Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av 68GA-merket CD73 Targeting Probe PET/CT Imaging i diagnostisering av brystkreft

8. mai 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Vi planlegger å gjennomføre en 68Ga-DOTA-dPNE PET/CT-avbildningsstudie på brystkreftpasienter for å observere bindingen av sporstoffet til lesjoner og evaluere CD73-ekspresjon. Ved siden av dette vil vi korrelere disse bilderesultatene med relevante kliniske indikatorer for å vurdere effektiviteten til 68Ga-DOTA-dPNE i diagnostisering og veiledning av behandling hos brystkreftpasienter. Denne studien tar sikte på å forutsi responser på målrettede terapier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, Kina, 100730

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1: Alder: ≥18 år gammel kvinne, forventet overlevelse ≥12 uker; 2: Uten strålebehandling og kjemoterapi er kirurgi eller biopsi mulig for å få patologisk diagnose; 3: Standard Solid Tumor Response Evaluation Criteria (RECIST) versjon 1.1 med minst én målbar mållesjon; 4: Innhent skriftlig informert samtykke og kunne følge opp

Ekskluderingskriterier:

  • 1: Alvorlig lever- og nyresvikt; 2: Kvinner som planlegger å bli gravide, gravide eller ammer, så vel som de som planlegger å få barn i løpet av studieperioden, er ikke kvalifisert til å delta i denne forskningen. Kvinner i fertil alder må bruke effektiv prevensjon gjennom hele studiet; 3: Personer som ikke kan ligge flatt i tretti minutter; 4: Lider av klaustrofobi eller andre psykiske lidelser; 5: Forskere mener at forsøkspersonen har andre forhold som gjør dem uegnet for inkludering i denne studien; 6: Nekter å bli med i denne kliniske studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68GA-DOTA-dPNE
Hver pasient får en enkelt intravenøs injeksjon av 68GA-DOTA-dPNE 0,5-0,6 mci/kg og gjennomgår PET/CT
Pasienter med brystkreft får intravenøst ​​68GA-DOTA-dPNE etterfulgt av PET/CT etter 40 minutter med injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringen av diagnostisk ytelse av 68Ga-DOTA-dPNE PET i brystkreft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pasienter med histologisk påvist brystkreft vil bli rekruttert prospektivt i denne studien. De vil motta 68Ga-DOTA-dPNE og 18F-FDG. Deteksjonsratene for lesjoner, bein og lymfeknuter (visuelle) ble sammenlignet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xianzhong ZHANG, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-NM-CD73

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på 68GA-DOTA-dPNE

3
Abonnere