Vývoj a testování telerehabilitačního systému pro dospělé pacienty s osteoartrózou kolene

Účelem této studie je vyvinout, prozkoumat a porovnat účinnost nového systému léčebného cvičení na dálku s využitím technologického vybavení ve vztahu k terapeutickému cvičení tváří v tvář, které je navrženo mezinárodními směrnicemi, u pacientů s osteoartrózou kolene . Přesněji řečeno, pomocí těchto dvou metod bude zkoumána velikost zlepšení motorických, kinematických a psychokognitivních parametrů, fyzické kondice, funkčnosti, kvality života a symptomů onemocnění. Plně se rozumí a představuje jeden z cílů této studie, že objem těchto informací by měl být předán pacientovi a fyzioterapeutovi co nejsrozumitelnějším a nejjednodušším způsobem. Nakonec bude také hodnocena účinnost intervencí ve vztahu ke snadnosti použití a provádění plánu terapeutického cvičení, stejně jako míra shody pacientů s každou intervenční metodou.

Cílem předkládané studie je vývoj inovativního systému telerehabilitace a porovnání dvou různých metod realizace terapeutického cvičebního programu pro osteoartrózu kolenního kloubu, a to zejména živého programu face to face a programu vzdálené aplikace. Za účelem realizace vzdálené intervence bude vytvořen rehabilitační systém pro pacienty s artrózou kolenního kloubu, kde bude prostřednictvím speciálního softwarového a technologického vybavení poskytován léčebný tělocvik a bude monitorován na dálku nebo v reálném čase postup pacientů, kdykoli to bude považováno za nutné. . Tímto způsobem se očekává vytvoření vzdáleného, ​​ale okamžitého rehabilitačního prostředí se snadným přístupem, které poskytne flexibilitu, krátkou dobu odezvy a hospodárnost při jeho aplikaci pacientem.

Tato studie je multicentrická, jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná prospektivní studie se dvěma paralelními osami. Vzorek bude pocházet z míst, kde bude studie prováděna a kterými jsou legální fyzikální terapeutické laboratoře. Účastníky této studie budou dobrovolníci posuzovaný vzorek mužů a žen ve věku 40-70 let s rentgenologicky a ortopedicky diagnostikovaným kolenem osteoartróza, Kellgrenův stupeň 1-3 a Lawrenceův klasifikační systém osteoartrózy.

Velikost vzorku byla určena analýzou testu G-power na základě vybraných primárních výsledných měřítek a velikosti účinku, která je uváděna v podobných studiích. Podle metaanalýzy byla velikost účinku pro měření bolesti (ať už byla měření provedena pomocí dotazníků nebo algometrů) rovna SMD = 0,66 ve všech použitých měřicích nástrojích. Konečně ve výzkumu, ve kterém byl jako měřící nástroj použit izokinetický dynamometr, byla velikost účinku pro sílu čtyřhlavého svalu stehenního rovná SMD =0,42. S přihlédnutím ke všemu výše uvedenému a nastavením hladiny statistické významnosti na α=0,05 a síly studie na 80 % byla tedy pomocí testu analýzy síly G velikost vzorku stanovena u 34 účastníků. Za předpokladu potenciální ztráty při sledování 20 % účastníků byla minimální velikost vzorku vypočtena na 42 pacientů.

Proces randomizace bude provádět nezávislý výzkumník. Přidělování účastníků bude provedeno náhodně pomocí random.org program. Zapečetěné obálky dostanou účastníci před jejich přidělením do výzkumných skupin a na každé obálce bude uvedena skupina, do které je každý účastník přidělen, jak je náhodně přiděleno počítačovým programem.

Studie bude mít dvě experimentální skupiny, skupinu A: tváří v tvář terapeutické cvičení a skupinu B: program telerehabilitace.

Ve skupině A: u živého terapeutického cvičení face to face program a jeho progresivita bude stanoven a proveden tváří v tvář podle pokroku pacienta, s frekvencí sezení 2x týdně, délka sezení 45 minut, dodržení doporučeného dávkování cvičení podle klinických doporučení, přičemž celková délka intervence bude osm týdnů. Budete instruováni, abyste program prováděli doma, 3x týdně. Standardizovaný cvičební program, který má tato skupina dodržovat, bude zahrnovat:

1. Cvičení na posílení kyčelních a kolenních svalů pomocí izometrických kontrakcí a odporových cvičení s použitím elastických pásů.
2. Cvičení rovnováhy a nervosvalové koordinace. Tento standardizovaný program bude strukturován podle mezinárodních směrnic a postupná obtížnost cvičení bude potvrzena elektromyografickou aktivitou příslušných svalových skupin po pilotní studii, jejíž výsledky budou mechanismem pro potvrzení progrese obtížnosti každé z nich. cvičení, takže pacient může buď postupovat podle svého postupu k dalšímu cvičení, nebo se vrátit k předchozímu cvičení, pokud při jeho provádění pociťuje bolest.

Nejprve budou pacienti informováni o patogenezi a navrhovaném, dle článku, managementu onemocnění. Poté proběhne dokumentace a vysvětlení programu progresivního terapeutického cvičení, jak navrhuje mezinárodní literatura, a budou také distribuovány tištěné materiály.

Ve skupině B: telerehabilitační program bude mít program léčebného tělocviku stejnou strukturu, jaká byla zmíněna výše. Rozdíl v intervencích této skupiny bude spočívat v tom, že vysvětlení cvičení, jejich prezentace, sledování a informování účastníků bude probíhat prostřednictvím telerehabilitační platformy a speciálního softwaru pro zpracování dat, jak ukazuje schéma 1. Intervenční čas zůstává stejný, fyzioterapeut během těchto 45 minut sezení vyhodnotí údaje o pokroku pacientů přijímáním informací prostřednictvím softwaru a informuje pacienta o jakýchkoli změnách v progresivitě cvičebního programu. Ostatní parametry zásahu zůstávají stejné, jako u živého cvičení tváří v tvář.

Všichni účastníci nejprve vyplní dotazník, který bude obsahovat jejich historii a demografické údaje. Vyplní studijní dotazníky a podrobí se příslušným testům, po osmi týdnech a ukončení příslušných intervencí v obou intervenčních skupinách se bude postupovat stejně a po třech měsících se bude postupovat stejně.

Statistické zpracování bude provedeno pomocí softwaru SPSS (Statistical Package for the Social Science) pro Windows (verze 25.0). Bude provedena statistická analýza rozdílů každého měření mezi dvěma intervencemi, protože budou zaznamenány před zahájením intervence, o osm týdnů a tři měsíce později, pomocí testu MANOVA a Kruskal - Wallis (pro ne parametrická data). Bude provedeno testování normality dat a hladina statistické významnosti bude nastavena na α = 0,05.

Očekává se, že po dokončení této výzkumné práce potvrdí a rozšíří poznatky předchozích studií v mezinárodní literatuře týkající se účinku dálkové rehabilitace prostřednictvím inovativního systému telerehabilitace u pacientů trpících osteoartrózou kolene, prostřednictvím řady hodnotících nástrojů, které nebyly dosud popsány v kombinaci. Čeká se na důkazy, že telerehabilitační intervence bude stejně – nebo dokonce účinnější – účinná než osobní intervence. Konečným a konečným cílem bude vytvoření optimálního, personalizovaného prostředí pro selfmanagement tak chronické patologické entity, jako je osteoartróza kolena, s perspektivou, že tato intervence bude optimálním řešením pro zvládnutí chronických onemocnění .