Ketofol nebo Fentafol pro procedurální sedaci v krátkodobém gynekologickém případě

Naše studie, plánovaná jako randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená, bude provedena u pacientek s krátkodobými gynekologickými případy na porodnicko-gynekologické klinice naší nemocnice po obdržení etického schválení v Gynekologické a dětské nemocnici Giresun.

Do studie budou zahrnuti účastníci ve věku 18-65 let, Americká společnost anesteziologů (ASA) I-II. Účastníci s anamnézou alergie na některý z léků ve studii, účastníci se závažnými ledvinovými, jaterními, neuropsychiatrickými, kardiovaskulárními a respiračními onemocněními, pacienti s lézemi zabírajícími intrakraniální prostor, těhotné ženy a účastníci s indexem tělesné hmotnosti > 30 bude ze studia vyloučen.

Poté, co jsou účastníci informováni o výzkumu před výkonem a jejich souhlas je získán pomocí „formuláře dobrovolného souhlasu“ a „formuláře informovaného souhlasu“, budou účastníci připraveni na operaci monitorováním, cévním přístupem a kyslíkem pomocí masky. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: Skupina A: 0,5 mg/kg ketaminu + 1 mg/kg propofolu, Skupina B; Bude podán 1 mcg/kg fentanylu + 1 mg/kg propofolu. Aby byla aplikace nezaujatá, léky připraví a podají různí lidé. Ramseyovo sedační skóre bude cíleno na > 4. K tomu bude v případě potřeby podána další iv 0,5 mg/kg propofolu.

Systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední arteriální krevní tlak (MAP), srdeční frekvence, periferní saturace kyslíkem (SpO2), Ramseyovo sedační skóre (RSS), skóre bolesti v obličeji (FAS) (0- Parametry jako 10) budou vyhodnoceny na začátku (před injekcí studovaného léku) a v 1. minutě po indukci a poté ve 3. minutě, 5. minutě a na konci operace na pooperační zotavovací místnosti. V případě apnoe (dechová pauza na více než 15 sekund), desaturace (SPO2 ≤ 96 %), provede anesteziolog manévr zatlačení čelisti. Pokud po prvním manévru nelze dosáhnout účinné ventilace, použije se ventilace maskou. Pokud je SBP < 70 mmHg a/nebo HR < 50/tep, bude podán efedrin (5 mg) nebo atropin (0,5 mg).

Doba zotavení bude definována jako doba od konce infuze léku do získání modifikovaného skóre Aldrete (MAS) >9 a bude zaznamenána. Doba zotavení bude hodnocena jako spontánní otevření očí po injekci léku a odpověď na otázky a tato doba bude zaznamenána.

Pokud během výkonu dojde k pohybu dolních končetin, podá se iv 0,5 mg/kg prppofolu. Po zákroku bude pacient převezen na jednotku post-anesteziologické péče (PHACU) a sledován, dokud nesplní propouštěcí kritéria, jak bylo hodnoceno modifikovaným skóre Aldrete ≥ 9. Kromě toho budou nežádoucí příhody pacienta (jako je neklid, nevolnost -zvracení, kožní vyrážka, kašel) budou zaznamenány. Operace a spokojenost pacienta budou zpochybněny

Pokud během výkonu dojde k pohybu dolních končetin, bude podán bolus ve výši ¼ indukční dávky studovaného léčiva. Další léky podávané na začátku a v průběhu procedury budou podávány pomocí jediné injekční stříkačky. Po zákroku budou účastníci přemístěni na jednotku post-anesteziologické péče (PHACU) a sledováni, dokud nesplní propouštěcí kritéria hodnocená modifikovaným Aldrete skóre ≥ 9. Kromě toho budou u účastníků pozorovány nežádoucí příhody (jako je neklid, nevolnost-zvracení, kožní vyrážka, kašel) budou zaznamenány. Operace a spokojenost účastníků bude zpochybněna.

Primárními výsledky byla přiměřenost sedace pro výkon, doba zotavení a spokojenost s operací. Sekundární výsledky zahrnují nežádoucí příhody (jako je nauzea, zvracení, obstrukce dýchacích cest, apnoe, desaturace, respirační deprese, hypotenze a bradykardie) a hemodynamické parametry (srdeční frekvence, dechová frekvence a krevní tlak).