Kétofol ou Fentafol pour la sédation procédurale dans le cas gynécologique à court terme

Notre étude, prévue pour être randomisée, contrôlée, en double aveugle, sera réalisée chez des patients présentant des cas gynécologiques à court terme dans la clinique d'obstétrique et de gynécologie de notre hôpital, après avoir reçu l'approbation éthique de l'hôpital de gynécologie et des maladies infantiles de Giresun.

Les participants âgés de 18 à 65 ans, de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, seront inclus dans l'étude. Participants ayant des antécédents d'allergie à l'un des médicaments de l'étude, participants atteints de maladies rénales, hépatiques, neuropsychiatriques, cardiovasculaires et respiratoires graves, patients présentant des lésions intracrâniennes occupant de l'espace, femmes enceintes et participants ayant un indice de masse corporelle > 30 seront exclus de l'étude.

Une fois que les participants sont informés de la recherche avant la procédure et que leur approbation est obtenue avec le « formulaire de consentement volontaire » et le « formulaire de consentement éclairé », les participants seront préparés à la chirurgie par surveillance, accès vasculaire et oxygène par masque. Les participants ont été divisés en deux groupes : Groupe A : 0,5 mg/kg de kétamine + 1 mg/kg de propofol, Groupe B ; 1 mcg/kg de fentanyl + 1 mg/kg de propofol seront administrés. Pour que la demande soit impartiale, différentes personnes prépareront les médicaments et les administreront. Le score de sédation de Ramsey sera ciblé pour être > 4. Pour cela, si nécessaire, 0,5 mg/kg de propofol iv supplémentaire sera administré.

Pression artérielle systolique (PAS), pression artérielle diastolique (DBP), pression artérielle moyenne (MAP), fréquence cardiaque, saturation périphérique en oxygène (SpO2), score de sédation de Ramsey (RSS), scores de douleur faciale (FAS) (0- Des paramètres tels que 10) seront évalués au départ (avant d'injecter le médicament à l'étude) et à la 1ère minute après l'induction, puis à la 3ème minute, à la 5ème minute et à la fin de l'intervention chirurgicale en salle de réveil postopératoire. En cas d'apnée (pause respiratoire de plus de 15 secondes), de désaturation (SPO2 ≤ 96%), une manœuvre de poussée de la mâchoire sera réalisée par l'anesthésiste. Si une ventilation efficace ne peut être obtenue après la première manœuvre, une ventilation au masque sera appliquée. Si la PAS est <70 mmHg et/ou la FC est <50/battement, de l'éphédrine (5 mg) ou de l'atropine (0,5 mg) sera administrée.

Le temps de récupération sera défini comme le temps écoulé entre la fin de la perfusion du médicament et l'obtention d'un score d'Aldrete modifié (MAS) > 9 et sera noté. Le temps de récupération sera évalué comme l'ouverture spontanée des yeux après l'injection de médicament et la réponse aux questions et ce temps sera noté.

S'il y a une incidence de mouvement dans les membres inférieurs pendant la procédure, 0,5 mg/kg de prppofol par voie intraveineuse sera administré. Après la procédure, le patient sera transféré à l'unité de soins post-anesthésiques (PHACU) et surveillé jusqu'à ce qu'il réponde aux critères de sortie évalués par un score d'Aldrete modifié ≥ 9. De plus, les événements indésirables du patient (tels que l'agitation, les nausées) -vomissements, éruption cutanée, toux) seront enregistrés. La chirurgie et la satisfaction des patients seront remises en question

S'il y a une incidence de mouvement dans les membres inférieurs pendant la procédure, un bolus représentant ¼ de la dose d'induction du médicament à l'étude sera administré. Les médicaments supplémentaires administrés au départ et tout au long de la procédure seront administrés à l'aide d'une seule seringue. Après la procédure, les participants seront transférés à l'unité de soins post-anesthésiques (PHACU) et surveillés jusqu'à ce qu'ils répondent aux critères de sortie évalués par un score d'Aldrete modifié ≥ 9. De plus, les événements indésirables des participants (tels que l'agitation, les nausées-vomissements, éruption cutanée, toux) sera enregistrée. La chirurgie et la satisfaction des participants seront remises en question.

Les principaux critères de jugement étaient l'adéquation de la sédation pour la procédure, le temps de récupération et la satisfaction chirurgicale. Les critères de jugement secondaires incluent les événements indésirables (tels que nausées, vomissements, obstruction des voies respiratoires, apnée, désaturation, dépression respiratoire, hypotension et bradycardie) et paramètres hémodynamiques (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et tension artérielle).