Ketofol oder Fentafol zur Kurzsedierung im gynäkologischen Kurzzeitfall

Unsere Studie, die randomisiert, kontrolliert und doppelblind sein soll, wird an Patienten mit kurzfristigen gynäkologischen Fällen in der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie unseres Krankenhauses durchgeführt, nachdem sie vom Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital eine ethische Genehmigung erhalten hat.

Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II, werden in die Studie einbezogen. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen eines der Medikamente in der Studie, Teilnehmer mit schweren Nieren-, Leber-, neuropsychiatrischen, kardiovaskulären und Atemwegserkrankungen, Patienten mit intrakraniellen raumfordernden Läsionen, schwangere Frauen und Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index > 30 werden von der Studie ausgeschlossen.

Nachdem die Teilnehmer vor dem Eingriff über die Forschung informiert wurden und ihre Zustimmung mit dem „Formular der freiwilligen Einwilligung“ und dem „Formular der informierten Einwilligung“ eingeholt wurde, werden die Teilnehmer durch Überwachung, Gefäßzugang und Sauerstoffversorgung per Maske auf die Operation vorbereitet. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A: 0,5 mg/kg Ketamin + 1 mg/kg Propofol, Gruppe B; Es werden 1 µg/kg Fentanyl + 1 mg/kg Propofol verabreicht. Damit der Antrag unvoreingenommen ist, bereiten verschiedene Personen die Medikamente vor und verabreichen sie. Der Ramsey Sedation Score wird auf > 4 angestrebt. Hierzu werden bei Bedarf zusätzlich 0,5 mg/kg Propofol iv verabreicht.

Systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), mittlerer arterieller Blutdruck (MAP), Herzfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), Ramsey-Sedierungs-Score (RSS), Gesichtsschmerz-Scores (FAS) (0- Parameter wie 10) werden zu Studienbeginn (vor der Injektion des Studienmedikaments) und in der 1. Minute nach der Induktion und dann in der 3. Minute, 5. Minute und am Ende der Operation im postoperativen Aufwachraum ausgewertet. Bei Apnoe (Atempause von mehr als 15 Sekunden) und Entsättigung (SPO2 ≤ 96 %) wird vom Anästhesisten ein Kieferstoßmanöver durchgeführt. Wenn nach dem ersten Manöver keine wirksame Beatmung erreicht werden kann, kommt eine Maskenbeatmung zum Einsatz. Wenn der SBP <70 mmHg und/oder die Herzfrequenz <50/Schlag beträgt, wird Ephedrin (5 mg) oder Atropin (0,5 mg) verabreicht.

Die Erholungszeit wird als die Zeit vom Ende der Arzneimittelinfusion bis zum Erreichen des modifizierten Aldrete-Scores (MAS) >9 definiert und notiert. Die Erholungszeit wird als spontanes Augenöffnen nach der Medikamenteninjektion und Beantwortung von Fragen bewertet und diese Zeit wird notiert.

Wenn es während des Eingriffs zu Bewegungen in den unteren Extremitäten kommt, werden 0,5 mg/kg Prppofol iv verabreicht. Nach dem Eingriff wird der Patient auf die Post-Anesthesia Care Unit (PHACU) verlegt und überwacht, bis er/sie die Entlassungskriterien gemäß einem modifizierten Aldrete-Score ≥ 9 erfüllt. Darüber hinaus werden die unerwünschten Ereignisse des Patienten (wie Unruhe, Übelkeit) berücksichtigt -Erbrechen, Hautausschlag, Husten) werden aufgezeichnet. Chirurgie und Patientenzufriedenheit werden in Frage gestellt

Wenn es während des Eingriffs zu Bewegungen in den unteren Extremitäten kommt, wird ein Bolus von ¼ der Induktionsdosis des Studienmedikaments verabreicht. Zusätzliche Medikamente, die zu Studienbeginn und während des gesamten Eingriffs verabreicht werden, werden mit einer einzigen Spritze verabreicht. Nach dem Eingriff werden die Teilnehmer auf die Post-Anesthesia Care Unit (PHACU) verlegt und überwacht, bis die Entlassungskriterien gemäß einem modifizierten Aldrete-Score ≥ 9 erfüllt sind. Darüber hinaus werden die unerwünschten Ereignisse der Teilnehmer (wie Unruhe, Übelkeit-Erbrechen, Hautausschlag, Husten) werden erfasst. Der Eingriff und die Zufriedenheit der Teilnehmer werden in Frage gestellt.

Primäre Ergebnisse waren die Angemessenheit der Sedierung für den Eingriff, die Erholungszeit und die Zufriedenheit mit der Operation. Zu den sekundären Ergebnissen zählen unerwünschte Ereignisse (wie Übelkeit, Erbrechen, Atemwegsobstruktion, Apnoe, Entsättigung, Atemdepression, Hypotonie und Bradykardie) und hämodynamische Parameter (Herzfrequenz, Atemfrequenz und Blutdruck).