Ketofol eller Fentafol for prosedyresedasjon i korttids gynekologisk tilfelle

Vår studie, planlagt å være randomisert, kontrollert, dobbeltblind, vil bli utført på pasienter med kortvarige gynekologiske tilfeller på obstetrisk og gynekologisk klinikk på sykehuset vårt, etter å ha mottatt etisk godkjenning ved Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital.

Deltakere mellom 18-65 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, vil bli inkludert i studien. Deltakere med en historie med allergi mot noen av stoffene i studien, deltakere med alvorlige nyre-, lever-, nevropsykiatriske, kardiovaskulære og respiratoriske sykdommer, pasienter med intrakranielle plassopptakende lesjoner, gravide kvinner og deltakere med kroppsmasseindeks > 30 vil bli ekskludert fra studien.

Etter at deltakerne er informert om forskningen før prosedyren og deres godkjenning er innhentet med "skjemaet for frivillig samtykke" og "skjemaet for informert samtykke", vil deltakerne bli forberedt på kirurgi ved overvåking, vaskulær tilgang og oksygen med maske. Deltakerne ble delt inn i to grupper: Gruppe A: 0,5 mg/kg ketamin + 1 mg/kg propofol, gruppe B; 1mcg/kg fentanyl + 1mg/kg propofol vil bli administrert. For at søknaden skal være objektiv, vil forskjellige personer forberede medisinene og administrere dem. Ramsey Sedation Score vil bli målrettet til å være > 4. For dette, om nødvendig, vil ytterligere iv 0,5 mg/kg propofol bli administrert.

Deltakernes systoliske blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP), hjertefrekvens, perifer oksygenmetning (SpO2), Ramsey sedasjonsscore (RSS), Facial pain score (FAS) (0- Parametre som 10) vil bli evaluert ved baseline (før injeksjon av studiemedikamentet) og ved 1. minutt etter induksjon, og deretter ved 3. minutt, 5. minutt og ved slutten av operasjonen i det postoperative utvinningsrommet. Ved apné (pustepause i mer enn 15 sekunder), desaturasjon (SPO2 ≤ 96%), vil en kjevetrykkmanøver utføres av anestesilegen. Hvis effektiv ventilasjon ikke kan oppnås etter den første manøveren, vil maskeventilasjon bli brukt. Hvis SBP er <70 mmHg og/eller HR er <50/slag, vil efedrin (5 mg) eller atropin (0,5 mg) bli administrert.

Restitusjonstid vil bli definert som tiden fra slutten av medikamentinfusjonen til Modified Aldrete Score (MAS) >9 er oppnådd og vil bli notert. Restitusjonstid vil bli evaluert som spontan øyeåpning etter medikamentinjeksjon og svar på spørsmål, og denne tiden vil bli notert.

Hvis det er forekomst av bevegelse i underekstremitetene under prosedyren, gis iv 0,5 mg/kg prppofol. Etter prosedyren vil pasienten bli overført til Post-anesthesia Care Unit (PHACU) og overvåket til han/hun oppfyller utskrivningskriteriene som vurderes ved en Modifisert Aldrete-score ≥ 9. I tillegg kan pasientens bivirkninger (som agitasjon, kvalme) -oppkast, hudutslett, hoste) vil bli registrert. Kirurgi og pasienttilfredshet vil bli stilt spørsmål ved

Hvis det er en forekomst av bevegelse i nedre ekstremiteter under prosedyren, vil en bolus på ¼ av induksjonsdosen av studiemedikamentet bli administrert. Ytterligere medisiner administrert ved baseline og gjennom prosedyren vil bli administrert med en enkelt sprøyte. Etter prosedyren vil deltakerne bli overført til post-anestesiomsorgsenheten (PHACU) og overvåket til de oppfyller utskrivningskriteriene som vurdert av en modifisert Aldrete-score ≥ 9. I tillegg vil deltakernes bivirkninger (som agitasjon, kvalme-oppkast, hudutslett, hoste) vil bli registrert. Kirurgi og deltakernes tilfredshet vil bli stilt spørsmål ved.

Primære utfall var tilstrekkelig sedasjon for prosedyren, restitusjonstid og kirurgisk tilfredshet. Sekundære utfall inkluderer bivirkninger (som kvalme, oppkast, luftveisobstruksjon, apné, desaturasjon, respirasjonsdepresjon, hypotensjon og bradykardi) og hemodynamiske parametere (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og blodtrykk).