短期の婦人科症例における鎮静処置のためのケトフォールまたはフェンタフォール

私たちの研究は、無作為化、対照、二重盲検で計画されており、ギレスン婦人科・小児疾患病院で倫理承認を得た後、当院の産婦人科診療所で短期の婦人科症例を抱える患者を対象に実施される。

米国麻酔科医協会（ASA）I～IIの18～65歳の参加者が研究に含まれる。 研究対象の薬物のいずれかに対するアレルギーの既往歴のある参加者、重篤な腎疾患、肝臓疾患、精神神経疾患、心血管疾患および呼吸器疾患のある参加者、頭蓋内占有病変のある患者、妊婦、BMIのある参加者> 30人は研究から除外されます。

手術前に参加者に研究内容を説明し、「任意同意書」および「インフォームドコンセント書」による同意を得た後、モニタリング、バスキュラーアクセス、マスクによる酸素投与などを行い、手術の準備を整えます。 参加者は 2 つのグループに分けられました。グループ A: 0.5 mg/kg ケタミン + 1 mg/kg プロポフォール、グループ B。 1mcg/kg フェンタニル + 1mg/kg プロポフォールが投与されます。 申請に偏りがないように、異なる人が薬を準備し、投与します。 ラムゼイ鎮静スコアは > 4 であることが目標となります。このために、必要に応じて、追加の 0.5 mg/kg プロポフォールが静脈内投与されます。

参加者の収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）、平均動脈血圧（MAP）、心拍数、末梢酸素飽和度（SpO2）、ラムジー鎮静スコア（RSS）、顔面痛スコア（FAS）（0- 10）などのパラメータは、ベースライン（治験薬注射前）と導入後1分目に評価され、その後3分目、5分目、手術終了時に術後回復室で評価されます。 無呼吸（15 秒以上の呼吸停止）、飽和度低下（SPO2 ≤ 96%）の場合は、麻酔科医によってジョースラスト操作が実行されます。 最初の操作後に効果的な換気が達成できない場合は、マスク換気が適用されます。 SBPが70mmHg未満および/または心拍数が50mmHg未満の場合、エフェドリン（5mg）またはアトロピン（0.5mg）が投与されます。

回復時間は、薬物注入の終了から修正アルドリーテスコア（ＭＡＳ）＞９が得られるまでの時間として定義され、記録される。 回復時間は、薬物注射後の自発的な開眼および質問への応答として評価され、この時間が記録される。

手術中に下肢に動きがあった場合には、0.5 mg/kg のプルポフォールを静脈内投与します。 処置後、患者は麻酔後ケアユニット (PHACU) に移送され、修正 Aldrete スコア ≥ 9 で評価される退院基準を満たすまで監視されます。さらに、患者の有害事象 (興奮、吐き気など) -嘔吐、皮膚発疹、咳）が記録されます。 手術と患者の満足度が問われる

処置中に下肢の動きの発生があった場合、治験薬の導入用量の1/4のボーラスが投与される。 ベースライン時および手順全体を通じて投与される追加の薬剤は、1 本の注射器を使用して投与されます。 処置後、参加者は麻酔後ケア病棟 (PHACU) に移送され、修正 Aldrete スコア ≥ 9 で評価される退院基準を満たすまでモニタリングされます。さらに、参加者の有害事象 (興奮、吐き気、嘔吐、腹痛など)皮膚の発疹、咳など）が記録されます。 手術と参加者の満足度が問われます。

主要評価項目は、手術における鎮静の適切さ、回復時間、手術の満足度でした。 副次的転帰には、有害事象 (吐き気、嘔吐、気道閉塞、無呼吸、飽和度低下、呼吸抑制、低血圧、徐脈など) および血行動態パラメーター (心拍数、呼吸数、血圧) が含まれます。