乳がん診断における 68GA 標識 CD73 ターゲティングプローブ PET/CT イメージングの応用
The investigators plan to conduct a 68Ga-DOTA-dPNE PET/CT imaging study in breast cancer patients to observe the binding of the tracer to tumor lesions and evaluate CD73 expression. As part of the study design, a subset of patients will initially undergo dynamic PET/CT imaging to evaluate the safety profile and pharmacokinetic distribution of the radiotracer in vivo. Subsequently, static PET/CT imaging will be performed on additional patients to assess the diagnostic effectiveness of 68Ga-DOTA-dPNE. Imaging results will be correlated with relevant clinical indicators to evaluate the potential of this tracer in diagnosing breast cancer, guiding therapeutic decisions, and predicting responses to targeted therapies.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chenhao JIA
- 電話番号：18548703382
- メール：jiachenhao24@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xianzhong ZHANG
- 電話番号：18950190564
- メール：zhangxzh@pumch.cn
研究場所
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Beijing Municipality
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Dongcheng、Beijing Municipality、中国、100730
- 募集
- PUMCH
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コンタクト：
- Chenhao JIA
- 電話番号：18548703382
- メール：jiachenhao24@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
Female patients aged ≥18 years with an expected survival of at least 12 weeks No prior radiotherapy or chemotherapy; surgery or biopsy is feasible for pathological diagnosis At least one measurable target lesion as defined by RECIST v1.1 Able to provide written informed consent and comply with follow-up requirements
Exclusion Criteria:
Severe hepatic or renal dysfunction Pregnant, breastfeeding, planning to become pregnant, or planning to have children during the study period; women of childbearing potential must use effective contraception during the study Unable to lie flat for 30 minutes History of claustrophobia or other psychiatric disorders Any other condition deemed unsuitable for participation by the investigator Refusal to participate in the clinical study
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68GA-DOTA-dPNE
Each patient receive a single intravenous injection of 68GA-DOTA-dPNE 0.05-0.06 mci/kg and undergo PET/CT |
Patients with breast cancer receive intravenously 68GA-DOTA-dPNE followed by PET/CT after 40min of injection |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The evaluation of diagnostic performance of 68Ga-DOTA-dPNE PET in breast cancer
時間枠：through study completion, an average of 1 year
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Patients with histologically proven breast cancer will be prospectively recruited in this study. They will receive 68Ga-DOTA-dPNE and 18F-FDG. The detection rates of lesions, bones and lymph nodes (visual) were compared. |
through study completion, an average of 1 year
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Xianzhong ZHANG、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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