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유방암 진단에 68GA 표지 CD73 표적화 프로브 PET/CT 영상 적용

2025년 6월 16일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
우리는 유방암 환자에 대한 68Ga-DOTA-dPNE PET/CT 영상 연구를 수행하여 병변에 대한 추적자의 결합을 관찰하고 CD73 발현을 평가할 계획입니다. 이와 함께 우리는 이러한 영상 결과를 관련 임상 지표와 연관시켜 유방암 환자의 진단 및 치료 안내에 있어 68Ga-DOTA-dPNE의 효과를 평가할 것입니다. 이번 연구는 표적치료제에 대한 반응을 예측하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, 중국, 100730

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1: 연령: ≥18세 여성, 예상 생존 기간 ≥12주; 2: 방사선요법이나 화학요법 없이 수술이나 생검을 통해 병리학적 진단이 가능하다. 3: 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변이 있는 표준 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1; 4: 서면 동의를 얻고 후속 조치를 취할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 1: 심각한 간 및 신장 기능 장애; 2: 임신, 임신 또는 모유 수유를 계획하고 있는 여성과 연구 기간 동안 아이를 가질 계획이 있는 여성은 본 연구에 참여할 수 없습니다. 가임기 여성은 연구 과정 전반에 걸쳐 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 3: 30분 동안 누워 있을 수 없는 개인; 4: 밀실 공포증이나 기타 정신 질환을 앓고 있습니다. 5: 연구원들은 대상이 이 연구에 포함되기에 부적합하게 만드는 다른 조건을 가지고 있다고 생각합니다. 6: 본 임상 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68GA-DOTA-dPNE
각 환자는 68GA-DOTA-dPNE 0.5-0.6 mci/kg을 정맥 주사하고 PET/CT를 시행합니다.
유방암 환자는 정맥 내로 68GA-DOTA-dPNE를 받은 후 주사 40분 후 PET/CT를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
68Ga-DOTA-dPNE PET의 유방암 진단 성능 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
조직학적으로 입증된 유방암 환자는 본 연구에 전향적으로 모집될 것입니다. 그들은 68Ga-DOTA-dPNE 및 18F-FDG를 받게 됩니다. 병변, 뼈, 림프절(시각적)의 검출률을 비교하였다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xianzhong Zhang, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-NM-CD73

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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