Digital Healthcare-app etter total hofteprotese
14. mai 2024 oppdatert av: Schulthess Klinik
Vurdere gjennomførbarheten av en digital helseapp for pasientrehabilitering etter total hofteprotese
Denne studien undersøker om rehabilitering etter hofteprotesekirurgi er like effektiv med en spesiell app kalt Akina Cloud, så vel som med standard fysioterapi.
Legen din ved Schulthess Klinik vil forklare hva det handler om.
Hvis du ønsker å delta, vil vi først sjekke om du oppfyller kravene.
Du har tid til å tenke på det.
Hvis du sier ja, viser vi at vi viser deg hvordan appen fungerer.
Du lærer hvordan du setter opp profilen din og hvordan du kan bruke appen til en ekte terapeut som vil gi deg tilbakemelding.
Innføringen tar ca. 30 minutter og finner sted noen dager etter operasjonen mens du fortsatt er på sykehus.
Du må også fylle ut noen få spørreskjemaer.
Etter dette bør du fortsette i 12 uker minst tre ganger i uken i 20-30 minutter med appen.
Har du spørsmål kan du kontakte terapeuten direkte via appen.
Etter 6 og 12 uker, etter at du er ferdig med treningen, og igjen etter 26 uker, sender vi deg spørreskjemaer på e-post for å finne ut hvordan du har det og hvordan du opplevde å bruke appen.
Det tar omtrent 30 minutter å fullføre.
Hver treningsøkt med appen tar omtrent 20 minutter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke signert av subjektet
- Unilateral initial implantasjon av en minimalt invasiv hofteendoprotese
- Alder mellom 18 og 75 år
- Eierskap til en privat bærbar eller stasjonær datamaskin
- Stabil internettforbindelse hjemme
- Kjennskap til bruk av bærbar eller stasjonær datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral initial implantasjon av en minimalt invasiv hofteendoprotese
- Ikke flytende i tysk eller engelsk
- Andre tilstander der aktiv terapi er kontraindisert
- Nevrologiske sykdommer som begrenser evnen til å gå
- Kroniske smerter i underekstremitetene
- Revmatologiske sykdommer
- Andre inflammatoriske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akina Cloud
|
Akina Cloud er en digital helseapplikasjon som støtter terapeutisk trening av personer med muskel- og skjelettlidelser.
Den gir to terapeutiske treningsprogrammer for pasienter, ett for hver spesifikke indikasjon.
Pasienter har kontinuerlig tilgang til disse programmene gjennom Akina Cloud, slik at de kan fullføre ni treningsøkter uavhengig uten tilsyn.
Minimum tre økter per uke anbefales, men pasienter har muligheten til å delta i daglige økter hvis det foretrekkes.
Disse terapiprogrammene er basert på gjeldende behandlingsretningslinjer og støttet av relevant vitenskapelig forskning.
De inkluderer tilpassbare fysiske øvelser skreddersydd til individuelle behov og vanskelighetsnivåer.
Pasienter får audiovisuell veiledning under disse treningsøktene for å sikre riktig utførelse.
Treningsterapi har vist sin evne til å redusere smerte, forbedre fysisk funksjon og forbedre den generelle livskvaliteten for pasienter som lider av ryggsmerter og hofteartrose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall gjennomførte treningsøkter og antall repetisjoner per øktuker med trening.
Tidsramme: etter 12 uker
|
etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Intrinsic motivation inventory (IMI) består av 6 underskalaer, elementene er vurdert på en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("ikke i det hele tatt sant") til ("veldig sant") for hvert element.
En høyere score indikerer sterkere indre motivasjon.
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Net Promoter Score (NPS)
Tidsramme: 6 uker, 12 uker
|
NPS er en beregning som brukes til å vurdere kundelojalitet og -tilfredshet ved å stille ett enkelt spørsmål: "Hvor sannsynlig er det at du vil anbefale selskapet/produktet/tjenesten vår til en venn eller kollega?"
skalaområder fra 0 til 10.
En høyere score indikerer sterkere indre motivasjon.
|
6 uker, 12 uker
|
|
Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)
Tidsramme: 6 uker, 12 uker
|
Post-Study System Usability Questionnaire er et standardisert spørreskjema designet for å evaluere brukernes oppfatning av brukervennligheten til et produktsystem etter at de har interagert med det. Spørreskjemaet består av et sett med Likert-skala spørsmål som dekker ulike aspekter ved brukeren erfaring.
Jo lavere poengsum, jo bedre ytelse og tilfredshet.
|
6 uker, 12 uker
|
|
Utfallspoeng for hoftefunksjon og slitasjegikt
Tidsramme: 6 uker, 12 uker, 26 uker
|
The Hip Disability and Arthritis Outcome Score er et selvrapporteringsskjema med fem undergrupper (smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreasjon og livskvalitet).
Skårene varierer fra 0 til 100, der en høy score indikerer færre symptomer og funksjonshemming.
|
6 uker, 12 uker, 26 uker
|
|
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker, 12 uker, 26 uker
|
Spørreskjemaet dekker aktiviteter som arbeidsrelatert, transport, husarbeid og fritidsaktiviteter.
Svarene brukes deretter til å kategorisere individer i ulike nivåer av fysisk aktivitet, fra lav til høy.
|
6 uker, 12 uker, 26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
21. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-D0008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .