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Anwendung der 68GA-markierten CD73-Targeting-Sonde-PET/CT-Bildgebung bei der Diagnose von Brustkrebs

16. Juni 2025 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Wir planen, eine 68Ga-DOTA-dPNE-PET/CT-Bildgebungsstudie an Brustkrebspatientinnen durchzuführen, um die Bindung des Tracers an Läsionen zu beobachten und die CD73-Expression zu bewerten. Darüber hinaus werden wir diese Bildgebungsergebnisse mit relevanten klinischen Indikatoren korrelieren, um die Wirksamkeit von 68Ga-DOTA-dPNE bei der Diagnose und Behandlungssteuerung bei Brustkrebspatientinnen zu bewerten. Ziel dieser Studie ist es, Reaktionen auf gezielte Therapien vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, China, 100730

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1: Alter: ≥18 Jahre alt, weiblich, erwartetes Überleben ≥12 Wochen; 2: Ohne Strahlentherapie und Chemotherapie ist eine Operation oder Biopsie möglich, um eine pathologische Diagnose zu erhalten; 3: Standard Solid Tumor Response Evaluation Criteria (RECIST) Version 1.1 mit mindestens einer messbaren Zielläsion; 4: Holen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ein und können Sie nachverfolgen

Ausschlusskriterien:

  • 1: Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung; 2: Frauen, die eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder stillen, sowie Frauen, die planen, während des Studienzeitraums Kinder zu bekommen, sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden; 3: Personen, die nicht in der Lage sind, dreißig Minuten lang flach zu liegen; 4: Leidet unter Klaustrophobie oder anderen psychischen Erkrankungen; 5: Die Forscher glauben, dass das Subjekt andere Bedingungen hat, die es für die Aufnahme in diese Studie ungeeignet machen; 6: Weigert sich, an dieser klinischen Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 68GA-DOTA-dPNE
Jeder Patient erhält eine einzelne intravenöse Injektion von 68GA-DOTA-dPNE 0,5–0,6 mci/kg und wird einer PET/CT unterzogen
Arzneimittel: 68GA-DOTA-dPNE
Patientinnen mit Brustkrebs erhalten intravenös 68GA-DOTA-dPNE, gefolgt von PET/CT nach 40-minütiger Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertung der diagnostischen Leistung von 68Ga-DOTA-dPNE-PET bei Brustkrebs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Patientinnen mit histologisch nachgewiesenem Brustkrebs werden prospektiv in diese Studie aufgenommen. Sie erhalten 68Ga-DOTA-dPNE und 18F-FDG. Die Erkennungsraten von Läsionen, Knochen und Lymphknoten (visuell) wurden verglichen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xianzhong Zhang, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-NM-CD73

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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