Aplicação de imagens PET/CT de sonda de direcionamento CD73 marcada com 68GA no diagnóstico de câncer de mama
The investigators plan to conduct a 68Ga-DOTA-dPNE PET/CT imaging study in breast cancer patients to observe the binding of the tracer to tumor lesions and evaluate CD73 expression. As part of the study design, a subset of patients will initially undergo dynamic PET/CT imaging to evaluate the safety profile and pharmacokinetic distribution of the radiotracer in vivo. Subsequently, static PET/CT imaging will be performed on additional patients to assess the diagnostic effectiveness of 68Ga-DOTA-dPNE. Imaging results will be correlated with relevant clinical indicators to evaluate the potential of this tracer in diagnosing breast cancer, guiding therapeutic decisions, and predicting responses to targeted therapies.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chenhao JIA
- Número de telefone: 18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xianzhong ZHANG
- Número de telefone: 18950190564
- E-mail: zhangxzh@pumch.cn
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Dongcheng, Beijing Municipality, China, 100730
- Recrutamento
- PUMCH
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Contato:
- Chenhao JIA
- Número de telefone: 18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Female patients aged ≥18 years with an expected survival of at least 12 weeks No prior radiotherapy or chemotherapy; surgery or biopsy is feasible for pathological diagnosis At least one measurable target lesion as defined by RECIST v1.1 Able to provide written informed consent and comply with follow-up requirements
Exclusion Criteria:
Severe hepatic or renal dysfunction Pregnant, breastfeeding, planning to become pregnant, or planning to have children during the study period; women of childbearing potential must use effective contraception during the study Unable to lie flat for 30 minutes History of claustrophobia or other psychiatric disorders Any other condition deemed unsuitable for participation by the investigator Refusal to participate in the clinical study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 68GA-DOTA-dPNE
Each patient receive a single intravenous injection of 68GA-DOTA-dPNE 0.05-0.06 mci/kg and undergo PET/CT |
Patients with breast cancer receive intravenously 68GA-DOTA-dPNE followed by PET/CT after 40min of injection |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The evaluation of diagnostic performance of 68Ga-DOTA-dPNE PET in breast cancer
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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Patients with histologically proven breast cancer will be prospectively recruited in this study. They will receive 68Ga-DOTA-dPNE and 18F-FDG. The detection rates of lesions, bones and lymph nodes (visual) were compared. |
through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xianzhong ZHANG, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-NM-CD73
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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