Aplicativo digital de saúde após artroplastia total do quadril
14 de maio de 2024 atualizado por: Schulthess Klinik
Avaliando a viabilidade de um aplicativo digital de saúde para reabilitação de pacientes após artroplastia total de quadril
Este estudo está investigando se a reabilitação após a cirurgia de substituição do quadril é tão eficaz com um aplicativo especial chamado Akina Cloud quanto com a fisioterapia padrão.
O seu médico da Schulthess Klinik explicará do que se trata.
Se você quiser participar, primeiro verificaremos se você atende aos requisitos.
Você tem tempo para pensar sobre isso.
Se você disser sim, mostraremos como o aplicativo funciona.
Você aprenderá como configurar seu perfil e como usar o aplicativo para conversar com um verdadeiro terapeuta que lhe dará feedback.
A introdução leva cerca de 30 minutos e ocorre alguns dias após a operação, enquanto você ainda está no hospital.
Você também precisará preencher alguns questionários.
Depois disso, você deve continuar por 12 semanas, pelo menos três vezes por semana, durante 20 a 30 minutos com o aplicativo.
Caso tenha alguma dúvida, você pode entrar em contato diretamente com o terapeuta pelo aplicativo.
Após 6 e 12 semanas, após terminar o treinamento e novamente após 26 semanas, enviaremos questionários por e-mail para saber como você está e como se sentiu ao usar o aplicativo.
Demora cerca de 30 minutos para ser concluído.
Cada sessão de treinamento com o aplicativo leva cerca de 20 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelo sujeito
- Implante inicial unilateral de endoprótese de quadril minimamente invasiva
- Idade entre 18 e 75 anos
- Propriedade de um laptop ou computador desktop particular
- Conexão estável à Internet em casa
- Familiaridade com o uso de laptop ou computador desktop
Critério de exclusão:
- Implante inicial bilateral de endoprótese de quadril minimamente invasiva
- Não é fluente em alemão ou inglês
- Outras condições onde a terapia ativa é contraindicada
- Doenças neurológicas que limitam a capacidade de andar
- Dor crônica nos membros inferiores
- Doenças reumatológicas
- Outras doenças inflamatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nuvem Akina
|
Akina Cloud é um aplicativo digital de saúde que apoia a formação terapêutica de pessoas com doenças musculoesqueléticas.
Oferece dois programas de treinamento terapêutico para pacientes, um para cada indicação específica.
Os pacientes têm acesso contínuo a esses programas por meio do Akina Cloud, permitindo-lhes concluir de forma independente nove sessões de treinamento sem supervisão.
Recomenda-se um mínimo de três sessões por semana, mas os pacientes têm a opção de realizar sessões diárias, se preferirem.
Estes programas de terapia baseiam-se em diretrizes de tratamento atuais e são apoiados por pesquisas científicas relevantes.
Eles incluem exercícios físicos personalizáveis, adaptados às necessidades e níveis de dificuldade individuais.
Os pacientes recebem orientação audiovisual durante essas sessões de exercícios para garantir a execução adequada.
A terapia com exercícios demonstrou sua capacidade de reduzir a dor, melhorar a função física e melhorar a qualidade de vida geral de pacientes que sofrem de dores nas costas e osteoartrite do quadril.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de sessões de treinamento concluídas e número de repetições por sessão de semanas de treinamento.
Prazo: depois de 12 semanas
|
depois de 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Motivação Intrínseca (IMI)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
O inventário de motivação intrínseca (IMI) consiste em 6 subescalas, os itens são avaliados em uma escala Likert que varia de 1 (“nada verdadeiro”) a (“muito verdadeiro”) para cada item.
Uma pontuação mais alta indica motivação intrínseca mais forte.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Pontuação líquida do promotor (NPS)
Prazo: 6 semanas, 12 semanas
|
O NPS é uma métrica usada para avaliar a fidelidade e a satisfação do cliente por meio de uma única pergunta: “Qual a probabilidade de você recomendar nossa empresa/produto/serviço a um amigo ou colega?”
intervalos de escala de 0 a 10.
Uma pontuação mais alta indica motivação intrínseca mais forte.
|
6 semanas, 12 semanas
|
|
Questionário de usabilidade do sistema pós-estudo (PSSUQ)
Prazo: 6 semanas, 12 semanas
|
O Questionário de Usabilidade do Sistema Pós-Estudo é um questionário padronizado desenvolvido para avaliar as percepções dos usuários sobre a usabilidade de um sistema ou produto após terem interagido com ele. O questionário consiste em um conjunto de perguntas em escala Likert que cobrem vários aspectos do usuário. experiência.
Quanto menor a pontuação, melhor o desempenho e a satisfação.
|
6 semanas, 12 semanas
|
|
Incapacidade do quadril e pontuação de resultados de osteoartrite
Prazo: 6 semanas, 12 semanas, 26 semanas
|
O Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score é um questionário de autorrelato com cinco subconjuntos (dor, sintomas, atividades da vida diária, esportes e recreações e qualidade de vida).
As pontuações variam de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica menos sintomas e incapacidade.
|
6 semanas, 12 semanas, 26 semanas
|
|
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 6 semanas, 12 semanas, 26 semanas
|
O questionário abrange atividades como trabalho, transporte, tarefas domésticas e atividades de lazer.
As respostas são então usadas para categorizar os indivíduos em diferentes níveis de atividade física, variando de baixo a alto.
|
6 semanas, 12 semanas, 26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-D0008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .