Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для цифрового здравоохранения после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

14 мая 2024 г. обновлено: Schulthess Klinik

Оценка возможности использования цифрового медицинского приложения для реабилитации пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

В этом исследовании выясняется, является ли реабилитация после операции по замене тазобедренного сустава столь же эффективной с помощью специального приложения под названием Akina Cloud, как и стандартной физиотерапии. Ваш врач в клинике Шультесс объяснит, в чем дело. Если вы хотите принять участие, мы сначала проверим, соответствуете ли вы требованиям. У вас есть время подумать об этом. Если вы скажете «да», мы покажем вам, как работает приложение. Вы узнаете, как настроить свой профиль и как использовать приложение для общения с настоящим терапевтом, который даст вам обратную связь. Введение занимает около 30 минут и происходит через несколько дней после операции, пока вы еще находитесь в больнице. Вам также потребуется заполнить несколько анкет. После этого вам следует продолжать в течение 12 недель по крайней мере три раза в неделю по 20-30 минут с приложением. Если у вас есть вопросы, вы можете связаться с терапевтом напрямую через приложение. Через 6 и 12 недель, после того как вы закончите обучение, и снова через 26 недель мы вышлем вам анкеты по электронной почте, чтобы узнать, как у вас дела и что вы думаете об использовании приложения. Это займет около 30 минут. Каждая тренировка с приложением занимает около 20 минут.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие, подписанное субъектом
  • Односторонняя первичная имплантация малоинвазивного эндопротеза тазобедренного сустава
  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Владение личным ноутбуком или настольным компьютером
  • Стабильный интернет дома
  • Умение пользоваться ноутбуком или настольным компьютером

Критерий исключения:

  • Двусторонняя первичная имплантация малоинвазивного эндопротеза тазобедренного сустава
  • Не свободно владею немецким или английским языком
  • Другие состояния, при которых активная терапия противопоказана
  • Неврологические заболевания, ограничивающие возможность ходьбы
  • Хроническая боль в нижних конечностях
  • Ревматологические заболевания
  • Другие воспалительные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Акина Облако
Akina Cloud — это цифровое приложение для здравоохранения, которое поддерживает терапевтическую подготовку людей с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Он предлагает две программы терапевтического обучения для пациентов, по одной для каждого конкретного показания. Пациенты имеют постоянный доступ к этим программам через Akina Cloud, что позволяет им самостоятельно пройти девять тренировок без присмотра. Рекомендуется проводить минимум три сеанса в неделю, но при желании пациенты могут посещать ежедневные сеансы. Эти программы терапии основаны на текущих рекомендациях по лечению и подкреплены соответствующими научными исследованиями. Они включают в себя индивидуальные физические упражнения, адаптированные к индивидуальным потребностям и уровням сложности. Во время тренировок пациенты получают аудиовизуальные инструкции, чтобы обеспечить правильное выполнение. Лечебная физкультура продемонстрировала свою способность уменьшать боль, улучшать физические функции и повышать общее качество жизни пациентов, страдающих болями в спине и остеоартритом тазобедренного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество завершенных тренировок и количество повторений за сессию-недель тренировки.
Временное ограничение: через 12 недель
через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник внутренней мотивации (IMI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Опросник внутренней мотивации (IMI) состоит из 6 субшкал, пункты которых оцениваются по шкале Лайкерта от 1 («совсем не верно») до («совершенно верно») по каждому пункту. Более высокий балл указывает на более сильную внутреннюю мотивацию.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Чистый рейтинг промоутеров (NPS)
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель
NPS — это показатель, используемый для оценки лояльности и удовлетворенности клиентов путем задания одного вопроса: «Насколько вероятно, что вы порекомендуете нашу компанию/продукт/услугу другу или коллеге?» диапазон шкалы от 0 до 10. Более высокий балл указывает на более сильную внутреннюю мотивацию.
6 недель, 12 недель
Анкета по удобству использования системы после исследования (PSSUQ)
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель
Анкета по удобству использования системы после исследования представляет собой стандартизированную анкету, предназначенную для оценки восприятия пользователями удобства использования системы продукта после того, как они взаимодействовали с ней. Анкета состоит из набора вопросов по шкале Лайкерта, которые охватывают различные аспекты пользователя. опыт. Чем ниже балл, тем выше производительность и удовлетворенность.
6 недель, 12 недель
Оценка результатов инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель, 26 недель
Оценка исходов инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита представляет собой анкету для самооценки, состоящую из пяти подгрупп (боль, симптомы, повседневная деятельность, спорт и отдых, а также качество жизни). Оценки варьируются от 0 до 100, где более высокий балл указывает на меньшее количество симптомов и инвалидность.
6 недель, 12 недель, 26 недель
Международный вопросник по физической активности
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель, 26 недель
Анкета охватывает такие виды деятельности, как работа, транспорт, домашние дела и досуг. Затем ответы используются для классификации людей по разным уровням физической активности: от низкого до высокого.
6 недель, 12 недель, 26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-D0008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Акина Облако

Подписаться