- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06409312
Aplicación de atención médica digital después de una artroplastia total de cadera
14 de mayo de 2024 actualizado por: Schulthess Klinik
Evaluación de la viabilidad de una aplicación de atención médica digital para la rehabilitación del paciente después de una artroplastia total de cadera
Este estudio investiga si la rehabilitación después de una cirugía de reemplazo de cadera es tan efectiva con una aplicación especial llamada Akina Cloud como con la fisioterapia estándar.
Su médico de Schulthess Klinik le explicará de qué se trata.
Si desea participar, primero comprobaremos si cumple los requisitos.
Tienes tiempo para pensar en ello.
Si dice que sí, le mostraremos cómo funciona la aplicación.
Aprenderá cómo configurar su perfil y cómo puede utilizar la aplicación con un terapeuta real que le dará su opinión.
La introducción dura unos 30 minutos y se realiza unos días después de la operación, mientras aún se encuentra en el hospital.
También deberá completar algunos cuestionarios.
Después de esto, debes continuar durante 12 semanas al menos tres veces por semana durante 20 a 30 minutos con la aplicación.
Si tiene alguna pregunta, puede contactar al terapeuta directamente a través de la aplicación.
Después de 6 y 12 semanas, después de que hayas terminado el entrenamiento y nuevamente después de 26 semanas, te enviaremos cuestionarios por correo electrónico para saber cómo te va y cómo te sentiste al usar la aplicación.
Se necesitan unos 30 minutos para completarlo.
Cada sesión de entrenamiento con la aplicación dura unos 20 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado por el sujeto
- Implantación inicial unilateral de una endoprótesis de cadera mínimamente invasiva
- Edad entre 18 y 75 años
- Propiedad de una computadora portátil o de escritorio privada
- Conexión a internet estable en casa
- Familiaridad con el uso de una computadora portátil o de escritorio.
Criterio de exclusión:
- Implantación inicial bilateral de una endoprótesis de cadera mínimamente invasiva
- No domina el alemán ni el inglés.
- Otras condiciones en las que la terapia activa está contraindicada.
- Enfermedades neurológicas que limitan la capacidad para caminar.
- Dolor crónico de miembros inferiores.
- Enfermedades reumatológicas
- Otras enfermedades inflamatorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Nube Akina
|
Akina Cloud es una aplicación de salud digital que apoya la formación terapéutica de personas con afecciones musculoesqueléticas.
Proporciona dos programas de formación terapéutica para los pacientes, uno para cada indicación específica.
Los pacientes tienen acceso continuo a estos programas a través de Akina Cloud, lo que les permite completar nueve sesiones de entrenamiento de forma independiente y sin supervisión.
Se recomienda un mínimo de tres sesiones por semana, pero los pacientes tienen la opción de realizar sesiones diarias si lo prefieren.
Estos programas de terapia se basan en pautas de tratamiento actuales y están respaldados por investigaciones científicas relevantes.
Incluyen ejercicios físicos personalizables adaptados a las necesidades individuales y niveles de dificultad.
Los pacientes reciben guía audiovisual durante estas sesiones de ejercicio para garantizar una ejecución adecuada.
La terapia con ejercicios ha demostrado su capacidad para reducir el dolor, mejorar la función física y mejorar la calidad de vida general de los pacientes que padecen dolor de espalda y osteoartritis de cadera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de sesiones de entrenamiento completadas y número de repeticiones por sesión-semanas de entrenamiento.
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
después de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de Motivación Intrínseca (IMI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
El inventario de motivación intrínseca (IMI) consta de 6 subescalas, los ítems se califican en una escala Likert que va desde 1 ("nada cierto") a ("muy cierto") para cada ítem.
Una puntuación más alta indica una motivación intrínseca más fuerte.
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Puntuación neta del promotor (NPS)
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas
|
El NPS es una métrica utilizada para evaluar la lealtad y satisfacción del cliente mediante una sola pregunta: "¿Qué probabilidad hay de que recomiende nuestra empresa/producto/servicio a un amigo o colega?".
La escala varía de 0 a 10.
Una puntuación más alta indica una motivación intrínseca más fuerte.
|
6 semanas, 12 semanas
|
Cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio (PSSUQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas
|
El Cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio es un cuestionario estandarizado diseñado para evaluar las percepciones de los usuarios sobre la usabilidad de un sistema o producto después de haber interactuado con él. El cuestionario consta de un conjunto de preguntas de escala Likert que cubren varios aspectos del usuario. experiencia.
Cuanto menor sea la puntuación, mejor será el rendimiento y la satisfacción.
|
6 semanas, 12 semanas
|
Puntuación de resultados de discapacidad de cadera y osteoartritis
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas, 26 semanas
|
La puntuación de resultados de discapacidad y osteoartritis de cadera es un cuestionario de autoinforme con cinco subconjuntos (dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, deportes y recreaciones y calidad de vida).
Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica menos síntomas y discapacidad.
|
6 semanas, 12 semanas, 26 semanas
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas, 26 semanas
|
El cuestionario cubre actividades como las relacionadas con el trabajo, el transporte, las tareas del hogar y las actividades de tiempo libre.
Luego, las respuestas se utilizan para categorizar a los individuos en diferentes niveles de actividad física, desde bajo hasta alto.
|
6 semanas, 12 semanas, 26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
21 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-D0008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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