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- Essai clinique NCT06409312
Application de santé numérique après une arthroplastie totale de la hanche
14 mai 2024 mis à jour par: Schulthess Klinik
Évaluation de la faisabilité d'une application de santé numérique pour la réadaptation des patients après une arthroplastie totale de la hanche
Cette étude vise à déterminer si la rééducation après une arthroplastie de la hanche est tout aussi efficace avec une application spéciale appelée Akina Cloud qu'avec la physiothérapie standard.
Votre médecin de la Schulthess Klinik vous expliquera de quoi il s'agit.
Si vous souhaitez participer, nous vérifierons d’abord si vous remplissez les conditions.
Vous avez le temps d'y réfléchir.
Si vous dites oui, nous vous montrerons comment fonctionne l'application.
Vous apprendrez comment créer votre profil et comment utiliser l'application avec un vrai thérapeute qui vous fera part de ses commentaires.
La mise en place dure environ 30 minutes et a lieu quelques jours après votre opération, alors que vous êtes encore à l'hôpital.
Vous devrez également remplir quelques questionnaires.
Après cela, vous devez continuer pendant 12 semaines au moins trois fois par semaine pendant 20 à 30 minutes avec l'application.
Si vous avez des questions, vous pouvez contacter le thérapeute directement via l'application.
Après 6 et 12 semaines, après avoir terminé votre formation, puis à nouveau après 26 semaines, nous vous enverrons des questionnaires par e-mail pour savoir comment vous allez et ce que vous pensez de l'utilisation de l'application.
Cela prend environ 30 minutes.
Chaque séance d'entraînement avec l'application dure environ 20 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé par le sujet
- Implantation initiale unilatérale d'une endoprothèse de hanche mini-invasive
- Âge entre 18 et 75 ans
- Posséder un ordinateur portable ou de bureau privé
- Connexion Internet stable à la maison
- Familiarité avec l'utilisation d'un ordinateur portable ou de bureau
Critère d'exclusion:
- Implantation initiale bilatérale d'une endoprothèse de hanche mini-invasive
- Ne parle pas couramment l'allemand ou l'anglais
- Autres conditions dans lesquelles le traitement actif est contre-indiqué
- Maladies neurologiques qui limitent la capacité de marcher
- Douleur chronique des membres inférieurs
- Maladies rhumatologiques
- Autres maladies inflammatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Nuage d'Akina
|
Akina Cloud est une application numérique de santé qui soutient la formation thérapeutique des personnes souffrant de maladies musculo-squelettiques.
Il propose deux programmes de formation thérapeutique aux patients, un pour chaque indication spécifique.
Les patients ont un accès continu à ces programmes via Akina Cloud, leur permettant de suivre neuf séances de formation de manière indépendante et sans supervision.
Un minimum de trois séances par semaine est recommandé, mais les patients ont la possibilité de participer à des séances quotidiennes s'ils le souhaitent.
Ces programmes thérapeutiques sont basés sur les directives thérapeutiques actuelles et soutenus par des recherches scientifiques pertinentes.
Ils comprennent des exercices physiques personnalisables adaptés aux besoins individuels et aux niveaux de difficulté.
Les patients reçoivent des conseils audiovisuels pendant ces séances d'exercices pour garantir une bonne exécution.
La thérapie par l'exercice a démontré sa capacité à réduire la douleur, à améliorer la fonction physique et à améliorer la qualité de vie globale des patients souffrant de maux de dos et d'arthrose de la hanche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de séances de formation terminées et nombre de répétitions par séance/semaines de formation.
Délai: après 12 semaines
|
après 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire de motivation intrinsèque (IMI)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
L'inventaire de motivation intrinsèque (IMI) se compose de 6 sous-échelles, les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 (« pas du tout vrai ») à (« très vrai ») pour chaque item.
Un score plus élevé indique une motivation intrinsèque plus forte.
|
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Score net de promoteur (NPS)
Délai: 6 semaines, 12 semaines
|
Le NPS est une mesure utilisée pour évaluer la fidélité et la satisfaction des clients en posant une seule question : « Quelle est la probabilité que vous recommandiez notre entreprise/produit/service à un ami ou un collègue ?
les plages d’échelle vont de 0 à 10.
Un score plus élevé indique une motivation intrinsèque plus forte.
|
6 semaines, 12 semaines
|
Questionnaire post-étude sur l'utilisabilité du système (PSSUQ)
Délai: 6 semaines, 12 semaines
|
Le questionnaire post-étude sur l'utilisabilité du système est un questionnaire standardisé conçu pour évaluer les perceptions des utilisateurs sur la convivialité d'un système de produit après avoir interagi avec celui-ci. Le questionnaire se compose d'un ensemble de questions à l'échelle de Likert qui couvrent divers aspects de l'utilisateur. expérience.
Plus le score est bas, meilleures sont les performances et la satisfaction.
|
6 semaines, 12 semaines
|
Score de résultat pour l'invalidité de la hanche et l'arthrose
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 26 semaines
|
Le Hip handicap and Osteoarthritis Outcome Score est un questionnaire d'auto-évaluation comprenant cinq sous-ensembles (douleur, symptômes, activités de la vie quotidienne, sports et loisirs et qualité de vie).
Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant moins de symptômes et d'invalidité.
|
6 semaines, 12 semaines, 26 semaines
|
Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 26 semaines
|
Le questionnaire couvre des activités telles que le travail, les transports, les tâches ménagères et les activités de loisirs.
Les réponses sont ensuite utilisées pour classer les individus selon différents niveaux d’activité physique, allant de faible à élevé.
|
6 semaines, 12 semaines, 26 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
21 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Première publication (Réel)
10 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-D0008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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