Разработка и тестирование системы телереабилитации взрослых пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Целью данного исследования является разработка, исследование и сравнение эффективности новой системы дистанционной лечебной физкультуры с использованием технологического оборудования применительно к очной лечебной физкультуре, предложенной международными рекомендациями, у больных остеоартрозом коленного сустава. . В частности, с помощью этих двух методов будет изучена величина улучшения двигательных, кинематических и психокогнитивных параметров, физического состояния, функциональности, качества жизни и симптомов заболевания. Полностью понятно и является одной из целей данного исследования то, что объем этой информации должен быть передан пациенту и физиотерапевту максимально понятным и упрощенным способом. Наконец, эффективность вмешательств также будет оцениваться с точки зрения простоты использования и выполнения плана лечебных упражнений, а также степени соблюдения пациентами каждого метода вмешательства.

Целью настоящего исследования является разработка инновационной системы телереабилитации и сравнение двух различных методов реализации программы лечебных упражнений при остеоартрите коленного сустава, в частности, программы «лицом к лицу» и программы дистанционного применения. Для реализации дистанционного вмешательства будет создана система реабилитации пациентов с остеоартрозом коленного сустава, где лечебная физкультура будет осуществляться с помощью специального программного обеспечения и технологического оборудования, а прогресс пациентов будет отслеживаться дистанционно или в режиме реального времени, когда это будет сочтено необходимым. . Таким образом, ожидается, что будет создана удаленная, но немедленная реабилитационная среда с легким доступом, которая обеспечит гибкость, короткое время реагирования и экономию во время ее применения пациентом.

Это исследование представляет собой многоцентровое слепое рандомизированное контролируемое проспективное исследование с двумя параллельными осями. Образец будет взят из мест, где будет проводиться исследование и которые являются легальными лабораториями физиотерапии. Участниками этого исследования будут добровольцы, рассматриваемая выборка мужчин и женщин в возрасте 40-70 лет с рентгенологически и ортопедически диагностированным коленным суставом. остеоартрит, остеоартрит 1-3 степени по Келлгрену и система классификации остеоартрита Лоуренса.

Размер выборки определялся с помощью анализа теста G-силы на основе выбранных основных показателей результата и размера эффекта, о котором сообщается в аналогичных исследованиях. Согласно метаанализу, величина эффекта для измерения боли (независимо от того, проводились ли измерения с использованием анкет или альгометров) была равна SMD = 0,66 во всех использованных инструментах измерения. Наконец, в исследовании, в котором изокинетический динамометр использовался в качестве измерительного инструмента, величина эффекта силы четырехглавой мышцы испытуемого была равна SMD = 0,42. Таким образом, принимая во внимание все вышеизложенное и установив уровень статистической значимости на уровне α=0,05 и мощность исследования на уровне 80%, посредством теста G-силового анализа был определен размер выборки в размере 34 участников. Принимая во внимание потенциальную потерю для последующего наблюдения 20% участников, минимальный размер выборки был рассчитан на 42 пациента.

Процесс рандомизации будет выполняться независимым исследователем. Распределение участников будет производиться случайным образом с помощью сервиса random.org. программа. Запечатанные конверты будут вручены участникам перед их распределением по исследовательским группам, и на каждом конверте будет указана группа, к которой отнесен каждый участник, случайным образом назначенная компьютерной программой.

В исследовании будут участвовать две экспериментальные группы: группа А: лечебная физкультура лицом к лицу и группа Б: программа телереабилитации.

В группе А: для живой лечебной физкультуры лицом к лицу программа и ее прогрессивность будут определяться и выполняться очно в зависимости от прогресса пациента, с частотой занятий два раза в неделю, продолжительность сеанса 45 минут, соблюдая рекомендуемую дозировку. упражнений в соответствии с клиническими рекомендациями, а общая продолжительность вмешательства составит восемь недель. Вам будет предложено выполнять программу дома 3 раза в неделю. Стандартизированная программа упражнений, которой должна следовать эта группа, будет включать:

1. Упражнения для укрепления мышц бедра и колена посредством изометрических сокращений и упражнений с сопротивлением с использованием эластичных лент.
2. Упражнения на баланс и нервно-мышечную координацию. Эта стандартизированная программа будет структурирована в соответствии с международными рекомендациями, а постепенная сложность упражнений будет подтверждена электромиографической активностью соответствующих групп мышц после пилотного исследования, результаты которого станут механизмом подтверждения прогрессирования сложности каждого упражнения. упражнения, чтобы пациент мог либо перейти по мере своего прогресса к следующему упражнению, либо вернуться к предыдущему упражнению, если он почувствует боль во время его выполнения.

Первоначально пациентов информируют о патогенезе и предлагаемых, согласно статье, методах лечения заболевания. Затем будет документация и объяснение прогрессивной программы лечебных упражнений, предложенной в международной литературе, а также будут распространены печатные материалы.

В группе Б: программа телереабилитации, программа лечебной физкультуры будет иметь ту же структуру, о которой говорилось выше. Отличие вмешательства этой группы будет заключаться в том, что объяснение упражнений, их презентация, мониторинг и информирование участников будут осуществляться через платформу телереабилитации и специальное программное обеспечение для обработки данных, как показано на диаграмме 1. Время вмешательства остается прежним: физиотерапевт в течение этих 45 минут сеанса оценивает данные о прогрессе пациента, получая информацию через программное обеспечение, и информирует пациента о любых изменениях в прогрессивности программы упражнений. Остальные параметры вмешательства остаются такими же, как и при очных упражнениях.

Все участники сначала заполнят анкету, в которой будут указаны их история и демографические данные. Они заполнят анкеты исследования и пройдут соответствующие тесты. Та же процедура будет соблюдена через восемь недель и окончание соответствующих вмешательств в обеих группах вмешательства, и та же процедура будет соблюдена через три месяца.

Статистическая обработка будет осуществляться с помощью программного обеспечения SPSS (Статистический пакет для социальных наук) для Windows (версия 25.0). Будет проведен статистический анализ различий каждого измерения между двумя вмешательствами, поскольку они будут записаны до начала вмешательства, через восемь недель и три месяца, с использованием MANOVA и теста Крускала-Уоллиса (для не- параметрические данные). Будет проведена проверка нормальности данных, и уровень статистической значимости будет установлен на уровне α = 0,05.

Ожидается, что после завершения этой исследовательской работы будут подтверждены и расширены результаты предыдущих исследований в международной литературе относительно эффекта дистанционной реабилитации с помощью инновационной системы телереабилитации для пациентов, страдающих остеоартритом коленного сустава, с помощью ряда инструментов оценки, которые до сих пор не были описаны в сочетании. Ожидаются доказательства того, что телереабилитационное вмешательство будет столь же или даже более эффективным, чем личное вмешательство. Конечной и окончательной целью будет создание оптимальной, персонализированной среды для самостоятельного управления таким хроническим патологическим заболеванием, как остеоартрит коленного сустава, с перспективой, что это вмешательство станет оптимальным решением для лечения хронических заболеваний.