, 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-D0008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complete heupvervanging

Klinische onderzoeken op Akina-wolk

3
Abonneren