Udvikling og test af et tele-rehabiliteringssystem til voksne patienter med knæartrose

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, undersøge og sammenligne effektiviteten af ​​et nyt system for fjernterapeutisk træning, ved hjælp af teknologisk udstyr, i forhold til ansigt til ansigt terapeutisk træning, som foreslås af internationale retningslinjer, hos patienter med slidgigt i knæet . Mere specifikt vil omfanget af forbedringen af ​​motoriske, kinematiske og psykokognitive parametre, fysisk tilstand, funktionalitet, livskvalitet og symptomer på sygdommen blive undersøgt ved brug af disse to metoder. Det er fuldt ud forstået og udgør et af formålene med denne undersøgelse, at mængden af ​​denne information skal overføres til patienten og fysioterapeuten på den mest forståelige og forenklede måde som muligt. Endelig vil effektiviteten af ​​interventionerne også blive evalueret i forhold til brugervenlighed og udførelse af den terapeutiske træningsplan, samt graden af ​​compliance hos patienterne med hver interventionsmetode.

Formålet med denne undersøgelse er udviklingen af ​​et innovativt telerehabiliteringssystem og sammenligningen af ​​to forskellige metoder til implementering af et terapeutisk træningsprogram for knæartrose, og især et ansigt til ansigt live program og et fjernapplikationsprogram. For at implementere fjernintervention vil der blive oprettet et rehabiliteringssystem for patienter med knæartrose, hvor terapeutisk træning vil blive ydet gennem særlig software og teknologisk udstyr, og patientens fremskridt vil blive overvåget fjernt eller i realtid, når dette skønnes nødvendigt. . På denne måde forventes det at skabe et fjerntliggende, men umiddelbart rehabiliteringsmiljø, med let adgang, som vil give fleksibilitet, kort responstid og økonomi under dets anvendelse af patienten.

Dette studie er et multicenter, enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret prospektivt studie med to parallelle akser, der vil blive designet. Prøven vil komme fra de steder, hvor undersøgelsen vil blive udført, og som er lovlige fysioterapilaboratorier. Deltagerne i denne undersøgelse vil være frivillige og betragtes som en stikprøve af mænd og kvinder i alderen 40-70 år med radiografisk og ortopædisk diagnosticeret knæ. slidgigt, Kellgren grad 1-3 og Lawrence klassifikationssystem for slidgigt.

Prøvestørrelsen blev bestemt ved G-power testanalyse baseret på de primære udfaldsmål, der blev valgt, og effektstørrelsen, som er rapporteret i lignende undersøgelser. Ifølge en meta-analyse var effektstørrelsen for smertemålinger (uanset om målingerne blev foretaget ved hjælp af spørgeskemaer eller algometre) lig med SMD =0,66, i alle de anvendte måleværktøjer. Endelig, i en undersøgelse, hvor det isokinetiske dynamometer blev brugt som et måleværktøj, var effektstørrelsen for styrken af ​​forsøgspersonernes quadriceps-muskel lig med SMD =0,42. Under hensyntagen til alt ovenstående og ved at sætte niveauet af statistisk signifikans til α=0,05 og undersøgelsens styrke til 80 %, blev prøvestørrelsen ved hjælp af G-power analysetesten bestemt til 34 deltagere. Under antagelse af et potentielt tab til opfølgning af 20 % af deltagerne, blev minimumsprøvestørrelsen beregnet til 42 patienter.

Randomiseringsprocessen vil blive udført af en uafhængig forsker. Tildelingen af ​​deltagere vil ske tilfældigt ved brug af random.org program. Forseglede kuverter vil blive givet til deltagerne forud for deres tildeling til forskningsgrupper, og hver kuvert vil angive den gruppe, som hver deltager er tildelt, som tilfældigt tildelt af computerprogrammet.

Undersøgelsen vil have to eksperimentelle grupper, gruppe A: ansigt til ansigt terapeutisk træning og gruppe B: telerehabiliteringsprogram.

I gruppe A: for ansigt til ansigt levende terapeutisk træning vil programmet og dets progressivitet blive bestemt og udført ansigt til ansigt i overensstemmelse med patientens fremskridt, med en hyppighed af sessioner to gange om ugen, sessionsvarighed 45 minutter, efter den anbefalede dosis træning efter kliniske retningslinjer, mens den samlede varighed af interventionen vil være otte uger. Du vil blive instrueret i at udføre programmet derhjemme, 3 gange om ugen. Det standardiserede træningsprogram, der skal følges af denne gruppe, vil omfatte:

1. Øvelser for at styrke hofte- og knæmusklerne gennem isometriske sammentrækninger og modstandsøvelser ved hjælp af elastik.
2. Balance og neuromuskulære koordinationsøvelser. Dette standardiserede program vil blive struktureret efter internationale retningslinjer, og den gradvise sværhedsgrad af øvelserne vil blive bekræftet gennem elektromyografisk aktivitet af de respektive muskelgrupper, efter en pilotundersøgelse, hvis resultater vil være mekanismen til at bekræfte progressionen af ​​sværhedsgraden af ​​hver øvelse, således at patienten enten kan gå videre efter sin fremgang til næste øvelse, eller vende tilbage til en tidligere øvelse, hvis han oplever smerter under udførelsen.

I første omgang vil patienterne blive informeret om patogenesen og den foreslåede, ifølge artiklen, behandling af sygdommen. Derefter vil der være en dokumentation og forklaring af det progressive terapeutiske træningsprogram, som foreslået af den internationale litteratur, mens der også vil blive distribueret trykt materiale.

I gruppe B: telerehabiliteringsprogram vil det terapeutiske træningsprogram følge samme struktur, som blev nævnt ovenfor. Differentieringen i denne gruppes intervention vil være, at forklaringen af ​​øvelserne, deres præsentation, overvågning og information af deltagerne vil ske gennem telerehabiliteringsplatformen og speciel databehandlingssoftware, som vist i diagram 1. Interventionstiden forbliver den samme, med fysioterapeuten i disse 45 minutter af sessionen, for at evaluere data om patientens fremskridt ved at modtage informationen gennem softwaren og informere patienten om eventuelle ændringer i træningsprogrammets progressivitet. De andre parametre for interventionen forbliver de samme, som i ansigt til ansigt live træning.

Alle deltagere vil i første omgang udfylde et spørgeskema, der vil indeholde deres historie og demografi. De vil udfylde undersøgelsens spørgeskemaer og indsende til de respektive tests, den samme procedure vil blive fulgt efter de otte uger og afslutningen af ​​de respektive interventioner i begge interventionsgrupper, og den samme procedure vil blive fulgt efter de tre måneder.

Den statistiske bearbejdning vil ske med SPSS (Statistical Package for the Social Science) software til Windows (version 25.0). En statistisk analyse vil blive udført af forskellene for hver måling mellem de to interventioner, da de vil blive registreret før starten af ​​interventionen, otte uger og tre måneder senere, ved hjælp af MANOVA og Kruskal - Wallis testen (for ikke- parametriske data). Datanormalitetstestning vil blive udført, og det statistiske signifikansniveau vil blive sat til α = 0,05.

Med afslutningen af ​​dette forskningsarbejde forventes det at bekræfte og øge resultaterne af tidligere undersøgelser i den internationale litteratur vedrørende effekten af ​​fjernrehabilitering gennem et innovativt telerehabiliteringssystem, for patienter, der lider af knæartrose, gennem en række vurderingsværktøjer, som er hidtil ikke blevet beskrevet i kombination. Der afventes dokumentation for, at telerehabiliteringsintervention vil være lige så - eller endda mere - effektiv end personlig intervention. Det ultimative og endelige mål vil være at skabe et optimalt, personligt miljø for selvstyring af en sådan kronisk patologisk enhed som knæartrose, med det perspektiv, at denne intervention vil være den optimale løsning til håndtering af kroniske sygdomme.