Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af 68GA-mærket CD73 Targeting Probe PET/CT-billeddannelse til diagnosticering af brystkræft

8. maj 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Vi planlægger at udføre en 68Ga-DOTA-dPNE PET/CT billeddannelsesundersøgelse på brystkræftpatienter for at observere bindingen af ​​sporstoffet til læsioner og evaluere CD73-ekspression. Sideløbende med dette vil vi korrelere disse billeddannelsesresultater med relevante kliniske indikatorer for at vurdere effektiviteten af ​​68Ga-DOTA-dPNE til diagnosticering og vejledning af behandling hos brystkræftpatienter. Denne undersøgelse har til formål at forudsige reaktioner på målrettede terapier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, Kina, 100730

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1: Alder: ≥18 år gammel kvinde, forventet overlevelse ≥12 uger; 2: Uden strålebehandling og kemoterapi er kirurgi eller biopsi mulig for at opnå patologisk diagnose; 3: Standard Solid Tumor Response Evaluation Criteria (RECIST) version 1.1 med mindst én målelig mållæsion; 4: Indhent skriftligt informeret samtykke og kunne følge op

Ekskluderingskriterier:

  • 1: Alvorlig lever- og nyredysfunktion; 2: Kvinder, der planlægger at blive gravide, gravide eller amme, såvel som dem, der planlægger at få børn i løbet af undersøgelsesperioden, er ikke berettiget til at deltage i denne forskning. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention gennem hele undersøgelsens forløb; 3: Personer ude af stand til at ligge fladt i tredive minutter; 4: Lider af klaustrofobi eller andre psykiske sygdomme; 5: Forskere mener, at forsøgspersonen har andre forhold, der gør dem uegnede til at indgå i denne undersøgelse; 6: Nægter at deltage i denne kliniske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68GA-DOTA-dPNE
Hver patient får en enkelt intravenøs injektion af 68GA-DOTA-dPNE 0,5-0,6 mci/kg og gennemgår PET/CT
Patienter med brystkræft får intravenøst ​​68GA-DOTA-dPNE efterfulgt af PET/CT efter 40 minutters injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringen af ​​diagnostisk ydeevne af 68Ga-DOTA-dPNE PET i brystkræft
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patienter med histologisk påvist brystkræft vil blive rekrutteret prospektivt i denne undersøgelse. De vil modtage 68Ga-DOTA-dPNE og 18F-FDG. Detektionsraterne for læsioner, knogler og lymfeknuder (visuelt) blev sammenlignet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xianzhong ZHANG, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-NM-CD73

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 68GA-DOTA-dPNE

3
Abonner