- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06411678
Anvendelse av 68GA-merket CD73 Targeting Probe PET/CT Imaging i diagnostisering av brystkreft
8. mai 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Vi planlegger å gjennomføre en 68Ga-DOTA-dPNE PET/CT-avbildningsstudie på brystkreftpasienter for å observere bindingen av sporstoffet til lesjoner og evaluere CD73-ekspresjon.
Ved siden av dette vil vi korrelere disse bilderesultatene med relevante kliniske indikatorer for å vurdere effektiviteten til 68Ga-DOTA-dPNE i diagnostisering og veiledning av behandling hos brystkreftpasienter.
Denne studien tar sikte på å forutsi responser på målrettede terapier.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chenhao JIA
- Telefonnummer: 18548703382
- E-post: jiachenhao24@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xianzhong ZHANG
- Telefonnummer: 18950190564
- E-post: zhangxzh@pumch.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Dongcheng, Beijing, Kina, 100730
- PUMCH
-
Ta kontakt med:
- Chenhao JIA
- Telefonnummer: 18548703382
- E-post: jiachenhao24@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1: Alder: ≥18 år gammel kvinne, forventet overlevelse ≥12 uker; 2: Uten strålebehandling og kjemoterapi er kirurgi eller biopsi mulig for å få patologisk diagnose; 3: Standard Solid Tumor Response Evaluation Criteria (RECIST) versjon 1.1 med minst én målbar mållesjon; 4: Innhent skriftlig informert samtykke og kunne følge opp
Ekskluderingskriterier:
- 1: Alvorlig lever- og nyresvikt; 2: Kvinner som planlegger å bli gravide, gravide eller ammer, så vel som de som planlegger å få barn i løpet av studieperioden, er ikke kvalifisert til å delta i denne forskningen. Kvinner i fertil alder må bruke effektiv prevensjon gjennom hele studiet; 3: Personer som ikke kan ligge flatt i tretti minutter; 4: Lider av klaustrofobi eller andre psykiske lidelser; 5: Forskere mener at forsøkspersonen har andre forhold som gjør dem uegnet for inkludering i denne studien; 6: Nekter å bli med i denne kliniske studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 68GA-DOTA-dPNE
Hver pasient får en enkelt intravenøs injeksjon av 68GA-DOTA-dPNE 0,5-0,6 mci/kg og gjennomgår PET/CT
|
Pasienter med brystkreft får intravenøst 68GA-DOTA-dPNE etterfulgt av PET/CT etter 40 minutter med injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evalueringen av diagnostisk ytelse av 68Ga-DOTA-dPNE PET i brystkreft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Pasienter med histologisk påvist brystkreft vil bli rekruttert prospektivt i denne studien.
De vil motta 68Ga-DOTA-dPNE og 18F-FDG.
Deteksjonsratene for lesjoner, bein og lymfeknuter (visuelle) ble sammenlignet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xianzhong ZHANG, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-NM-CD73
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på 68GA-DOTA-dPNE
-
Centers for Disease Control and PreventionColumbia University; New York City Department of Health and Mental HygieneFullførtTuberkulose | Overholdelse, medisinering | Medikamentresistent tuberkulose | Overholdelse, pasientForente stater
-
University of GeorgiaMakerere UniversityFullført
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); emocha Mobile Health...Har ikke rekruttert ennåPasientengasjement | Helseatferd | Immunsuppresjon | Avvisning av hjertetransplantasjon | Medisinering ikke-overholdelse | Fjernovervåking | Pediatrisk hjertetransplantasjonForente stater
-
Environment and Health Group, Inc.Fullført
-
SightGlass Vision, Inc.University of WaterlooAktiv, ikke rekrutterendeNærsynthet | Progresjon av nærsynthet | Juvenil MyopiCanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of California, San FranciscoUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Latent tuberkulose | TuberkuloseUganda
-
SightGlass Vision, Inc.University of WaterlooFullførtNærsynthet, Progresjon av nærsynthet, Innkvarteringsforsinkelse, Hyperopic Retinal Blur, Reduksjon i kontrastCanada
-
Environment and Health Group, Inc.Prisma HealthFullført
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalFullførtSvangerskapsforgiftningBangladesh, Mexico