Ketofol eller Fentafol til procedureel sedation i det kortvarige gynækologiske tilfælde

Vores undersøgelse, der er planlagt til at være randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet, vil blive udført på patienter med kortvarige gynækologiske tilfælde på vores hospitals obstetriske og gynækologiske klinik efter at have modtaget etisk godkendelse på Giresun Gynækologi- og Børnesygehospital.

Deltagere i alderen 18-65 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagere med en anamnese med allergi over for nogen af ​​stofferne i undersøgelsen, deltagere med alvorlige nyre-, lever-, neuropsykiatriske, kardiovaskulære og respiratoriske sygdomme, patienter med intrakranielle pladsoptagende læsioner, gravide kvinder og deltagere med et body mass index > 30 vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Efter at deltagerne er informeret om forskningen før proceduren og deres godkendelse er opnået med "frivilligt samtykke" og "informeret samtykkeformular", vil deltagerne blive forberedt til operation ved overvågning, vaskulær adgang og ilt med maske. Deltagerne blev opdelt i to grupper: Gruppe A: 0,5 mg/kg ketamin + 1 mg/kg propofol, gruppe B; 1mcg/kg fentanyl + 1mg/kg propofol vil blive administreret. For at ansøgningen skal være upartisk, vil forskellige personer forberede medicinen og administrere dem. Ramsey Sedation Score vil blive målrettet til at være > 4. Til dette, om nødvendigt, vil der blive givet yderligere iv 0,5 mg/kg propofol.

Deltagernes systoliske blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterielt blodtryk (MAP), hjertefrekvens, perifer iltmætning (SpO2), Ramsey sedationsscore (RSS), Facial pain scores (FAS) (0- Parametre såsom 10) vil blive evalueret ved baseline (før indsprøjtning af undersøgelseslægemidlet) og ved 1. minut efter induktion, og derefter ved 3. minut, 5. minut og ved slutningen af ​​operationen i det postoperative opvågningsrum. I tilfælde af apnø (åndedrætspause i mere end 15 sekunder), desaturation (SPO2 ≤ 96%), udføres en kæbetrykmanøvre af anæstesilægen. Hvis effektiv ventilation ikke kan opnås efter den første manøvre, vil maskeventilation blive anvendt. Hvis SBP er <70 mmHg og/eller HR er <50/slag, vil efedrin (5 mg) eller atropin (0,5 mg) blive administreret.

Restitutionstid vil blive defineret som tiden fra slutningen af ​​lægemiddelinfusion, indtil Modified Aldrete Score (MAS) >9 er opnået og vil blive noteret. Restitutionstid vil blive evalueret som spontan øjenåbning efter lægemiddelinjektion og svar på spørgsmål, og denne tid vil blive noteret.

Hvis der er en forekomst af bevægelse i underekstremiteterne under proceduren, vil der blive givet iv 0,5 mg/kg prppofol. Efter proceduren vil patienten blive overført til Post-Anæsthesia Care Unit (PHACU) og overvåget, indtil han/hun opfylder udskrivningskriterier som vurderet ved en Modificeret Aldrete Score ≥ 9. Derudover patientens bivirkninger (såsom agitation, kvalme) -opkastning, hududslæt, hoste) vil blive registreret. Der vil blive sat spørgsmålstegn ved operation og patienttilfredshed

Hvis der er en forekomst af bevægelse i underekstremiteterne under proceduren, vil en bolus på ¼ af induktionsdosis af undersøgelseslægemidlet blive administreret. Yderligere medicin administreret ved baseline og under hele proceduren vil blive administreret med en enkelt sprøjte. Efter proceduren vil deltagerne blive overført til Post-Anæsthesia Care Unit (PHACU) og overvåget, indtil de opfylder udskrivningskriterier som vurderet ved en Modificeret Aldrete Score ≥ 9. Derudover deltagernes bivirkninger (såsom agitation, kvalme-opkastning, hududslæt, hoste) vil blive registreret. Kirurgi og deltagernes tilfredshed vil blive sat spørgsmålstegn ved.

Primære resultater var tilstrækkeligheden af ​​sedation til proceduren, restitutionstid og kirurgisk tilfredshed. Sekundære udfald omfatter bivirkninger (såsom kvalme, opkastning, luftvejsobstruktion, apnø, desaturation, respirationsdepression, hypotension og bradykardi) og hæmodynamiske parametre (puls, respirationsfrekvens og blodtryk).