Ketofol o Fentafol para sedación procesal en el caso ginecológico de corta duración

Nuestro estudio, previsto para ser aleatorizado, controlado y doble ciego, se llevará a cabo en pacientes con casos ginecológicos de corta duración en la clínica de obstetricia y ginecología de nuestro hospital, después de recibir la aprobación ética en el Hospital de Ginecología y Enfermedades Infantiles de Giresun.

Se incluirán en el estudio participantes de entre 18 y 65 años de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) I-II. Participantes con antecedentes de alergia a alguno de los fármacos del estudio, participantes con enfermedades renales, hepáticas, neuropsiquiátricas, cardiovasculares y respiratorias graves, pacientes con lesiones ocupantes de espacio intracraneal, mujeres embarazadas y participantes con un índice de masa corporal > 30 serán excluidos del estudio.

Después de que se informe a los participantes sobre la investigación antes del procedimiento y se obtenga su aprobación con el "formulario de consentimiento voluntario" y el "formulario de consentimiento informado", los participantes estarán preparados para la cirugía mediante monitorización, acceso vascular y oxígeno mediante mascarilla. Los participantes se dividieron en dos grupos: Grupo A: 0,5 mg/kg de ketamina + 1 mg/kg de propofol, Grupo B; Se administrará 1mcg/kg de fentanilo + 1mg/kg de propofol. Para que la solicitud sea imparcial, diferentes personas prepararán los medicamentos y los administrarán. Se intentará que la puntuación de sedación de Ramsey sea> 4. Para ello, si es necesario, se administrarán 0,5 mg/kg de propofol iv adicionales.

Presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), presión arterial media (PAM), frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno periférico (SpO2), puntuación de sedación de Ramsey (RSS), puntuaciones de dolor facial (FAS) (0- Parámetros como 10) se evaluarán al inicio del estudio (antes de inyectar el fármaco del estudio) y en el primer minuto después de la inducción, y luego en el tercer minuto, el quinto minuto y al final de la cirugía en la sala de recuperación posoperatoria. En caso de apnea (pausa respiratoria superior a 15 segundos), desaturación (SPO2 ≤ 96%), el anestesista realizará una maniobra de empuje mandibular. Si no se puede lograr una ventilación eficaz después de la primera maniobra, se aplicará ventilación con mascarilla. Si la PAS es <70 mmHg y/o la FC es <50/latido, se administrará efedrina (5 mg) o atropina (0,5 mg).

El tiempo de recuperación se definirá como el tiempo desde el final de la infusión del fármaco hasta que se obtenga la puntuación de Aldrete modificada (MAS) >9 y se anotará. El tiempo de recuperación se evaluará como la apertura espontánea de los ojos después de la inyección del fármaco y la respuesta a preguntas, y se anotará este tiempo.

Si hay incidencia de movimiento en las extremidades inferiores durante el procedimiento, se administrará 0,5 mg/kg de prppofol por vía intravenosa. Después del procedimiento, el paciente será trasladado a la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PHACU) y monitoreado hasta que cumpla con los criterios de alta evaluados por una puntuación de Aldrete Modificada ≥ 9. Además, los eventos adversos del paciente (como agitación, náuseas -se registrarán vómitos, erupción cutánea, tos). Se cuestionará la cirugía y la satisfacción del paciente

Si hay incidencia de movimiento en las extremidades inferiores durante el procedimiento, se administrará un bolo de ¼ de la dosis de inducción del fármaco del estudio. Los medicamentos adicionales administrados al inicio y durante todo el procedimiento se administrarán con una sola jeringa. Después del procedimiento, los participantes serán trasladados a la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PHACU) y monitoreados hasta cumplir con los criterios de alta evaluados por una puntuación de Aldrete modificada ≥ 9. Además, los eventos adversos de los participantes (como agitación, náuseas y vómitos, erupción cutánea, tos). Se cuestionará la cirugía y la satisfacción de los participantes.

Los resultados primarios fueron la adecuación de la sedación para el procedimiento, el tiempo de recuperación y la satisfacción quirúrgica. Los resultados secundarios incluyen eventos adversos (como náuseas, vómitos, obstrucción de las vías respiratorias, apnea, desaturación, depresión respiratoria, hipotensión y bradicardia) y parámetros hemodinámicos (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y presión arterial).