Applicazione dell'imaging PET/CT con sonda di targeting CD73 marcata con 68GA nella diagnosi del cancro al seno
16 giugno 2025 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Abbiamo in programma di condurre uno studio di imaging PET/CT con 68Ga-DOTA-dPNE su pazienti con cancro al seno per osservare il legame del tracciante con le lesioni e valutare l'espressione di CD73.
Oltre a ciò, correleremo questi risultati di imaging con indicatori clinici rilevanti per valutare l’efficacia del 68Ga-DOTA-dPNE nella diagnosi e nella guida del trattamento nei pazienti con cancro al seno.
Questo studio mira a prevedere le risposte alle terapie mirate.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chenhao JIA
- Numero di telefono: 18548703382
- Email: jiachenhao24@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xianzhong ZHANG
- Numero di telefono: 18950190564
- Email: zhangxzh@pumch.cn
Luoghi di studio
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Beijing
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Dongcheng, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- PUMCH
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Contatto:
- Chenhao JIA
- Numero di telefono: 18548703382
- Email: jiachenhao24@163.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1: Età: femmina ≥18 anni, sopravvivenza prevista ≥12 settimane; 2: Senza radioterapia e chemioterapia, è possibile la chirurgia o la biopsia per ottenere la diagnosi patologica; 3: Standard Solid Tumor Response Evaluation Criteria (RECIST) versione 1.1 con almeno una lesione target misurabile; 4: Ottenere il consenso informato scritto ed essere in grado di dare seguito
Criteri di esclusione:
- 1: Grave disfunzione epatica e renale; 2: Le donne che stanno pianificando una gravidanza, una gravidanza o l'allattamento, nonché quelle che stanno pianificando di avere figli durante il periodo di studio, non sono idonee a partecipare a questa ricerca. Le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace durante tutto il corso dello studio; 3: Individui incapaci di stare sdraiati per trenta minuti; 4: Soffre di claustrofobia o altre malattie mentali; 5: I ricercatori ritengono che il soggetto presenti altre condizioni che lo rendono inadatto all'inclusione in questo studio; 6: Rifiuta di partecipare a questo studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 68GA-DOTA-dPNE
Ciascun paziente riceve una singola iniezione endovenosa di 68GA-DOTA-dPNE 0,5-0,6 mci/kg e viene sottoposto a PET/CT
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Le pazienti con cancro al seno ricevono per via endovenosa 68GA-DOTA-dPNE seguito da PET/CT dopo 40 minuti dall'iniezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione delle prestazioni diagnostiche della PET 68Ga-DOTA-dPNE nel cancro al seno
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Pazienti con cancro al seno istologicamente accertato verranno reclutati in modo prospettico in questo studio.
Riceveranno 68Ga-DOTA-dPNE e 18F-FDG.
Sono stati confrontati i tassi di rilevamento di lesioni, ossa e linfonodi (visivi).
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xianzhong Zhang, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH-NM-CD73
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .