- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06409312
Aplikacja cyfrowej opieki zdrowotnej po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
14 maja 2024 zaktualizowane przez: Schulthess Klinik
Ocena wykonalności cyfrowej aplikacji opieki zdrowotnej do rehabilitacji pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
W tym badaniu sprawdzano, czy rehabilitacja po operacji wymiany stawu biodrowego jest równie skuteczna przy użyciu specjalnej aplikacji o nazwie Akina Cloud, jak i standardowej fizjoterapii.
Twój lekarz w Schulthess Klinik wyjaśni Ci, o co w tym wszystkim chodzi.
Jeśli chcesz wziąć udział, najpierw sprawdzimy, czy spełniasz wymagania.
Masz czas, żeby to przemyśleć.
Jeśli się zgodzisz, pokażemy, jak działa aplikacja.
Dowiesz się, jak skonfigurować swój profil i jak korzystać z aplikacji, aby porozmawiać z prawdziwym terapeutą, który przekaże Ci informacje zwrotne.
Wprowadzenie trwa około 30 minut i odbywa się kilka dni po operacji, jeszcze w szpitalu.
Będziesz także musiał wypełnić kilka kwestionariuszy.
Następnie kontynuuj korzystanie z aplikacji przez 12 tygodni co najmniej trzy razy w tygodniu po 20–30 minut.
W razie pytań możesz skontaktować się bezpośrednio z terapeutą poprzez aplikację.
Po 6 i 12 tygodniach, po zakończeniu szkolenia i ponownie po 26 tygodniach wyślemy Ci e-mailem kwestionariusze, aby dowiedzieć się, jak sobie radzisz i co myślisz o korzystaniu z aplikacji.
Wykonanie zajmuje około 30 minut.
Każda sesja treningowa z aplikacją trwa około 20 minut.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda podpisana przez podmiot
- Jednostronna wstępna implantacja małoinwazyjnej endoprotezy stawu biodrowego
- Wiek od 18 do 75 lat
- Posiadanie prywatnego laptopa lub komputera stacjonarnego
- Stabilne łącze internetowe w domu
- Znajomość obsługi laptopa lub komputera stacjonarnego
Kryteria wyłączenia:
- Obustronna wstępna implantacja małoinwazyjnej endoprotezy stawu biodrowego
- Nie mówi biegle po niemiecku i angielsku
- Inne stany, w których przeciwwskazane jest aktywne leczenie
- Choroby neurologiczne ograniczające zdolność chodzenia
- Przewlekły ból kończyn dolnych
- Choroby reumatologiczne
- Inne choroby zapalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Chmura Akina
|
Akina Cloud to cyfrowa aplikacja zdrowotna, która wspiera trening terapeutyczny osób z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego.
Zapewnia dwa programy szkolenia terapeutycznego dla pacjentów, po jednym dla każdego konkretnego wskazania.
Pacjenci mają ciągły dostęp do tych programów za pośrednictwem Akina Cloud, co pozwala im na samodzielne ukończenie dziewięciu sesji szkoleniowych bez nadzoru.
Zaleca się minimum trzy sesje tygodniowo, ale pacjenci mają możliwość uczestniczenia w sesjach codziennych, jeśli tak wolą.
Te programy terapeutyczne opierają się na aktualnych wytycznych terapeutycznych i są poparte odpowiednimi badaniami naukowymi.
Obejmują one konfigurowalne ćwiczenia fizyczne, dostosowane do indywidualnych potrzeb i poziomu trudności.
Podczas tych sesji ćwiczeń pacjenci otrzymują wskazówki audiowizualne, aby zapewnić ich prawidłowe wykonanie.
Terapia ruchowa wykazała zdolność do zmniejszania bólu, poprawy sprawności fizycznej i poprawy ogólnej jakości życia pacjentów cierpiących na ból pleców i chorobę zwyrodnieniową stawów biodrowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba ukończonych sesji treningowych i liczba powtórzeń na sesję w tygodniach treningu.
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz Motywacji Wewnętrznej (IMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Inwentarz motywacji wewnętrznej (IMI) składa się z 6 podskal, pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 („zupełnie nieprawdziwe”) do („bardzo prawdziwe”) dla każdej pozycji.
Wyższy wynik oznacza silniejszą motywację wewnętrzną.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Wynik Net Promoter Score (NPS)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni
|
NPS to miernik używany do oceny lojalności i zadowolenia klientów poprzez zadawanie jednego pytania: „Jak prawdopodobne jest, że poleciłbyś naszą firmę/produkt/usługę znajomemu lub współpracownikowi?”
skala mieści się w przedziale od 0 do 10.
Wyższy wynik oznacza silniejszą motywację wewnętrzną.
|
6 tygodni, 12 tygodni
|
Kwestionariusz użyteczności systemu po ukończeniu badania (PSSUQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni
|
Kwestionariusz użyteczności systemu po badaniu to ustandaryzowany kwestionariusz opracowany w celu oceny postrzegania przez użytkowników użyteczności systemu produktu po interakcji z nim. Kwestionariusz składa się z zestawu pytań w skali Likerta, które obejmują różne aspekty użytkownika doświadczenie.
Im niższy wynik, tym lepsza wydajność i satysfakcja.
|
6 tygodni, 12 tygodni
|
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 26 tygodni
|
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów to kwestionariusz samoopisowy składający się z pięciu podzbiorów (ból, objawy, czynności dnia codziennego, sport i rekreacja oraz jakość życia).
Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza mniej objawów i niepełnosprawność.
|
6 tygodni, 12 tygodni, 26 tygodni
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 26 tygodni
|
Kwestionariusz obejmuje takie czynności, jak praca, transport, prace domowe i spędzanie czasu wolnego.
Odpowiedzi są następnie wykorzystywane do kategoryzacji osób według różnych poziomów aktywności fizycznej, od niskiego do wysokiego.
|
6 tygodni, 12 tygodni, 26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
21 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-D0008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita wymiana stawu biodrowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Chmura Akina
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucKanada
-
Sun Yat-sen UniversityThe First Affiliated Hospital of Soochow University; The Affilicated Suzhou...Nieznany
-
Dr Christopher MarguerieInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... i inni współpracownicyNieznanyDepresja | Niewydolność serca | Niewydolność nerek | Przewlekła choroba | Starzenie się | Cukrzyca typu 2Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
University Hospital, BordeauxZakończony
-
Temple UniversityNieznanyCukrzycaStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacja