Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital Healthcare-app efter total hofteprotese

14. maj 2024 opdateret af: Schulthess Klinik

Vurdering af gennemførligheden af ​​en digital sundhedsapp til patientrehabilitering efter total hoftearthroplastik

Denne undersøgelse undersøger, om genoptræning efter hofteprotesekirurgi er lige så effektiv med en speciel app kaldet Akina Cloud samt med standard fysioterapi. Din læge på Schulthess Klinik vil forklare, hvad det handler om. Hvis du gerne vil være med, tjekker vi først, om du opfylder kravene. Du har tid til at tænke over det. Hvis du siger ja, viser vi, at vi viser dig, hvordan appen fungerer. Du lærer, hvordan du opretter din profil, og hvordan du kan bruge appen til en rigtig terapeut, som vil give dig feedback. Introduktionen tager cirka 30 minutter og foregår et par dage efter din operation, mens du stadig er på hospitalet. Du skal også udfylde et par spørgeskemaer. Herefter skal du fortsætte i 12 uger mindst tre gange om ugen i 20-30 minutter med appen. Har du spørgsmål, kan du kontakte behandleren direkte via appen. Efter 6 og 12 uger, efter du er færdig med at træne, og igen efter 26 uger sender vi dig spørgeskemaer på e-mail for at finde ud af, hvordan du har det, og hvordan du havde det med at bruge appen. Det tager cirka 30 minutter at gennemføre. Hver træningssession med appen tager omkring 20 minutter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke underskrevet af emnet
  • Unilateral initial implantation af en minimalt invasiv hofteendoprotese
  • Alder mellem 18 og 75 år
  • Ejerskab af en privat bærbar eller stationær computer
  • Stabil internetforbindelse derhjemme
  • Kendskab til brugen af ​​bærbar eller stationær computer

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral initial implantation af en minimalt-invasiv hofte-endoprotese
  • Ikke flydende tysk eller engelsk
  • Andre tilstande, hvor aktiv terapi er kontraindiceret
  • Neurologiske sygdomme, der begrænser evnen til at gå
  • Kroniske smerter i underekstremiteterne
  • Reumatologiske sygdomme
  • Andre inflammatoriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akina Cloud
Enhed: Akina Cloud
Akina Cloud er en digital sundhedsapplikation, der understøtter den terapeutiske træning af mennesker med muskel- og skeletlidelser. Det giver to terapeutiske træningsprogrammer til patienter, et for hver specifik indikation. Patienter har kontinuerlig adgang til disse programmer gennem Akina Cloud, hvilket giver dem mulighed for selvstændigt at gennemføre ni træningssessioner uden supervision. Mindst tre sessioner om ugen anbefales, men patienter har mulighed for at deltage i daglige sessioner, hvis det foretrækkes. Disse terapiprogrammer er baseret på aktuelle behandlingsretningslinjer og understøttet af relevant videnskabelig forskning. De inkluderer tilpassede fysiske øvelser skræddersyet til individuelle behov og sværhedsgrader. Patienterne modtager audiovisuel vejledning under disse træningssessioner for at sikre korrekt udførelse. Træningsterapi har vist sin evne til at reducere smerter, forbedre den fysiske funktion og forbedre den generelle livskvalitet for patienter, der lider af rygsmerter og hofteartrose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal gennemførte træningspas og antal gentagelser pr. træningsuger.
Tidsramme: efter 12 uger
efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Intrinsic motivation inventory (IMI) består af 6 underskalaer, elementerne er vurderet på en Likert-skala fra 1 ("slet ikke sandt") til ("meget sandt") for hvert element. En højere score indikerer stærkere indre motivation.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Net Promoter Score (NPS)
Tidsramme: 6 uger, 12 uger
NPS er et mål, der bruges til at vurdere kundeloyalitet og -tilfredshed ved at stille et enkelt spørgsmål: "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale vores virksomhed/produkt/tjeneste til en ven eller kollega?" skalaområder fra 0 til 10. En højere score indikerer stærkere indre motivation.
6 uger, 12 uger
Post-Studie System Usability Questionnaire (PSSUQ)
Tidsramme: 6 uger, 12 uger
Post-Study System Usability Questionnaire er et standardiseret spørgeskema designet til at evaluere brugernes opfattelse af anvendeligheden af ​​et produktsystem, efter de har interageret med det. Spørgeskemaet består af et sæt Likert-spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af brugeren. erfaring. Jo lavere score, jo bedre præstation og tilfredshed.
6 uger, 12 uger
Udfaldsscore for hoftehandicap og slidgigt
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 26 uger
The Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score er et selvrapporterende spørgeskema med fem undergrupper (smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreationer og livskvalitet). Scoren varierer fra 0 til 100, hvor en høj score indikerer færre symptomer og handicap.
6 uger, 12 uger, 26 uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 26 uger
Spørgeskemaet dækker aktiviteter som arbejdsrelaterede, transport, huslige pligter og fritidsaktiviteter. Svarene bruges derefter til at kategorisere individer i forskellige niveauer af fysisk aktivitet, lige fra lav til høj.
6 uger, 12 uger, 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-D0008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteudskiftning

Kliniske forsøg med Akina Cloud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner