- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06409312
Digital Healthcare App efter total höftprotesplastik
14 maj 2024 uppdaterad av: Schulthess Klinik
Att bedöma genomförbarheten av en digital vårdapp för patientrehabilitering efter total höftprotesplastik
Denna studie undersöker om rehabilitering efter höftprotesoperation är lika effektivt med en speciell app som heter Akina Cloud samt med vanlig sjukgymnastik.
Din läkare på Schulthess Klinik kommer att förklara vad det handlar om.
Om du vill vara med så kontrollerar vi först om du uppfyller kraven.
Du har tid att tänka på det.
Om du tackar ja visar vi att vi visar dig hur appen fungerar.
Du får lära dig hur du ställer in din profil och hur du kan använda appen till en riktig terapeut som ger dig feedback.
Introduktionen tar cirka 30 minuter och sker några dagar efter din operation, medan du fortfarande är på sjukhus.
Du kommer också att behöva fylla i några frågeformulär.
Efter detta ska du fortsätta i 12 veckor minst tre gånger i veckan i 20-30 minuter med appen.
Om du har några frågor kan du kontakta terapeuten direkt via appen.
Efter 6 och 12 veckor, efter att du har avslutat träningen och igen efter 26 veckor skickar vi enkäter till dig via e-post för att ta reda på hur du mår och hur du kände för att använda appen.
Det tar cirka 30 minuter att slutföra.
Varje träningspass med appen tar cirka 20 minuter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke undertecknat av ämnet
- Unilateral initial implantation av en minimalt invasiv höft-endoprotes
- Ålder mellan 18 och 75 år
- Ägande av en privat bärbar eller stationär dator
- Stabil internetuppkoppling hemma
- Förtrogenhet med användning av bärbar eller stationär dator
Exklusions kriterier:
- Bilateral initial implantation av en minimalt invasiv höft-endoprotes
- Behärskar inte tyska eller engelska flytande
- Andra tillstånd där aktiv terapi är kontraindicerad
- Neurologiska sjukdomar som begränsar förmågan att gå
- Kronisk smärta i nedre extremiteterna
- Reumatologiska sjukdomar
- Andra inflammatoriska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Akina Cloud
|
Akina Cloud är en digital hälsoapplikation som stöder terapeutisk träning av personer med muskel- och skeletttillstånd.
Den tillhandahåller två terapeutiska träningsprogram för patienter, ett för varje specifik indikation.
Patienter har kontinuerlig tillgång till dessa program genom Akina Cloud, vilket gör att de självständigt kan genomföra nio träningspass utan övervakning.
Minst tre sessioner per vecka rekommenderas, men patienter har möjlighet att delta i dagliga sessioner om så önskas.
Dessa terapiprogram är baserade på aktuella behandlingsriktlinjer och stöds av relevant vetenskaplig forskning.
De inkluderar anpassningsbara fysiska övningar skräddarsydda efter individuella behov och svårighetsnivåer.
Patienterna får audiovisuell vägledning under dessa träningspass för att säkerställa korrekt utförande.
Träningsterapi har visat sin förmåga att minska smärta, förbättra fysisk funktion och förbättra den övergripande livskvaliteten för patienter som lider av ryggsmärtor och höftledsartros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal genomförda träningspass och antal repetitioner per passveckor av träning.
Tidsram: efter 12 veckor
|
efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Intrinsic motivation inventory (IMI) består av 6 subskalor, objekten är betygsatta på en Likert-skala som sträcker sig från 1 ("inte alls sant") till ("mycket sant") för varje objekt.
En högre poäng indikerar starkare inre motivation.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Net Promoter Score (NPS)
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor
|
NPS är ett mått som används för att bedöma kundlojalitet och kundnöjdhet genom att ställa en enda fråga: "Hur troligt är det att du skulle rekommendera vårt företag/produkt/tjänst till en vän eller kollega?"
skalområden från 0 till 10.
En högre poäng indikerar starkare inre motivation.
|
6 veckor, 12 veckor
|
Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor
|
Post-Study System Usability Questionnaire är ett standardiserat frågeformulär utformat för att utvärdera användarnas uppfattningar om användbarheten av ett produktsystem efter att de har interagerat med det. Frågeformuläret består av en uppsättning Likert-skala frågor som täcker olika aspekter av användaren erfarenhet.
Ju lägre poäng desto bättre prestanda och tillfredsställelse.
|
6 veckor, 12 veckor
|
Resultatpoäng för höfthandikapp och artros
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor, 26 veckor
|
Resultatresultatet för höftledshandikapp och artros är ett självrapporterande frågeformulär med fem undergrupper (smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport och rekreation samt livskvalitet).
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där ett högt poängtal indikerar färre symtom och funktionshinder.
|
6 veckor, 12 veckor, 26 veckor
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor, 26 veckor
|
Enkäten omfattar aktiviteter som arbetsrelaterade, transporter, hushållssysslor och fritidsaktiviteter.
Svaren används sedan för att kategorisera individer i olika nivåer av fysisk aktivitet, från låg till hög.
|
6 veckor, 12 veckor, 26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
21 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Första postat (Faktisk)
10 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-D0008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Total höftledsplastik
-
Medtronic France SASDePuy Synthes; LDR MédicalOkänd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändTotal höftledsplastik | Total höftprotesplastikTaiwan
Kliniska prövningar på Akina Cloud
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustRekrytering
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Sun Yat-sen UniversityThe First Affiliated Hospital of Soochow University; The Affilicated Suzhou...Okänd
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts Network; Clinique BlometRekryteringLiknande osteotomi | Hallux ValgusFrankrike
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomKanada
-
Dr Christopher MarguerieInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... och andra samarbetspartnersOkändDepression | Hjärtsvikt | Njursvikt | Kronisk sjukdom | Åldrande | Diabetes typ 2Spanien, Sverige, Storbritannien
-
Duke UniversityAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kostmodifiering | Kvinnors hälsa | Digital hälsaFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännu
-
City of Hope Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Aktiv, inte rekryterandeMalign fast neoplasma | Karcinom i matsmältningssystemet | Malignt kvinnligt reproduktionssystem Neoplasm | Genitourinary System CarcinomFörenta staterna