Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace 68GA-značeného CD73 Targeting Probe PET/CT Imaging v diagnostice rakoviny prsu

16. června 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Plánujeme provést 68Ga-DOTA-dPNE PET/CT zobrazovací studii u pacientů s rakovinou prsu, abychom pozorovali vazbu indikátoru na léze a vyhodnotili expresi CD73. Kromě toho budeme tyto zobrazovací výsledky korelovat s relevantními klinickými ukazateli, abychom vyhodnotili účinnost 68Ga-DOTA-dPNE při diagnostice a vedení léčby u pacientek s rakovinou prsu. Tato studie si klade za cíl předvídat reakce na cílené terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, Čína, 100730

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1: Věk: žena ≥18 let, očekávané přežití ≥12 týdnů; 2: Bez radioterapie a chemoterapie je k získání patologické diagnózy proveditelná operace nebo biopsie; 3: Standardní kritéria hodnocení odpovědi solidního nádoru (RECIST) verze 1.1 s alespoň jednou měřitelnou cílovou lézí; 4: Získejte písemný informovaný souhlas a buďte schopni následovat

Kritéria vyloučení:

  • 1: Těžká dysfunkce jater a ledvin; 2: Ženy, které plánují početí, jsou těhotné nebo kojí, stejně jako ty, které plánují mít děti během studijního období, se tohoto výzkumu nemohou zúčastnit. Ženy ve fertilním věku musí v průběhu studie používat účinnou antikoncepci; 3: Jedinci neschopní třicet minut ležet; 4: Trpí klaustrofobií nebo jinými duševními chorobami; 5: Výzkumníci se domnívají, že subjekt má jiné podmínky, které ho činí nevhodným pro zařazení do této studie; 6: Odmítá se připojit k této klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68GA-DOTA-dPNE
Každý pacient dostane jednu intravenózní injekci 68GA-DOTA-dPNE 0,5-0,6 mci/kg a podstoupí PET/CT
Lék: 68GA-DOTA-dPNE
Pacienti s rakovinou prsu dostávají intravenózně 68GA-DOTA-dPNE a následně PET/CT po 40 minutách injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení diagnostického výkonu 68Ga-DOTA-dPNE PET u karcinomu prsu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Do této studie budou prospektivně zařazeny pacientky s histologicky prokázaným karcinomem prsu. Dostanou 68Ga-DOTA-dPNE a 18F-FDG. Byly porovnány míry detekce lézí, kostí a lymfatických uzlin (vizuálně).
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xianzhong Zhang, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-NM-CD73

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit