Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение ПЭТ/КТ-визуализации с меченным 68GA CD73-зондом в диагностике рака молочной железы

8 мая 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Мы планируем провести исследование ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTA-dPNE на пациентах с раком молочной железы, чтобы наблюдать связывание индикатора с поражениями и оценивать экспрессию CD73. Наряду с этим мы будем соотносить эти результаты визуализации с соответствующими клиническими показателями, чтобы оценить эффективность 68Ga-DOTA-dPNE в диагностике и назначении лечения пациентов с раком молочной железы. Целью данного исследования является прогнозирование реакции на таргетную терапию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chenhao JIA
  • Номер телефона: 18548703382
  • Электронная почта: jiachenhao24@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xianzhong ZHANG
  • Номер телефона: 18950190564
  • Электронная почта: zhangxzh@pumch.cn

Места учебы

    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, Китай, 100730
        • PUMCH
        • Контакт:
          • Chenhao JIA
          • Номер телефона: 18548703382
          • Электронная почта: jiachenhao24@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1: Возраст: женщина ≥18 лет, ожидаемая выживаемость ≥12 недель; 2: Без лучевой и химиотерапии для постановки патологического диагноза возможно хирургическое вмешательство или биопсия; 3: Стандартные критерии оценки ответа солидной опухоли (RECIST), версия 1.1, по крайней мере с одним измеримым целевым поражением; 4. Получите письменное информированное согласие и сможете принять последующие меры.

Критерий исключения:

  • 1: Тяжелая дисфункция печени и почек; 2: Женщины, планирующие зачатие, беременные или кормящие грудью, а также те, кто планирует иметь детей в период исследования, не имеют права участвовать в этом исследовании. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции на протяжении всего исследования; 3: Лица, неспособные лежать ровно в течение тридцати минут; 4: Страдает клаустрофобией или другими психическими заболеваниями; 5: Исследователи полагают, что у субъекта есть другие заболевания, которые делают его непригодным для включения в это исследование; 6: Отказывается присоединиться к этому клиническому исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 68ГА-ДОТА-дПНЕ
Каждый пациент получает однократную внутривенную инъекцию 68GA-DOTA-dPNE в дозе 0,5-0,6 мки/кг и проходит ПЭТ/КТ.
Пациентам с раком молочной железы внутривенно вводят 68GA-DOTA-dPNE с последующей ПЭТ/КТ через 40 минут после инъекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка диагностической эффективности ПЭТ с 68Ga-DOTA-dPNE при раке молочной железы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
В это исследование будут проспективно включены пациенты с гистологически подтвержденным раком молочной железы. Они получат 68Ga-DOTA-dPNE и 18F-ФДГ. Сравнивались показатели обнаружения поражений костей и лимфатических узлов (визуально).
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xianzhong ZHANG, Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PUMCH-NM-CD73

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68ГА-ДОТА-дПНЕ

Подписаться