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Digitale Gesundheits-App nach totaler Hüftendoprothetik

14. Mai 2024 aktualisiert von: Schulthess Klinik

Bewertung der Machbarkeit einer digitalen Gesundheits-App für die Patientenrehabilitation nach totaler Hüftendoprothetik

In dieser Studie wird untersucht, ob die Rehabilitation nach einer Hüftgelenksersatzoperation mit einer speziellen App namens Akina Cloud genauso effektiv ist wie mit einer Standard-Physiotherapie. Ihr Arzt in der Schulthess Klinik erklärt Ihnen, worum es geht. Wenn Sie teilnehmen möchten, prüfen wir zunächst, ob Sie die Voraussetzungen erfüllen. Sie haben Zeit, darüber nachzudenken. Wenn Sie „Ja“ sagen, zeigen wir Ihnen, wie die App funktioniert. Sie erfahren, wie Sie Ihr Profil einrichten und wie Sie die App nutzen können, um mit einem echten Therapeuten zusammenzuarbeiten, der Ihnen Feedback gibt. Die Einführung dauert etwa 30 Minuten und findet einige Tage nach Ihrer Operation noch während Ihres Krankenhausaufenthaltes statt. Außerdem müssen Sie einige Fragebögen ausfüllen. Danach sollten Sie 12 Wochen lang mindestens dreimal pro Woche für 20-30 Minuten mit der App fortfahren. Bei Fragen können Sie den Therapeuten direkt über die App kontaktieren. Nach 6 und 12 Wochen, nach Abschluss Ihrer Schulung und erneut nach 26 Wochen senden wir Ihnen Fragebögen per E-Mail zu, um herauszufinden, wie es Ihnen geht und wie Sie die Nutzung der App empfunden haben. Die Fertigstellung dauert etwa 30 Minuten. Jede Trainingseinheit mit der App dauert etwa 20 Minuten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Betreff unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Einseitige Erstimplantation einer minimalinvasiven Hüftendoprothese
  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Besitz eines privaten Laptops oder Desktop-Computers
  • Stabile Internetverbindung zu Hause
  • Vertrautheit mit der Nutzung eines Laptops oder Desktop-Computers

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Erstimplantation einer minimalinvasiven Hüftendoprothese
  • Ich spreche weder fließend Deutsch noch Englisch
  • Andere Erkrankungen, bei denen eine aktive Therapie kontraindiziert ist
  • Neurologische Erkrankungen, die die Gehfähigkeit einschränken
  • Chronische Schmerzen in den unteren Gliedmaßen
  • Rheumatologische Erkrankungen
  • Andere entzündliche Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akina Cloud
Gerät: Akina Cloud
Akina Cloud ist eine digitale Gesundheitsanwendung, die die therapeutische Ausbildung von Menschen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates unterstützt. Es bietet zwei therapeutische Trainingsprogramme für Patienten an, eines für jede spezifische Indikation. Patienten haben über die Akina Cloud kontinuierlichen Zugriff auf diese Programme und können so neun Trainingseinheiten selbstständig und ohne Aufsicht absolvieren. Es werden mindestens drei Sitzungen pro Woche empfohlen, Patienten haben jedoch die Möglichkeit, bei Bedarf an täglichen Sitzungen teilzunehmen. Diese Therapieprogramme basieren auf aktuellen Behandlungsrichtlinien und werden durch einschlägige wissenschaftliche Forschung unterstützt. Dazu gehören anpassbare Körperübungen, die auf die individuellen Bedürfnisse und Schwierigkeitsgrade zugeschnitten sind. Während dieser Übungssitzungen erhalten die Patienten eine audiovisuelle Anleitung, um eine ordnungsgemäße Ausführung sicherzustellen. Bewegungstherapie hat gezeigt, dass sie Schmerzen lindern, die körperliche Funktion verbessern und die allgemeine Lebensqualität von Patienten mit Rückenschmerzen und Hüftarthrose verbessern kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der absolvierten Trainingseinheiten und die Anzahl der Wiederholungen pro Trainingswoche.
Zeitfenster: nach 12 Wochen
nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrinsisches Motivationsinventar (IMI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Das intrinsische Motivationsinventar (IMI) besteht aus 6 Subskalen, die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, die für jedes Item von 1 („trifft überhaupt nicht zu“) bis „trifft sehr zu“ reicht. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere intrinsische Motivation hin.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Net Promoter Score (NPS)
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen
Der NPS ist eine Kennzahl zur Beurteilung der Kundentreue und -zufriedenheit anhand einer einzigen Frage: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie unser Unternehmen/Produkt/Dienstleistung einem Freund oder Kollegen weiterempfehlen würden?“ Die Skala reicht von 0 bis 10. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere intrinsische Motivation hin.
6 Wochen, 12 Wochen
Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen
Der Post-Study System Usability Questionnaire ist ein standardisierter Fragebogen, der dazu dient, die Wahrnehmung der Benutzer hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit eines Produktsystems zu bewerten, nachdem sie damit interagiert haben. Der Fragebogen besteht aus einer Reihe von Fragen auf der Likert-Skala, die verschiedene Aspekte des Benutzers abdecken Erfahrung. Je niedriger die Punktzahl, desto besser sind Leistung und Zufriedenheit.
6 Wochen, 12 Wochen
Outcome-Score für Hüftbehinderung und Arthrose
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen, 26 Wochen
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit fünf Untergruppen (Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport und Freizeit sowie Lebensqualität). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert auf weniger Symptome und Behinderung hinweist.
6 Wochen, 12 Wochen, 26 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen, 26 Wochen
Der Fragebogen umfasst Aktivitäten wie arbeitsbezogene Aktivitäten, Transport, Hausarbeiten und Freizeitaktivitäten. Die Antworten werden dann verwendet, um Personen in verschiedene Stufen körperlicher Aktivität einzuteilen, die von niedrig bis hoch reichen.
6 Wochen, 12 Wochen, 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Schulthess Klinik

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-D0008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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