Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68GA-leimatun CD73-kohdistuskoettimen PET/CT-kuvauksen käyttö rintasyövän diagnosoinnissa

maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Aiomme suorittaa 68Ga-DOTA-dPNE PET/CT-kuvaustutkimuksen rintasyöpäpotilailla tarkkaillaksemme merkkiaineen sitoutumista leesioihin ja arvioidaksemme CD73:n ilmentymistä. Tämän lisäksi korreloimme nämä kuvantamistulokset relevanttien kliinisten indikaattoreiden kanssa arvioidaksemme 68Ga-DOTA-dPNE:n tehokkuutta rintasyöpäpotilaiden diagnosoinnissa ja hoidon ohjauksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa vasteita kohdennettuihin hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • PUMCH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1: Ikä: ≥18-vuotias nainen, odotettu eloonjäämisaika ≥12 viikkoa; 2: Ilman sädehoitoa ja kemoterapiaa, leikkaus tai biopsia on mahdollista saada patologinen diagnoosi; 3: Standard Solid Tumor Response Evaluation Criteria (RECIST) -versio 1.1, jossa on vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio; 4: Hanki kirjallinen tietoinen suostumus ja pysty seuraamaan

Poissulkemiskriteerit:

  • 1: Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö; 2: Naiset, jotka suunnittelevat raskautta, raskaana tai imettävät, sekä naiset, jotka suunnittelevat lapsia tutkimusjakson aikana, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä koko tutkimuksen ajan; 3: Henkilöt, jotka eivät pysty makaamaan tasaisesti 30 minuuttia; 4: Kärsii klaustrofobiasta tai muista mielenterveysongelmista; 5: Tutkijat uskovat, että koehenkilöllä on muita olosuhteita, jotka tekevät heistä sopimattomia sisällytettäväksi tähän tutkimukseen; 6: kieltäytyy liittymästä tähän kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68GA-DOTA-dPNE
Jokainen potilas saa yhden suonensisäisen injektion 68GA-DOTA-dPNE 0,5-0,6 mci/kg ja sille tehdään PET/CT
Lääke: 68GA-DOTA-dPNE
Rintasyöpäpotilaat saavat suonensisäisesti 68GA-DOTA-dPNE:tä, jota seuraa PET/CT 40 minuutin injektion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-DOTA-dPNE PET:n diagnostisen suorituskyvyn arviointi rintasyövässä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilaita, joilla on histologisesti todistettu rintasyöpä, rekrytoidaan prospektiivisesti tähän tutkimukseen. Ne vastaanottavat 68Ga-DOTA-dPNE ja 18F-FDG. Leesioiden, luiden ja imusolmukkeiden (visuaalinen) havaitsemisasteita verrattiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xianzhong Zhang, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-NM-CD73

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa