유방암 진단에 68GA 표지 CD73 표적화 프로브 PET/CT 영상 적용
The investigators plan to conduct a 68Ga-DOTA-dPNE PET/CT imaging study in breast cancer patients to observe the binding of the tracer to tumor lesions and evaluate CD73 expression. As part of the study design, a subset of patients will initially undergo dynamic PET/CT imaging to evaluate the safety profile and pharmacokinetic distribution of the radiotracer in vivo. Subsequently, static PET/CT imaging will be performed on additional patients to assess the diagnostic effectiveness of 68Ga-DOTA-dPNE. Imaging results will be correlated with relevant clinical indicators to evaluate the potential of this tracer in diagnosing breast cancer, guiding therapeutic decisions, and predicting responses to targeted therapies.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chenhao JIA
- 전화번호: 18548703382
- 이메일: jiachenhao24@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xianzhong ZHANG
- 전화번호: 18950190564
- 이메일: zhangxzh@pumch.cn
연구 장소
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Beijing Municipality
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Dongcheng, Beijing Municipality, 중국, 100730
- 모병
- PUMCH
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연락하다:
- Chenhao JIA
- 전화번호: 18548703382
- 이메일: jiachenhao24@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Female patients aged ≥18 years with an expected survival of at least 12 weeks No prior radiotherapy or chemotherapy; surgery or biopsy is feasible for pathological diagnosis At least one measurable target lesion as defined by RECIST v1.1 Able to provide written informed consent and comply with follow-up requirements
Exclusion Criteria:
Severe hepatic or renal dysfunction Pregnant, breastfeeding, planning to become pregnant, or planning to have children during the study period; women of childbearing potential must use effective contraception during the study Unable to lie flat for 30 minutes History of claustrophobia or other psychiatric disorders Any other condition deemed unsuitable for participation by the investigator Refusal to participate in the clinical study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68GA-DOTA-dPNE
Each patient receive a single intravenous injection of 68GA-DOTA-dPNE 0.05-0.06 mci/kg and undergo PET/CT |
Patients with breast cancer receive intravenously 68GA-DOTA-dPNE followed by PET/CT after 40min of injection |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The evaluation of diagnostic performance of 68Ga-DOTA-dPNE PET in breast cancer
기간: through study completion, an average of 1 year
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Patients with histologically proven breast cancer will be prospectively recruited in this study. They will receive 68Ga-DOTA-dPNE and 18F-FDG. The detection rates of lesions, bones and lymph nodes (visual) were compared. |
through study completion, an average of 1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xianzhong ZHANG, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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