Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital Healthcare App efter total höftprotesplastik

14 maj 2024 uppdaterad av: Schulthess Klinik

Att bedöma genomförbarheten av en digital vårdapp för patientrehabilitering efter total höftprotesplastik

Denna studie undersöker om rehabilitering efter höftprotesoperation är lika effektivt med en speciell app som heter Akina Cloud samt med vanlig sjukgymnastik. Din läkare på Schulthess Klinik kommer att förklara vad det handlar om. Om du vill vara med så kontrollerar vi först om du uppfyller kraven. Du har tid att tänka på det. Om du tackar ja visar vi att vi visar dig hur appen fungerar. Du får lära dig hur du ställer in din profil och hur du kan använda appen till en riktig terapeut som ger dig feedback. Introduktionen tar cirka 30 minuter och sker några dagar efter din operation, medan du fortfarande är på sjukhus. Du kommer också att behöva fylla i några frågeformulär. Efter detta ska du fortsätta i 12 veckor minst tre gånger i veckan i 20-30 minuter med appen. Om du har några frågor kan du kontakta terapeuten direkt via appen. Efter 6 och 12 veckor, efter att du har avslutat träningen och igen efter 26 veckor skickar vi enkäter till dig via e-post för att ta reda på hur du mår och hur du kände för att använda appen. Det tar cirka 30 minuter att slutföra. Varje träningspass med appen tar cirka 20 minuter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke undertecknat av ämnet
  • Unilateral initial implantation av en minimalt invasiv höft-endoprotes
  • Ålder mellan 18 och 75 år
  • Ägande av en privat bärbar eller stationär dator
  • Stabil internetuppkoppling hemma
  • Förtrogenhet med användning av bärbar eller stationär dator

Exklusions kriterier:

  • Bilateral initial implantation av en minimalt invasiv höft-endoprotes
  • Behärskar inte tyska eller engelska flytande
  • Andra tillstånd där aktiv terapi är kontraindicerad
  • Neurologiska sjukdomar som begränsar förmågan att gå
  • Kronisk smärta i nedre extremiteterna
  • Reumatologiska sjukdomar
  • Andra inflammatoriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akina Cloud
Akina Cloud är en digital hälsoapplikation som stöder terapeutisk träning av personer med muskel- och skeletttillstånd. Den tillhandahåller två terapeutiska träningsprogram för patienter, ett för varje specifik indikation. Patienter har kontinuerlig tillgång till dessa program genom Akina Cloud, vilket gör att de självständigt kan genomföra nio träningspass utan övervakning. Minst tre sessioner per vecka rekommenderas, men patienter har möjlighet att delta i dagliga sessioner om så önskas. Dessa terapiprogram är baserade på aktuella behandlingsriktlinjer och stöds av relevant vetenskaplig forskning. De inkluderar anpassningsbara fysiska övningar skräddarsydda efter individuella behov och svårighetsnivåer. Patienterna får audiovisuell vägledning under dessa träningspass för att säkerställa korrekt utförande. Träningsterapi har visat sin förmåga att minska smärta, förbättra fysisk funktion och förbättra den övergripande livskvaliteten för patienter som lider av ryggsmärtor och höftledsartros.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal genomförda träningspass och antal repetitioner per passveckor av träning.
Tidsram: efter 12 veckor
efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Intrinsic motivation inventory (IMI) består av 6 subskalor, objekten är betygsatta på en Likert-skala som sträcker sig från 1 ("inte alls sant") till ("mycket sant") för varje objekt. En högre poäng indikerar starkare inre motivation.
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Net Promoter Score (NPS)
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor
NPS är ett mått som används för att bedöma kundlojalitet och kundnöjdhet genom att ställa en enda fråga: "Hur troligt är det att du skulle rekommendera vårt företag/produkt/tjänst till en vän eller kollega?" skalområden från 0 till 10. En högre poäng indikerar starkare inre motivation.
6 veckor, 12 veckor
Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor
Post-Study System Usability Questionnaire är ett standardiserat frågeformulär utformat för att utvärdera användarnas uppfattningar om användbarheten av ett produktsystem efter att de har interagerat med det. Frågeformuläret består av en uppsättning Likert-skala frågor som täcker olika aspekter av användaren erfarenhet. Ju lägre poäng desto bättre prestanda och tillfredsställelse.
6 veckor, 12 veckor
Resultatpoäng för höfthandikapp och artros
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor, 26 veckor
Resultatresultatet för höftledshandikapp och artros är ett självrapporterande frågeformulär med fem undergrupper (smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport och rekreation samt livskvalitet). Poängen sträcker sig från 0 till 100, där ett högt poängtal indikerar färre symtom och funktionshinder.
6 veckor, 12 veckor, 26 veckor
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor, 26 veckor
Enkäten omfattar aktiviteter som arbetsrelaterade, transporter, hushållssysslor och fritidsaktiviteter. Svaren används sedan för att kategorisera individer i olika nivåer av fysisk aktivitet, från låg till hög.
6 veckor, 12 veckor, 26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

21 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-D0008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total höftledsplastik

Kliniska prövningar på Akina Cloud

3
Prenumerera