Zastosowanie sondy celowniczej CD73 znakowanej 68GA Obrazowanie PET/CT w diagnostyce raka piersi
16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Planujemy przeprowadzić badanie obrazowe PET/CT 68Ga-DOTA-dPNE u pacjentów z rakiem piersi, aby obserwować wiązanie znacznika ze zmianami chorobowymi i ocenić ekspresję CD73.
Oprócz tego skorelujemy te wyniki obrazowania z odpowiednimi wskaźnikami klinicznymi, aby ocenić skuteczność 68Ga-DOTA-dPNE w diagnozowaniu i prowadzeniu leczenia pacjentów z rakiem piersi.
Celem tego badania jest przewidywanie odpowiedzi na terapie celowane.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chenhao JIA
- Numer telefonu: 18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xianzhong ZHANG
- Numer telefonu: 18950190564
- E-mail: zhangxzh@pumch.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Dongcheng, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- PUMCH
-
Kontakt:
- Chenhao JIA
- Numer telefonu: 18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1: Wiek: kobieta ≥18 lat, oczekiwane przeżycie ≥12 tygodni; 2: Bez radioterapii i chemioterapii możliwa jest operacja lub biopsja w celu uzyskania diagnozy patologicznej; 3: Standardowe kryteria oceny odpowiedzi guza litego (RECIST) wersja 1.1 z co najmniej jedną mierzalną zmianą docelową; 4: Uzyskaj pisemną świadomą zgodę i możliwość dalszych działań
Kryteria wyłączenia:
- 1: Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek; 2: Kobiety planujące zajść w ciążę, będące w ciąży lub karmiące piersią, a także te, które planują mieć dzieci w okresie badania, nie są uprawnione do udziału w tym badaniu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres badania; 3: Osoby nie mogące leżeć płasko przez trzydzieści minut; 4: Cierpi na klaustrofobię lub inne choroby psychiczne; 5: Naukowcy uważają, że u pacjenta występują inne schorzenia, które czynią go nieodpowiednim do włączenia do tego badania; 6: Odmawia przyłączenia się do tego badania klinicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 68GA-DOTA-dPNE
Każdy pacjent otrzymuje pojedynczą iniekcję dożylną 68GA-DOTA-dPNE 0,5-0,6 mci/kg i poddawany jest badaniu PET/CT
|
Pacjenci z rakiem piersi otrzymują dożylnie 68GA-DOTA-dPNE, a następnie PET/CT po 40 minutach wstrzyknięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności diagnostycznej PET 68Ga-DOTA-dPNE w raku piersi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do tego badania prospektywnie będą rekrutowani pacjenci z potwierdzonym histologicznie rakiem piersi.
Otrzymają 68Ga-DOTA-dPNE i 18F-FDG.
Porównano współczynniki wykrywalności zmian chorobowych, kości i węzłów chłonnych (wizualnie).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xianzhong Zhang, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCH-NM-CD73
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .