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Applicazione dell'imaging PET/CT con sonda di targeting CD73 marcata con 68GA nella diagnosi del cancro al seno

17 settembre 2026 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

The investigators plan to conduct a 68Ga-DOTA-dPNE PET/CT imaging study in breast cancer patients to observe the binding of the tracer to tumor lesions and evaluate CD73 expression. As part of the study design, a subset of patients will initially undergo dynamic PET/CT imaging to evaluate the safety profile and pharmacokinetic distribution of the radiotracer in vivo. Subsequently, static PET/CT imaging will be performed on additional patients to assess the diagnostic effectiveness of 68Ga-DOTA-dPNE. Imaging results will be correlated with relevant clinical indicators to evaluate the potential of this tracer in diagnosing breast cancer, guiding therapeutic decisions, and predicting responses to targeted therapies.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Dongcheng, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • PUMCH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

Female patients aged ≥18 years with an expected survival of at least 12 weeks No prior radiotherapy or chemotherapy; surgery or biopsy is feasible for pathological diagnosis At least one measurable target lesion as defined by RECIST v1.1 Able to provide written informed consent and comply with follow-up requirements

Exclusion Criteria:

Severe hepatic or renal dysfunction Pregnant, breastfeeding, planning to become pregnant, or planning to have children during the study period; women of childbearing potential must use effective contraception during the study Unable to lie flat for 30 minutes History of claustrophobia or other psychiatric disorders Any other condition deemed unsuitable for participation by the investigator Refusal to participate in the clinical study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68GA-DOTA-dPNE

Each patient receive a single intravenous injection of 68GA-DOTA-dPNE 0.05-0.06 mci/kg and undergo PET/CT
Droga: 68GA-DOTA-dPNE

Patients with breast cancer receive intravenously 68GA-DOTA-dPNE followed by PET/CT after 40min of injection

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The evaluation of diagnostic performance of 68Ga-DOTA-dPNE PET in breast cancer
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

Patients with histologically proven breast cancer will be prospectively recruited in this study. They will receive 68Ga-DOTA-dPNE and 18F-FDG. The detection rates of lesions, bones and lymph nodes (visual) were compared.
through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xianzhong ZHANG, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-NM-CD73

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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