Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av 68GA-märkt CD73 Targeting Probe PET/CT-avbildning vid diagnos av bröstcancer

8 maj 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Vi planerar att genomföra en 68Ga-DOTA-dPNE PET/CT-avbildningsstudie på bröstcancerpatienter för att observera bindningen av spårämnet till lesioner och utvärdera CD73-uttryck. Parallellt med detta kommer vi att korrelera dessa avbildningsresultat med relevanta kliniska indikatorer för att bedöma effektiviteten av 68Ga-DOTA-dPNE för att diagnostisera och vägleda behandling hos bröstcancerpatienter. Denna studie syftar till att förutsäga svar på riktade terapier.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, Kina, 100730

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1: Ålder: ≥18 år gammal kvinna, förväntad överlevnad ≥12 veckor; 2: Utan strålbehandling och kemoterapi är kirurgi eller biopsi möjlig för att få patologisk diagnos; 3: Standard Solid Tumor Response Evaluation Criteria (RECIST) version 1.1 med minst en mätbar målskada; 4: Inhämta skriftligt informerat samtycke och kunna följa upp

Exklusions kriterier:

  • 1: Allvarlig lever- och njurfunktion; 2: Kvinnor som planerar att bli gravida, gravida eller amma, såväl som de som planerar att skaffa barn under studieperioden, är inte berättigade att delta i denna forskning. Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel under hela studiens gång; 3: Individer som inte kan ligga platt i trettio minuter; 4: Lider av klaustrofobi eller andra psykiska sjukdomar; 5: Forskare anser att försökspersonen har andra tillstånd som gör dem olämpliga för inkludering i denna studie; 6: Vägrar att gå med i denna kliniska studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 68GA-DOTA-dPNE
Varje patient får en enda intravenös injektion av 68GA-DOTA-dPNE 0,5-0,6 mci/kg och genomgår PET/CT
Läkemedel: 68GA-DOTA-dPNE
Patienter med bröstcancer får intravenöst 68GA-DOTA-dPNE följt av PET/CT efter 40 minuters injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärderingen av diagnostisk prestanda av 68Ga-DOTA-dPNE PET vid bröstcancer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patienter med histologiskt bevisad bröstcancer kommer att rekryteras prospektivt i denna studie. De kommer att få 68Ga-DOTA-dPNE och 18F-FDG. Detektionshastigheterna för lesioner, ben och lymfkörtlar (visuella) jämfördes.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xianzhong ZHANG, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

13 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-NM-CD73

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på 68GA-DOTA-dPNE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera