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Application de l'imagerie TEP/CT à sonde de ciblage CD73 marquée au 68GA dans le diagnostic du cancer du sein

8 mai 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Nous prévoyons de mener une étude d'imagerie TEP/CT au 68Ga-DOTA-dPNE sur des patientes atteintes d'un cancer du sein pour observer la liaison du traceur aux lésions et évaluer l'expression de CD73. Parallèlement, nous corrélerons ces résultats d'imagerie avec des indicateurs cliniques pertinents pour évaluer l'efficacité du 68Ga-DOTA-dPNE dans le diagnostic et l'orientation du traitement chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Cette étude vise à prédire les réponses aux thérapies ciblées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, Chine, 100730

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1 : Âge : femme ≥18 ans, survie attendue ≥12 semaines ; 2 : Sans radiothérapie ni chimiothérapie, une intervention chirurgicale ou une biopsie est réalisable pour obtenir un diagnostic pathologique ; 3 : Critères standard d'évaluation de la réponse aux tumeurs solides (RECIST) version 1.1 avec au moins une lésion cible mesurable ; 4 : Obtenir un consentement éclairé écrit et être en mesure d'effectuer un suivi

Critère d'exclusion:

  • 1 : Dysfonctionnement hépatique et rénal sévère ; 2 : Les femmes qui envisagent de concevoir, d'être enceintes ou d'allaiter, ainsi que celles qui envisagent d'avoir des enfants pendant la période d'étude, ne sont pas éligibles pour participer à cette recherche. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace tout au long de l'étude ; 3 : Individus incapables de rester allongés à plat pendant trente minutes ; 4 : souffre de claustrophobie ou d'autres maladies mentales ; 5 : Les chercheurs pensent que le sujet présente d'autres conditions qui le rendent impropre à l'inclusion dans cette étude ; 6 : Refuse de participer à cette étude clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 68GA-DOTA-dPNE
Chaque patient reçoit une seule injection intraveineuse de 68GA-DOTA-dPNE 0,5-0,6 mci/kg et subit une TEP/CT
Médicament: 68GA-DOTA-dPNE
Les patientes atteintes d'un cancer du sein reçoivent par voie intraveineuse du 68GA-DOTA-dPNE suivi d'une TEP/CT après 40 minutes d'injection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation des performances diagnostiques de la TEP 68Ga-DOTA-dPNE dans le cancer du sein
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les patientes atteintes d'un cancer du sein prouvé histologiquement seront recrutées de manière prospective dans cette étude. Ils recevront du 68Ga-DOTA-dPNE et du 18F-FDG. Les taux de détection des lésions, des os et des ganglions lymphatiques (visuels) ont été comparés.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xianzhong ZHANG, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUMCH-NM-CD73

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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