Кетофол или фентафол для процедурной седации в краткосрочном гинекологическом случае

Наше исследование, запланированное как рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, будет проводиться на пациентах с кратковременными гинекологическими случаями в клинике акушерства и гинекологии нашей больницы, после получения этического одобрения в больнице гинекологии и детских болезней Гиресун.

В исследование будут включены участники в возрасте от 18 до 65 лет, Американское общество анестезиологов (ASA) I-II. Участники с аллергией на любой из препаратов в исследовании, участники с серьезными почечными, печеночными, нервно-психическими, сердечно-сосудистыми и респираторными заболеваниями, пациенты с внутричерепными объемными поражениями, беременные женщины и участники с индексом массы тела > 30 человек будут исключены из исследования.

После того, как участники будут проинформированы об исследовании перед процедурой и получено их одобрение с помощью «формы добровольного согласия» и «формы информированного согласия», участники будут подготовлены к операции путем мониторинга, доступа к сосудам и подачи кислорода через маску. Участники были разделены на две группы: группа А: кетамин 0,5 мг/кг + пропофол 1 мг/кг, группа Б; Будет введено 1 мкг/кг фентанила + 1 мг/кг пропофола. Чтобы заявка была объективной, лекарства и вводить будут разные люди. Целью оценки седации по Рамси будет > 4. Для этого, при необходимости, будет введено дополнительно внутривенно 0,5 мг/кг пропофола.

Систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД), частота сердечных сокращений, периферическая сатурация кислорода (SpO2), показатель седации по Рэмси (RSS), показатель боли в лице (FAS) (0- Такие параметры, как 10), будут оцениваться на исходном уровне (перед инъекцией исследуемого препарата) и на 1-й минуте после индукции, а затем на 3-й, 5-й минуте и в конце операции в послеоперационной послеоперационной палате. В случае апноэ (пауза дыхания более 15 секунд), десатурации (SPO2 ≤ 96%) анестезиолог выполняет маневр выдвижения челюсти. Если эффективная вентиляция не может быть достигнута после первого маневра, будет применена масочная вентиляция. Если САД <70 мм рт.ст. и/или ЧСС <50/уд, будет назначен эфедрин (5 мг) или атропин (0,5 мг).

Время восстановления будет определяться как время от окончания инфузии препарата до достижения модифицированного показателя Альдрете (MAS) >9 и будет отмечено. Время восстановления будет оцениваться как спонтанное открытие глаз после инъекции препарата и ответы на вопросы, и это время будет отмечено.

Если во время процедуры наблюдаются движения нижних конечностей, внутривенно вводят прппофол в дозе 0,5 мг/кг. После процедуры пациента переведут в отделение постанестезиологического ухода (PHACU) и будут наблюдать до тех пор, пока он/она не будет соответствовать критериям выписки по модифицированной шкале Aldrete ≥ 9. Кроме того, нежелательные явления у пациента (такие как возбуждение, тошнота) -рвота, кожная сыпь, кашель). Операция и удовлетворенность пациентов будут поставлены под сомнение

Если во время процедуры наблюдаются движения в нижних конечностях, будет введен болюс в размере ¼ индукционной дозы исследуемого препарата. Дополнительные лекарства, вводимые в начале процедуры и на протяжении всей процедуры, будут вводиться с помощью одного шприца. После процедуры участники будут переведены в отделение постанестезиологического ухода (PHACU) и будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не будут выполнены критерии выписки, оцениваемые по модифицированному баллу Aldrete ≥ 9. Кроме того, нежелательные явления у участников (такие как возбуждение, тошнота-рвота, кожная сыпь, кашель). Операция и удовлетворенность участников будут поставлены под сомнение.

Первичными результатами были адекватность седации для процедуры, время восстановления и удовлетворенность хирургическим вмешательством. Вторичные исходы включают нежелательные явления (такие как тошнота, рвота, обструкция дыхательных путей, апноэ, десатурация, угнетение дыхания, гипотония и брадикардия) и параметры гемодинамики (частота сердечных сокращений, частота дыхания и артериальное давление).