酮福尔或芬他福在短期妇科病例中用于程序镇静

我们的研究计划是随机、对照、双盲的，在获得吉雷松妇科和儿童疾病医院的伦理批准后，将在我院妇产科门诊的短期妇科病例患者中进行。

年龄在 18 岁至 65 岁之间的美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 参与者将被纳入该研究。 对研究中任何药物有过敏史的参与者、患有严重肾脏、肝脏、神经精神、心血管和呼吸系统疾病的参与者、颅内占位性病变患者、孕妇以及体重指数>的参与者30 人将被排除在研究之外。

术前告知参与者研究情况并获得“自愿同意书”和“知情同意书”的同意后，参与者将通过监测、血管通路和面罩吸氧等方式做好手术准备。 参与者被分为两组：A组：0.5 mg/kg氯胺酮+1 mg/kg异丙酚，B组；将给予1mcg/kg芬太尼+1mg/kg异丙酚。 为了使应用不偏不倚，不同的人会准备药物并服用。 Ramsey 镇静评分的目标是 > 4。为此，如有必要，将额外静脉注射 0.5 mg/kg 异丙酚。

参与者的收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、平均动脉压（MAP）、心率、外周血氧饱和度（SpO2）、Ramsey镇静评分（RSS）、面部疼痛评分（FAS）（0-诸如 10) 等参数将在基线（注射研究药物之前）和诱导后第一分钟、然后在术后恢复室的第三分钟、第五分钟和手术结束时进行评估。 如果出现呼吸暂停（呼吸暂停超过 15 秒）、血氧饱和度下降（SPO2 ≤ 96%），麻醉师将进行下颌推力操作。 如果第一次操作后仍无法实现有效通气，则将采用面罩通气。 如果 SBP <70 mmHg 和/或 HR <50/次心跳，将给予麻黄碱 (5 mg) 或阿托品 (0.5 mg)。

恢复时间定义为从药物输注结束到获得改良 Aldrete 评分 (MAS) > 9 的时间，并将予以记录。 恢复时间将根据药物注射后自发睁眼并回答问题来评估，并且将记录该时间。

如果手术过程中下肢发生运动，将静脉注射 0.5 mg/kg 丙泊酚。 手术后，患者将被转移到麻醉后监护室 (PHACU) 并进行监测，直到他/她符合改良 Aldrete 评分 ≥ 9 评估的出院标准。此外，患者的不良事件（例如躁动、恶心） -呕吐、皮疹、咳嗽）将被记录。 手术和患者满意度将受到质疑

如果手术过程中下肢发生运动，则将推注研究药物诱导剂量的 1/4。 在基线和整个手术过程中施用的其他药物将使用单个注射器施用。 手术后，参与者将被转移到麻醉后监护室 (PHACU) 并进行监测，直到符合改良 Aldrete 评分 ≥ 9 评估的出院标准。此外，参与者的不良事件（例如激动、恶心呕吐、皮疹、咳嗽）将被记录。 手术和参与者的满意度将受到质疑。

主要结果是手术中镇静的充分性、恢复时间和手术满意度。 次要结局包括不良事件（如恶心、呕吐、气道阻塞、呼吸暂停、饱和度降低、呼吸抑制、低血压和心动过缓）和血流动力学参数（心率、呼吸频率和血压）。