- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06411678
Anvendelse af 68GA-mærket CD73 Targeting Probe PET/CT-billeddannelse til diagnosticering af brystkræft
8. maj 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Vi planlægger at udføre en 68Ga-DOTA-dPNE PET/CT billeddannelsesundersøgelse på brystkræftpatienter for at observere bindingen af sporstoffet til læsioner og evaluere CD73-ekspression.
Sideløbende med dette vil vi korrelere disse billeddannelsesresultater med relevante kliniske indikatorer for at vurdere effektiviteten af 68Ga-DOTA-dPNE til diagnosticering og vejledning af behandling hos brystkræftpatienter.
Denne undersøgelse har til formål at forudsige reaktioner på målrettede terapier.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chenhao JIA
- Telefonnummer: 18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xianzhong ZHANG
- Telefonnummer: 18950190564
- E-mail: zhangxzh@pumch.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Dongcheng, Beijing, Kina, 100730
- PUMCH
-
Kontakt:
- Chenhao JIA
- Telefonnummer: 18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1: Alder: ≥18 år gammel kvinde, forventet overlevelse ≥12 uger; 2: Uden strålebehandling og kemoterapi er kirurgi eller biopsi mulig for at opnå patologisk diagnose; 3: Standard Solid Tumor Response Evaluation Criteria (RECIST) version 1.1 med mindst én målelig mållæsion; 4: Indhent skriftligt informeret samtykke og kunne følge op
Ekskluderingskriterier:
- 1: Alvorlig lever- og nyredysfunktion; 2: Kvinder, der planlægger at blive gravide, gravide eller amme, såvel som dem, der planlægger at få børn i løbet af undersøgelsesperioden, er ikke berettiget til at deltage i denne forskning. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention gennem hele undersøgelsens forløb; 3: Personer ude af stand til at ligge fladt i tredive minutter; 4: Lider af klaustrofobi eller andre psykiske sygdomme; 5: Forskere mener, at forsøgspersonen har andre forhold, der gør dem uegnede til at indgå i denne undersøgelse; 6: Nægter at deltage i denne kliniske undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 68GA-DOTA-dPNE
Hver patient får en enkelt intravenøs injektion af 68GA-DOTA-dPNE 0,5-0,6 mci/kg og gennemgår PET/CT
|
Patienter med brystkræft får intravenøst 68GA-DOTA-dPNE efterfulgt af PET/CT efter 40 minutters injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evalueringen af diagnostisk ydeevne af 68Ga-DOTA-dPNE PET i brystkræft
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Patienter med histologisk påvist brystkræft vil blive rekrutteret prospektivt i denne undersøgelse.
De vil modtage 68Ga-DOTA-dPNE og 18F-FDG.
Detektionsraterne for læsioner, knogler og lymfeknuder (visuelt) blev sammenlignet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xianzhong ZHANG, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH-NM-CD73
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med 68GA-DOTA-dPNE
-
Medical University InnsbruckNovartisAfsluttetNeuroendokrine tumorerØstrig
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekruttering177Lu-DOTA-FAPI | 68Ga-DOTA-FAPI | TeranostiskKina
-
Novartis PharmaceuticalsEckert & Ziegler Radiopharma GmbHRekruttering
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttet
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringMetastatisk kræftForenede Stater
-
University of California, DavisUnited States Department of DefenseRekrutteringMetastatisk ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtTumor-induceret osteomalaciKina
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligCarcinoide tumorer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre neuroendokrine tumorerForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekruttering
-
University of California, DavisRekrutteringLokalt avanceret pancreas adenocarcinom | Metastatisk bugspytkirtelkræftForenede Stater