Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 68GA-val jelölt CD73 célzószonda PET/CT képalkotás alkalmazása az emlőrák diagnosztizálásában

2024. május 8. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-DOTA-dPNE PET/CT képalkotó vizsgálatot tervezünk emlőrákos betegeken, hogy megfigyeljük a nyomjelző kötődését a léziókhoz és értékeljük a CD73 expressziót. Ezzel párhuzamosan ezeket a képalkotó eredményeket a releváns klinikai mutatókkal összevetjük, hogy felmérjük a 68Ga-DOTA-dPNE hatékonyságát az emlőrákos betegek diagnosztizálásában és kezelésében. A tanulmány célja a célzott terápiákra adott válaszok előrejelzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, Kína, 100730

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1: Életkor: ≥18 éves nő, várható túlélés ≥12 hét; 2: Sugárterápia és kemoterápia nélkül műtét vagy biopszia lehetséges a patológiás diagnózis felállításához; 3: Standard Solid Tumor Response Evaluation Criteria (RECIST) 1.1-es verzió, legalább egy mérhető céllézióval; 4: Szerezzen írásos beleegyezést, és tudjon nyomon követni

Kizárási kritériumok:

  • 1: Súlyos máj- és veseműködési zavar; 2: Azok a nők, akik teherbe esést terveznek, terhesek vagy szoptatnak, valamint azok, akik a vizsgálati időszak alatt gyermekvállalást terveznek, nem vehetnek részt ebben a kutatásban. A fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat teljes időtartama alatt; 3: Egyének, akik nem tudnak feküdni harminc percig; 4: Klausztrofóbiában vagy más mentális betegségben szenved; 5: A kutatók úgy vélik, hogy az alanynak más olyan körülményei is vannak, amelyek alkalmatlanná teszik a tanulmányba való felvételre; 6: Nem hajlandó csatlakozni ehhez a klinikai vizsgálathoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 68GA-DOTA-dPNE
Minden beteg egyszeri intravénás 68GA-DOTA-dPNE 0,5-0,6 mci/ttkg injekciót kap, és PET/CT-nek vetik alá.
Drog: 68GA-DOTA-dPNE
Az emlőrákos betegek intravénásan 68GA-DOTA-dPNE-t kapnak, majd PET/CT-t kapnak 40 perces injekció után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-DOTA-dPNE PET diagnosztikai teljesítményének értékelése emlőrákban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A szövettanilag igazolt emlőrákos betegeket prospektívan vonják be ebbe a vizsgálatba. 68Ga-DOTA-dPNE és 18F-FDG kapnak. A léziók, csontok és nyirokcsomók (vizuális) kimutatási arányát összehasonlítottuk.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xianzhong ZHANG, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCH-NM-CD73

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a 68GA-DOTA-dPNE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel