成人変形性膝関節症患者向けの遠隔リハビリテーション システムの開発とテスト

本研究の目的は、変形性膝関節症患者に対する、国際ガイドラインで提案されている対面での治療運動に関連した、技術機器を用いた遠隔治療運動の新しいシステムの有効性を開発、調査、比較することである。 。 より具体的には、これら 2 つの方法を使用して、運動パラメータ、運動学的パラメータ、精神認知パラメータ、身体状態、機能、生活の質、および病気の症状の改善の程度が検査されます。 この大量の情報を可能な限り最も理解しやすく単純化した方法で患者と理学療法士に伝達する必要があることは十分に理解されており、この研究の目的の 1 つとなっています。 最後に、介入の有効性は、治療運動計画の使いやすさと実行のしやすさ、および各介入方法に対する患者の順守度に関連して評価されます。

本研究の目的は、革新的な遠隔リハビリテーション システムの開発と、変形性膝関節症の治療運動プログラム、特に対面ライブ プログラムと遠隔アプリケーション プログラムの 2 つの異なる実施方法を比較することです。 遠隔介入を実施するために、変形性膝関節症患者のためのリハビリテーションシステムが構築され、特別なソフトウェアと技術機器を介して治療用運動が提供され、必要に応じて患者の経過が遠隔またはリアルタイムで監視されます。 。 このようにして、簡単にアクセスできる、遠隔地ではあるが即時的なリハビリテーション環境を構築することが期待されており、患者が適用する際の柔軟性、応答時間の短縮、および経済性が実現されます。

この研究は、2 つの平行な軸を持つ多施設、単盲検、ランダム化、対照前向き研究です。 サンプルは、研究が実施される場所および合法的な理学療法研究所から採取されます。この研究の参加者は、放射線写真および整形外科的に膝関節があると診断された40～70歳の男女のサンプルとみなされるボランティアです。変形性関節症、ケルグレン グレード 1 ～ 3、および変形性関節症のローレンス分類システム。

サンプルサイズは、選択された主要結果測定値と同様の研究で報告されている効果サイズサイズに基づいた G パワーテスト分析によって決定されました。 メタ分析によると、使用したすべての測定ツールにおいて、疼痛測定の効果量 (測定がアンケートまたはアルゴリズム計のいずれを使用して行われたか) は SMD =0.66 に等しかった。 最後に、等速性ダイナモメーターを測定ツールとして使用した研究では、被験者の大腿四頭筋の筋力のエフェクトサイズは SMD = 0.42 に等しかった。 したがって、上記すべてを考慮し、統計的有意性のレベルを α=0.05、研究検出力を 80% に設定し、G パワー分析テストを通じてサンプル サイズを 34 人の参加者で決定しました。 参加者の 20% が追跡不能になる可能性があると仮定して、最小サンプル サイズは 42 人の患者として計算されました。

ランダム化プロセスは独立した研究者によって実行されます。 参加者の割り当ては、random.org を使用してランダムに行われます。 プログラム。 研究グループに割り当てる前に参加者に封をした封筒が渡され、各封筒にはコンピュータプログラムによってランダムに割り当てられた各参加者が割り当てられるグループが示されます。

この研究には 2 つの実験グループがあり、グループ A: 対面での治療的運動とグループ B: 遠隔リハビリテーション プログラムです。

グループA: 対面でのライブ治療エクササイズでは、プログラムとその進行度が患者の進行状況に応じて決定され、対面で実行されます。セッションの頻度は週に2回、セッション時間は45分で、推奨用量に従って行われます。臨床ガイドラインに従って運動を行う必要があり、介入の合計期間は 8 週間となります。 週に3回、自宅でプログラムを実行するように指示されます。 このグループが従う標準化された運動プログラムには次のものが含まれます。

1. 等尺性収縮とゴムバンドを使用した抵抗運動を通じて股関節と膝の筋肉を強化する運動。
2. バランスと神経筋の調整運動。 この標準化されたプログラムは、国際ガイドラインに基づいて構成され、パイロットスタディを経て、各筋群の筋電図活動を通じて運動の段階的な難易度を確認し、その結果をもとに各筋群の難易度の進行を確認する仕組みとなります。これにより、患者は進行状況に応じて次の運動に進むか、実行中に痛みを感じた場合は前の運動に戻ることができます。

論文によれば、最初に患者は病因と、提案されている病気の管理について知らされることになる。 その後、国際文献で示唆されている進歩的な治療的運動プログラムの資料と説明が行われ、印刷物も配布されます。

グループ B: 遠隔リハビリテーション プログラムでは、治療的運動プログラムは上記と同じ構造に従います。 このグループの介入における差別化は、図 1 に示すように、演習の説明、そのプレゼンテーション、参加者のモニタリングと情報が遠隔リハビリテーション プラットフォームと特殊なデータ処理ソフトウェアを通じて行われることです。 介入時間は同じで、セッションの 45 分間に理学療法士がソフトウェアを介して情報を受け取ることで患者の進行状況に関するデータを評価し、運動プログラムの進行状況に変化があれば患者に通知します。 介入の他のパラメータは、対面でのライブ演習と同じままです。

すべての参加者は、まず自分の経歴や人口統計を含むアンケートに回答します。 彼らは研究アンケートに記入し、それぞれの検査に提出し、8週間後と両方の介入グループのそれぞれの介入終了後に同じ手順に従い、3か月後にも同じ手順に従います。

統計処理は、Windows 用の SPSS (Statistical Package for the Social Science) ソフトウェア (バージョン 25.0) を使用して行われます。 2 つの介入間の各測定値の差について統計分析が実行されます。これらの測定値は、MANOVA およびクラスカル - ウォリス検定 (非介入の場合) を使用して、介入開始前、8 週間後および 3 か月後に記録されます。パラメトリック データ)。 データの正規性検定が実行され、統計的有意水準が α = 0.05 に設定されます。

この研究作業の完了により、変形性膝関節症に苦しむ患者に対する革新的な遠隔リハビリテーションシステムによる遠隔リハビリテーションの効果に関する国際文献の先行研究の結果が、一連の評価ツールを通じて確認され、さらに強化されることが期待されます。これまで組み合わせて説明されていませんでした。 遠隔リハビリテーション介入が対面介入と同等、あるいはそれ以上に効果的であるという証拠が待たれています。 最終的な目標は、この介入が慢性疾患管理の最適な解決策となるという観点から、変形性膝関節症などの慢性病理学的実体を自己管理するための最適で個人化された環境を作り出すことです。