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Aplicación de imágenes PET/CT con sonda dirigida CD73 marcada con 68GA en el diagnóstico del cáncer de mama

8 de mayo de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Planeamos realizar un estudio de imágenes PET/CT con 68Ga-DOTA-dPNE en pacientes con cáncer de mama para observar la unión del trazador a las lesiones y evaluar la expresión de CD73. Además de esto, correlacionaremos estos resultados de imágenes con indicadores clínicos relevantes para evaluar la eficacia de 68Ga-DOTA-dPNE en el diagnóstico y orientación del tratamiento en pacientes con cáncer de mama. Este estudio tiene como objetivo predecir las respuestas a las terapias dirigidas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xianzhong ZHANG
  • Número de teléfono: 18950190564
  • Correo electrónico: zhangxzh@pumch.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, Porcelana, 100730
        • PUMCH
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1: Edad: mujer ≥18 años, supervivencia esperada ≥12 semanas; 2: Sin radioterapia ni quimioterapia, la cirugía o la biopsia es factible para obtener el diagnóstico patológico; 3: Criterios estándar de evaluación de respuesta a tumores sólidos (RECIST) versión 1.1 con al menos una lesión diana mensurable; 4: Obtener el consentimiento informado por escrito y poder realizar un seguimiento

Criterio de exclusión:

  • 1: Disfunción hepática y renal grave; 2: Las mujeres que planean concebir, están embarazadas o amamantando, así como aquellas que planean tener hijos durante el período del estudio, no son elegibles para participar en esta investigación. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante todo el transcurso del estudio; 3: Individuos que no pueden permanecer acostados durante treinta minutos; 4: Sufre claustrofobia u otras enfermedades mentales; 5: Los investigadores creen que el sujeto tiene otras condiciones que lo hacen inadecuado para su inclusión en este estudio; 6: Se niega a unirse a este estudio clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 68GA-DOTA-dPNE
Cada paciente recibe una única inyección intravenosa de 68GA-DOTA-dPNE 0,5-0,6 mci/kg y se somete a PET/CT
Droga: 68GA-DOTA-dPNE
Las pacientes con cáncer de mama reciben 68GA-DOTA-dPNE por vía intravenosa seguido de PET/CT después de 40 minutos de la inyección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación del rendimiento diagnóstico de la PET con 68Ga-DOTA-dPNE en cáncer de mama
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
En este estudio se reclutarán prospectivamente pacientes con cáncer de mama histológicamente probado. Recibirán 68Ga-DOTA-dPNE y 18F-FDG. Se compararon las tasas de detección de lesiones, huesos y ganglios linfáticos (visual).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Xianzhong ZHANG, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PUMCH-NM-CD73

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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