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全髋关节置换术后的数字医疗应用程序

2024年5月14日 更新者:Schulthess Klinik

评估全髋关节置换术后患者康复的数字医疗应用程序的可行性

这项研究正在调查髋关节置换手术后的康复是否与一种名为 Akina Cloud 的特殊应用程序和标准物理疗法一样有效。 Schulthess Klinik 的医生会向您解释这一切。 如果您想参加,我们将首先检查您是否符合要求。 你有时间考虑一下。 如果您同意,我们将向您展示该应用程序的工作原理。 您将学习如何设置您的个人资料以及如何使用该应用程序与真正的治疗师一起为您提供反馈。 介绍过程大约需要 30 分钟,发生在手术后几天,当您仍在医院时。 您还需要完成一些调查问卷。 此后,您应该持续 12 周,每周至少使用该应用 3 次,每次 20-30 分钟。 如果您有任何疑问,可以通过应用程序直接联系治疗师。 在 6 周和 12 周后,在您完成培训后,以及在 26 周后,我们将通过电子邮件向您发送调查问卷,以了解您的情况以及使用该应用程序的感受。 大约需要 30 分钟才能完成。 每次使用该应用程序的培训课程大约需要 20 分钟。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 受试者签署的知情同意书
  • 微创髋关节假体的单侧初次植入
  • 年龄在18岁至75岁之间
  • 拥有私人笔记本电脑或台式电脑
  • 家里稳定的互联网连接
  • 熟悉笔记本电脑或台式电脑的使用

排除标准:

  • 双侧初次植入微创髋关节假体
  • 德语或英语不流利
  • 禁忌积极治疗的其他情况
  • 限制行走能力的神经系统疾病
  • 慢性下肢疼痛
  • 风湿病
  • 其他炎症性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:秋名云
Akina Cloud 是一款数字健康应用程序,支持肌肉骨骼疾病患者的治疗培训。 它为患者提供两种治疗培训计划,一种针对每种特定适应症。 患者可以通过 Akina Cloud 持续访问这些计划,使他们能够在没有监督的情况下独立完成九个培训课程。 建议每周至少进行三次疗程,但如果患者愿意,也可以选择每天进行疗程。 这些治疗方案基于当前的治疗指南并得到相关科学研究的支持。 其中包括根据个人需求和难度级别定制的体育锻炼。 患者在这些锻炼过程中接受视听指导,以确保正确执行。 运动疗法已证明其能够减轻背痛和髋骨关节炎患者的疼痛、改善身体功能并提高整体生活质量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
已完成的培训课程数量以及每节培训课程的重复次数。
大体时间:12周后
12周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内在动机量表(IMI)
大体时间:基线、6 周、12 周
内在动机量表 (IMI) 由 6 个子量表组成,每个项目按照李克特量表进行评分,范围从 1(“完全不正确”)到(“非常正确”)。 分数越高表明内在动机越强。
基线、6 周、12 周
净推荐值 (NPS)
大体时间:6周、12周
NPS 是一种通过提出一个问题来评估客户忠诚度和满意度的指标:“您向朋友或同事推荐我们的公司/产品/服务的可能性有多大?” 刻度范围为 0 到 10。 分数越高表明内在动机越强。
6周、12周
学后系统可用性调查问卷 (PSSUQ)
大体时间:6周、12周
学后系统可用性问卷是一种标准化的问卷设计,用于评估用户在与产品系统交互后对产品系统可用性的看法。该问卷由一组李克特量表问题组成,涵盖了用户的各个方面经验。 分数越低,表现和满意度越好。
6周、12周
髋关节残疾和骨关节炎结果评分
大体时间:6周、12周、26周
髋关节残疾和骨关节炎结果评分是一份自我报告问卷,包含五个子集(疼痛、症状、日常生活活动、运动和娱乐以及生活质量)。 分数范围从 0 到 100,分数越高表示症状和残疾越少。
6周、12周、26周
国际体育活动问卷
大体时间:6周、12周、26周
调查问卷涵盖工作相关活动、交通、家务和休闲活动等。 然后,这些反应被用来将个体分为不同的身体活动水平,从低到高。
6周、12周、26周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月21日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月14日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-D0008

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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