Utveckling och testning av ett telerehabiliteringssystem för vuxna patienter med knäartros

Syftet med denna studie är att utveckla, undersöka och jämföra effektiviteten av ett nytt system för terapeutisk distansträning, med hjälp av teknisk utrustning, i förhållande till terapeutisk träning ansikte mot ansikte, som föreslås av internationella riktlinjer, hos patienter med artros i knäet. . Mer specifikt kommer omfattningen av förbättringen av motoriska, kinematiska och psykokognitiva parametrar, fysisk kondition, funktionalitet, livskvalitet och symtom på sjukdomen att undersökas med dessa två metoder. Det är fullt förstått och utgör ett av syftena med denna studie, att volymen av denna information ska överföras till patienten och sjukgymnasten på ett så förståeligt och förenklat sätt som möjligt. Slutligen kommer effektiviteten av interventionerna också att utvärderas i relation till användarvänligheten och genomförandet av den terapeutiska träningsplanen, samt graden av följsamhet hos patienterna med varje interventionsmetod.

Syftet med den föreliggande studien är utvecklingen av ett innovativt telerehabiliteringssystem och jämförelsen av två olika metoder för implementering av ett terapeutiskt träningsprogram för knäartros, och i synnerhet ett live-program ansikte mot ansikte och ett fjärrapplikationsprogram. För att implementera fjärrintervention kommer ett rehabiliteringssystem för patienter med knäartros att skapas, där terapeutisk träning kommer att tillhandahållas genom speciell programvara och teknisk utrustning och patienternas framsteg kommer att övervakas på distans eller i realtid, närhelst detta bedöms nödvändigt. . På detta sätt förväntas det skapa en avlägsen men omedelbar rehabiliteringsmiljö, med enkel åtkomst, vilket kommer att ge flexibilitet, kort svarstid och ekonomi under sin applicering av patienten.

Denna studie är en multicenter, enkelblind, randomiserad, kontrollerad prospektiv studie med två parallella axlar som kommer att utformas. Provet kommer att komma från de platser där studien kommer att genomföras och som är lagliga fysioterapilaboratorier. Deltagarna i denna studie kommer att vara frivilliga och betraktas som ett urval av män och kvinnor i åldern 40-70 år med radiografiskt och ortopediskt diagnostiserat knä. artros, Kellgren grad 1-3 och Lawrence klassificeringssystem för artros.

Provstorleken bestämdes genom G-power-testanalysen baserat på de primära utfallsmåtten som valts och effektstorleken som rapporterats i liknande studier. Enligt en metaanalys var effektstorleken för smärtmått (oavsett om mätningarna gjordes med frågeformulär eller algometrar) lika med SMD =0,66, i alla mätverktyg som användes. Slutligen, i en forskning, där den isokinetiska dynamometern användes som ett mätverktyg, var effektstorleken för styrkan hos försökspersonernas quadricepsmuskel lika med SMD =0,42. Med hänsyn till allt ovanstående och sätta nivån av statistisk signifikans till α=0,05 och studiens styrka till 80 %, genom G-power analystestet bestämdes provstorleken till 34 deltagare. Om man antar en potentiell förlust för uppföljning av 20 % av deltagarna, beräknades den minsta urvalsstorleken till 42 patienter.

Randomiseringsprocessen kommer att utföras av en oberoende forskare. Tilldelningen av deltagare kommer att ske slumpmässigt med hjälp av random.org program. Förseglade kuvert kommer att delas ut till deltagarna innan de fördelas till forskargrupper och varje kuvert kommer att ange vilken grupp varje deltagare är tilldelad, enligt slumpmässigt tilldelat av datorprogrammet.

Studien kommer att ha två experimentella grupper, grupp A: terapeutisk träning ansikte mot ansikte och grupp B: telerehabiliteringsprogram.

I grupp A: för terapeutisk träning ansikte mot ansikte kommer programmet och dess progressivitet att bestämmas och utföras ansikte mot ansikte i enlighet med patientens framsteg, med en frekvens av sessioner två gånger i veckan, sessionslängd 45 minuter, efter den rekommenderade dosen träning enligt kliniska riktlinjer, medan den totala varaktigheten av interventionen kommer att vara åtta veckor. Du kommer att bli instruerad att utföra programmet hemma, 3 gånger i veckan. Det standardiserade träningsprogrammet som denna grupp ska följa kommer att inkludera:

1. Övningar för att stärka höft- och knämusklerna genom isometriska sammandragningar och motståndsövningar med hjälp av elastiska band.
2. Balans och neuromuskulära koordinationsövningar. Detta standardiserade program kommer att struktureras enligt internationella riktlinjer och den gradvisa svårigheten för övningarna kommer att bekräftas genom elektromyografisk aktivitet av respektive muskelgrupper, efter en pilotstudie, vars resultat kommer att vara mekanismen för att bekräfta utvecklingen av svårigheten för varje träning, så att patienten antingen kan gå vidare enligt hans framsteg till nästa övning, eller återgå till en tidigare övning om han upplever smärta under dess genomförande.

Inledningsvis kommer patienterna att informeras om patogenesen och den föreslagna, enligt artikeln, hanteringen av sjukdomen. Sedan kommer det att finnas en dokumentation och förklaring av det progressiva terapeutiska träningsprogrammet, som föreslagits av den internationella litteraturen, samtidigt som tryckt material kommer att distribueras.

I grupp B: telerehabiliteringsprogram kommer det terapeutiska träningsprogrammet att följa samma struktur som nämndes ovan. Skillnaden i interventionen av denna grupp kommer att vara att förklaringen av övningarna, deras presentation, övervakning och information om deltagarna kommer att göras genom telerehabiliteringsplattformen och speciell databehandlingsprogramvara, som visas i diagram 1. Interventionstiden förblir densamma, med fysioterapeuten under dessa 45 minuter av sessionen, för att utvärdera data om patientens framsteg genom att ta emot informationen via programvaran och för att informera patienten om eventuella förändringar i träningsprogrammets progressivitet. De andra parametrarna för interventionen förblir desamma, som vid direktträning ansikte mot ansikte.

Alla deltagare kommer initialt att fylla i ett frågeformulär som kommer att innehålla deras historia och demografi. De kommer att fylla i studienkäterna och lämna in till respektive test, samma procedur kommer att följas efter de åtta veckorna och slutet av respektive interventioner i båda interventionsgrupperna och samma procedur kommer att följas efter de tre månaderna.

Den statistiska bearbetningen kommer att göras med SPSS (Statistical Package for the Social Science) programvara för Windows (version 25.0). En statistisk analys kommer att utföras av skillnaderna för varje mätning, mellan de två interventionerna, eftersom de kommer att registreras före starten av interventionen, åtta veckor och tre månader senare, med hjälp av MANOVA och Kruskal - Wallis-testet (för icke- parametriska data). Datanormalitetstestning kommer att utföras och den statistiska signifikansnivån sätts till α = 0,05.

Med slutförandet av detta forskningsarbete förväntas det bekräfta och öka resultaten från tidigare studier i den internationella litteraturen angående effekten av fjärrrehabilitering genom ett innovativt telerehabiliteringssystem, för patienter som lider av knäartros, genom en serie bedömningsverktyg som har hittills inte beskrivits i kombination. Bevis väntas på att telerehabiliteringsinsatser kommer att vara lika - eller till och med mer - effektiva än in-person intervention. Det ultimata och slutliga målet kommer att vara att skapa en optimal, personlig miljö för självhantering av en sådan kronisk patologisk enhet som knäartros, med perspektivet att denna intervention kommer att vara den optimala lösningen för att hantera kroniska sjukdomar.