Anvendelse av 68GA-merket CD73 Targeting Probe PET/CT Imaging i diagnostisering av brystkreft
The investigators plan to conduct a 68Ga-DOTA-dPNE PET/CT imaging study in breast cancer patients to observe the binding of the tracer to tumor lesions and evaluate CD73 expression. As part of the study design, a subset of patients will initially undergo dynamic PET/CT imaging to evaluate the safety profile and pharmacokinetic distribution of the radiotracer in vivo. Subsequently, static PET/CT imaging will be performed on additional patients to assess the diagnostic effectiveness of 68Ga-DOTA-dPNE. Imaging results will be correlated with relevant clinical indicators to evaluate the potential of this tracer in diagnosing breast cancer, guiding therapeutic decisions, and predicting responses to targeted therapies.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chenhao JIA
- Telefonnummer: 18548703382
- E-post: jiachenhao24@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xianzhong ZHANG
- Telefonnummer: 18950190564
- E-post: zhangxzh@pumch.cn
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Dongcheng, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Rekruttering
- PUMCH
-
Ta kontakt med:
- Chenhao JIA
- Telefonnummer: 18548703382
- E-post: jiachenhao24@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Female patients aged ≥18 years with an expected survival of at least 12 weeks No prior radiotherapy or chemotherapy; surgery or biopsy is feasible for pathological diagnosis At least one measurable target lesion as defined by RECIST v1.1 Able to provide written informed consent and comply with follow-up requirements
Exclusion Criteria:
Severe hepatic or renal dysfunction Pregnant, breastfeeding, planning to become pregnant, or planning to have children during the study period; women of childbearing potential must use effective contraception during the study Unable to lie flat for 30 minutes History of claustrophobia or other psychiatric disorders Any other condition deemed unsuitable for participation by the investigator Refusal to participate in the clinical study
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 68GA-DOTA-dPNE
Each patient receive a single intravenous injection of 68GA-DOTA-dPNE 0.05-0.06 mci/kg and undergo PET/CT |
Patients with breast cancer receive intravenously 68GA-DOTA-dPNE followed by PET/CT after 40min of injection |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The evaluation of diagnostic performance of 68Ga-DOTA-dPNE PET in breast cancer
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Patients with histologically proven breast cancer will be prospectively recruited in this study. They will receive 68Ga-DOTA-dPNE and 18F-FDG. The detection rates of lesions, bones and lymph nodes (visual) were compared. |
through study completion, an average of 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xianzhong ZHANG, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-NM-CD73
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .