Aplicação de imagens PET/CT de sonda de direcionamento CD73 marcada com 68GA no diagnóstico de câncer de mama
16 de junho de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Planejamos realizar um estudo de imagem PET/CT 68Ga-DOTA-dPNE em pacientes com câncer de mama para observar a ligação do traçador às lesões e avaliar a expressão de CD73.
Paralelamente, correlacionaremos esses resultados de imagem com indicadores clínicos relevantes para avaliar a eficácia do 68Ga-DOTA-dPNE no diagnóstico e orientação do tratamento em pacientes com câncer de mama.
Este estudo tem como objetivo prever respostas a terapias direcionadas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chenhao JIA
- Número de telefone: 18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xianzhong ZHANG
- Número de telefone: 18950190564
- E-mail: zhangxzh@pumch.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Dongcheng, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- PUMCH
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Contato:
- Chenhao JIA
- Número de telefone: 18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1: Idade: ≥18 anos do sexo feminino, sobrevida esperada ≥12 semanas; 2: Sem radioterapia e quimioterapia, é viável cirurgia ou biópsia para obtenção do diagnóstico anatomopatológico; 3: Critérios padrão de avaliação de resposta a tumores sólidos (RECIST) versão 1.1 com pelo menos uma lesão-alvo mensurável; 4: Obtenha consentimento informado por escrito e seja capaz de acompanhar
Critério de exclusão:
- 1: Disfunção hepática e renal grave; 2: Mulheres que planejam engravidar, grávidas ou amamentando, bem como aquelas que planejam ter filhos durante o período do estudo, não são elegíveis para participar desta pesquisa. Mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes durante todo o estudo; 3: Indivíduos incapazes de ficar deitados por trinta minutos; 4: Sofre de claustrofobia ou outras doenças mentais; 5: Os pesquisadores acreditam que o sujeito apresenta outras condições que o tornam inadequado para inclusão neste estudo; 6: Recusa-se a participar deste estudo clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 68GA-DOTA-dPNE
Cada paciente recebe uma única injeção intravenosa de 68GA-DOTA-dPNE 0,5-0,6 mci/kg e é submetido a PET/CT
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Pacientes com câncer de mama recebem 68GA-DOTA-dPNE por via intravenosa seguido de PET/CT após 40 minutos da injeção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação do desempenho diagnóstico do PET 68Ga-DOTA-dPNE no câncer de mama
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Pacientes com câncer de mama comprovado histologicamente serão recrutados prospectivamente neste estudo.
Eles receberão 68Ga-DOTA-dPNE e 18F-FDG.
As taxas de detecção de lesões, ossos e linfonodos (visual) foram comparadas.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xianzhong Zhang, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-NM-CD73
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .