고관절 전치환술 후 디지털 헬스케어 앱
2024년 5월 14일 업데이트: Schulthess Klinik
고관절 전치환술 후 환자 재활을 위한 디지털 헬스케어 앱의 타당성 평가
이 연구에서는 고관절 치환술 후 재활이 Akina Cloud라는 특수 앱과 표준 물리치료를 함께 사용하는 경우에도 동일한 효과가 있는지 조사하고 있습니다.
Schulthess Klinik의 담당 의사가 모든 내용을 설명해드릴 것입니다.
참여를 원하시면 먼저 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
그것에 대해 생각할 시간이 있습니다.
동의하시면 앱이 어떻게 작동하는지 보여드리겠습니다.
프로필을 설정하는 방법과 피드백을 줄 실제 치료사와 함께 앱을 사용하는 방법을 배우게 됩니다.
소개는 약 30분 정도 소요되며 수술 후 며칠 후 병원에 입원해 있는 동안 진행됩니다.
또한 몇 가지 설문지를 작성해야 합니다.
그 후에는 앱을 사용하여 일주일에 최소 3회, 20~30분씩 12주 동안 계속해야 합니다.
궁금한 점이 있으면 앱을 통해 치료사에게 직접 문의할 수 있습니다.
6주 및 12주 후, 훈련을 마친 후, 그리고 다시 26주 후에 귀하의 활동 상태와 앱 사용에 대한 느낌을 알아보기 위해 이메일로 설문지를 보내드립니다.
완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.
앱을 사용한 각 교육 세션은 약 20분 정도 소요됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주체가 서명한 사전 동의
- 최소 침습 고관절 관내 인공 삽입물의 일측 초기 이식
- 18세부터 75세 사이
- 개인 노트북 또는 데스크탑 컴퓨터의 소유권
- 집에서 안정적인 인터넷 연결
- 노트북이나 데스크톱 컴퓨터 사용에 대한 익숙함
제외 기준:
- 최소 침습 고관절 관내 인공 삽입물의 양측 초기 이식
- 독일어나 영어가 유창하지 않음
- 적극적 치료가 금기인 기타 질환
- 걷는 능력을 제한하는 신경 질환
- 만성 하지 통증
- 류마티스 질환
- 기타 염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아키나 클라우드
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Akina Cloud는 근골격계 질환이 있는 사람들의 치료 훈련을 지원하는 디지털 건강 애플리케이션입니다.
이는 각 특정 적응증에 대해 하나씩, 환자를 위한 두 가지 치료 훈련 프로그램을 제공합니다.
환자는 Akina Cloud를 통해 이러한 프로그램에 지속적으로 액세스할 수 있으므로 감독 없이 독립적으로 9개의 훈련 세션을 완료할 수 있습니다.
일주일에 최소 3회 세션이 권장되지만 환자는 원하는 경우 매일 세션에 참여할 수도 있습니다.
이러한 치료 프로그램은 현재의 치료 지침을 기반으로 하며 관련 과학 연구의 지원을 받습니다.
여기에는 개인의 필요와 난이도에 맞춘 맞춤형 신체 운동이 포함됩니다.
환자는 이러한 운동 세션 중에 올바른 실행을 보장하기 위해 시청각 안내를 받습니다.
운동 요법은 허리 통증과 고관절 골관절염으로 고통받는 환자의 통증을 줄이고 신체 기능을 개선하며 전반적인 삶의 질을 향상시키는 능력을 입증했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완료된 훈련 세션 수 및 세션당 반복 횟수(훈련 주)입니다.
기간: 12주 후
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12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내적 동기 부여 목록(IMI)
기간: 기준선, 6주, 12주
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내재적 동기 부여 목록(IMI)은 6개의 하위 척도로 구성되며, 항목은 각 항목에 대해 1("전혀 사실이 아님")부터("매우 사실임") 범위의 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 내재적 동기가 강하다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주, 12주
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순추천지수(NPS)
기간: 6주, 12주
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NPS는 "우리 회사/제품/서비스를 친구나 동료에게 추천할 가능성은 얼마나 됩니까?"라는 단일 질문을 통해 고객 충성도와 만족도를 평가하는 데 사용되는 지표입니다.
눈금 범위는 0에서 10까지입니다.
점수가 높을수록 내재적 동기가 강하다는 것을 의미합니다.
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6주, 12주
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연구 후 시스템 사용성 설문지(PSSUQ)
기간: 6주, 12주
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연구 후 시스템 사용성 설문지는 제품 시스템과 상호 작용한 후 제품 시스템의 유용성에 대한 사용자의 인식을 평가하기 위해 고안된 표준화된 설문지입니다. 설문지는 사용자의 다양한 측면을 다루는 일련의 Likert 규모 질문으로 구성됩니다. 경험.
점수가 낮을수록 성능과 만족도가 좋은 것입니다.
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6주, 12주
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수
기간: 6주, 12주, 26주
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수는 5가지 하위 집합(통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션, 삶의 질)으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 증상과 장애가 적은 것을 나타냅니다.
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6주, 12주, 26주
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국제 신체 활동 설문지
기간: 6주, 12주, 26주
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설문지에는 업무 관련, 교통, 집안일, 여가 활동 등의 활동이 포함됩니다.
그런 다음 응답은 개인을 낮은 수준에서 높은 수준까지 다양한 수준의 신체 활동으로 분류하는 데 사용됩니다.
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6주, 12주, 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-D0008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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