Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven nivelrikkoa sairastavien aikuispotilaiden etäkuntoutusjärjestelmän kehittäminen ja testaus

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Theodora Plavoukou, University of West Attica

Etäkuntoutusjärjestelmän kehittäminen ja käyttöönotto polven nivelrikkopotilaille (40-70-vuotiaat, Kellgren 1-3 ja Lawrence)

TELEREHABILIATION -JÄRJESTELMÄN KEHITTÄMINEN JA TESTAUS NIVELRIITTIPOTILAATILLE. POLVI (IKÄ 40-70 VUOTTA, LUOKKA 1-3, KELLGRENIN JA LAWRENCEN MUKAAN) Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja vertailla kahta menetelmää polven nivelrikon terapeuttisen harjoitteluohjelman toteuttamiseksi: kasvotusten harjoitukset vs. etäkuntoutusohjelma. Etäkuntoutusjärjestelmä mahdollistaa harjoitusten etäjakelun reaaliaikaisella seurannalla ja palautteella. Mittaustyökalut arvioivat polven nivelrikon eri ulottuvuuksia ja varmistavat kattavan arvioinnin. Kaksi koeryhmää saavat joko kasvokkain tai etäkuntoutusistuntoja kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Molemmat ryhmät noudattavat strukturoituja liikuntaohjelmia, jolloin etäkuntoutusryhmä saa etäohjeita ja palautetta. Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen interventiojakson sekä kolmen kuukauden seurannassa. Odotetut tulokset sisältävät vahvistavia ja mahdollisesti parantavia havaintoja polven nivelrikon etäkuntoutuksen tehokkuudesta. Tutkimuksessa ennakoidaan, että etäkuntoutusinterventio voisi olla yhtä tehokas tai tehokkaampi kuin kasvokkain tapahtuva interventio, mikä viime kädessä tarjoaa henkilökohtaisen, itsehallitun ratkaisun kroonisten sairauksien, kuten polven nivelrikon, hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, tutkia ja vertailla uuden, teknisiä laitteita käyttävän etäterapeuttisen liikuntajärjestelmän tehokkuutta suhteessa kasvokkain tapahtuvaan terapeuttiseen harjoitteluun, jota on ehdotettu kansainvälisissä ohjeissa, potilailla, joilla on polven nivelrikko. . Tarkemmin sanottuna motoristen, kinemaattisten ja psykokognitiivisten parametrien, fyysisen kunnon, toiminnallisuuden, elämänlaadun ja sairauden oireiden paranemisen suuruutta tarkastellaan näillä kahdella menetelmällä. On täysin ymmärretty ja yksi tämän tutkimuksen tavoitteista, että tämän tiedon määrä tulee välittää potilaalle ja fysioterapeutille mahdollisimman ymmärrettävällä ja yksinkertaistetulla tavalla. Lopuksi interventioiden tehokkuutta arvioidaan myös suhteessa terapeuttisen harjoittelusuunnitelman käytön ja toteuttamisen helppouteen sekä siihen, kuinka hyvin potilaat noudattavat kutakin interventiomenetelmää.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää innovatiivinen etäkuntoutusjärjestelmä ja vertailla kahta erilaista polven nivelrikon terapeuttisen harjoitteluohjelman toteutustapaa ja erityisesti kasvotusten live-ohjelmaa ja etäsovellusohjelmaa. Etäintervention toteuttamiseksi luodaan polven nivelrikkopotilaiden kuntoutusjärjestelmä, jossa terapeuttista harjoittelua tarjotaan erityisohjelmistojen ja teknisten laitteiden avulla ja potilaiden etenemistä seurataan etänä tai reaaliajassa aina, kun se katsotaan tarpeelliseksi. . Tällä tavoin sen odotetaan luovan etäisen, mutta välittömän kuntoutusympäristön, johon pääsee helposti ja joka tarjoaa joustavuutta, lyhyen vasteajan ja taloudellisuuden potilaan sovelluksen aikana.

Tämä tutkimus on monikeskus, yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista akselia. Näyte tulee paikoista, joissa tutkimus suoritetaan ja jotka ovat laillisia fysioterapialaboratorioita. Tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoistyöntekijät 40-70-vuotiaista miehistä ja naisista, joilla on röntgen- ja ortopedisesti diagnosoitu polvi. nivelrikko, Kellgrenin asteet 1-3 ja Lawrencen nivelrikon luokitusjärjestelmä.

Näytteen koko määritettiin G-tehotestianalyysillä, joka perustui valittuihin ensisijaisiin tulosmittauksiin ja vaikutuksen kokoon, joka on raportoitu samanlaisissa tutkimuksissa. Meta-analyysin mukaan kipumittausten vaikutuskoko (oliko mittaukset tehty kyselylomakkeilla tai algometreillä) oli SMD = 0,66 kaikissa käytetyissä mittausvälineissä. Lopuksi tutkimuksessa, jossa isokineettistä dynamometriä käytettiin mittausvälineenä, koehenkilöiden nelipäisen lihasvoiman vaikutuskoko oli SMD = 0,42. Näin ollen ottaen huomioon kaikki edellä mainitut ja asettamalla tilastollisen merkitsevyyden tasoksi α=0,05 ja tutkimuksen tehoksi 80 % G-tehoanalyysitestin avulla otoskoko määritettiin 34 osallistujalle. Olettaen, että 20 % osallistujista voi menettää seurannan, otoksen vähimmäiskooksi laskettiin 42 potilasta.

Satunnaistusprosessin suorittaa riippumaton tutkija. Osallistujien jako tapahtuu satunnaisesti random.org-sivuston avulla ohjelmoida. Sinetöidyt kirjekuoret annetaan osallistujille ennen niiden jakamista tutkimusryhmiin, ja jokaisessa kirjekuoressa ilmoitetaan ryhmä, johon kukin osallistuja on allokoitu, kuten tietokoneohjelma on satunnaisesti osoittanut.

Tutkimuksessa on kaksi koeryhmää, ryhmä A: kasvotusten terapeuttinen liikunta ja ryhmä B: etäkuntoutusohjelma.

Ryhmässä A: kasvokkain suoritettavalle terapeuttiselle harjoitukselle ohjelma ja sen eteneminen määritetään ja suoritetaan kasvotusten potilaan etenemisen mukaan, harjoitusten tiheys kahdesti viikossa, harjoituksen kesto 45 minuuttia suositeltua annostusta noudattaen. kliinisten ohjeiden mukaista harjoittelua, kun intervention kokonaiskesto on kahdeksan viikkoa. Sinua ohjataan suorittamaan ohjelma kotona, 3 kertaa viikossa. Tämän ryhmän noudattama standardoitu harjoitusohjelma sisältää:

  1. Lonkka- ja polvilihasten vahvistamiseen tähtäävät harjoitukset isometristen supistuksia ja vastusharjoituksia käyttämällä kuminauhaa.
  2. Tasapaino- ja hermo-lihaskoordinaatioharjoituksia. Tämä standardoitu ohjelma rakentuu kansainvälisten ohjeiden mukaisesti ja harjoitusten asteittainen vaikeus vahvistetaan kunkin lihasryhmän elektromyografisen aktiivisuuden avulla pilottitutkimuksen jälkeen, jonka tulokset ovat mekanismi, jolla varmistetaan kunkin lihasryhmän vaikeuden eteneminen. harjoitus, jotta potilas voi joko edetä etenemisensä mukaan seuraavaan harjoitukseen tai palata edelliseen harjoitukseen, jos hän kokee kipua sen suorittamisen aikana.

Aluksi potilaille tiedotetaan taudin patogeneesistä ja ehdotetusta artikkelin mukaisesta hoidosta. Sen jälkeen dokumentoidaan ja selitetään kansainvälisen kirjallisuuden ehdottama progressiivinen terapeuttinen harjoitusohjelma ja jaetaan myös painettua materiaalia.

Ryhmässä B: etäkuntoutusohjelma terapeuttinen harjoitusohjelma noudattaa samaa rakennetta, joka mainittiin edellä. Tämän ryhmän väliintulon ero on se, että harjoitusten selitys, niiden esittäminen, seuranta ja osallistujien tiedottaminen tapahtuu etäkuntoutusalustan ja erityisten tietojenkäsittelyohjelmistojen kautta, kuten kaaviossa 1 näkyy. Interventioaika pysyy samana, fysioterapeutin kanssa näiden 45 minuutin istunnon aikana arvioidakseen potilaiden etenemistietoja vastaanottamalla tiedot ohjelmiston kautta ja ilmoittaakseen potilaalle mahdollisista muutoksista harjoitusohjelman etenemisessä. Muut interventioparametrit pysyvät samoina kuin kasvokkain suoritetussa harjoituksessa.

Kaikki osallistujat täyttävät aluksi kyselylomakkeen, joka sisältää heidän historiansa ja väestötietonsa. He täyttävät tutkimuslomakkeet ja suostuvat vastaaviin kokeisiin. Samaa menettelyä noudatetaan kahdeksan viikon jälkeen ja kunkin interventio päättyy molemmissa interventioryhmissä ja samaa menettelyä noudatetaan kolmen kuukauden kuluttua.

Tilastollinen käsittely tehdään SPSS-ohjelmistolla (Statistic Package for the Social Science) Windowsille (versio 25.0). Tilastollinen analyysi tehdään kunkin mittauksen eroista näiden kahden intervention välillä, koska ne kirjataan ennen toimenpiteen alkua, kahdeksan viikkoa ja kolme kuukautta myöhemmin, käyttämällä MANOVA- ja Kruskal-Wallis -testiä (ei- parametriset tiedot). Suoritetaan datan normaaliteettitestaus ja tilastollinen merkitsevyystaso asetetaan arvoon α = 0,05.

Tämän tutkimustyön valmistumisen myötä sen odotetaan vahvistavan ja lisäävän aiempien kansainvälisessä kirjallisuudessa tehtyjen tutkimusten havaintoja, jotka koskevat etäkuntoutuksen vaikutuksia innovatiivisella etäkuntoutusjärjestelmällä polven nivelrikkoa sairastaville potilaille useiden arviointityökalujen avulla. ei ole tähän mennessä kuvattu yhdistelmänä. Odotetaan todisteita siitä, että etäkuntoutustoimet ovat yhtä - tai jopa tehokkaampia - kuin henkilökohtaiset interventiot. Lopullisena ja lopullisena tavoitteena on luoda optimaalinen, henkilökohtainen ympäristö sellaisen kroonisen patologisen kokonaisuuden, kuten polven nivelrikon, itsehoidolle, sillä näkökulmalla, että tämä toimenpide on optimaalinen ratkaisu kroonisten sairauksien hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Agiou Spiridonos 28, 12243 Egaleo,
      • Athens, Agiou Spiridonos 28, 12243 Egaleo,, Kreikka, 12243
        • Physiotherapy Department, University of West Attica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40-70
  2. Kyky antaa suostumus ja hyvä kreikan kielen taito
  3. Diagnosoitu, röntgenkuvaus ja ortopedi, polven nivelrikko asteikolla 1-3, Kellgrenin ja Lawrencen nivelrikon luokitusjärjestelmän mukaan
  4. Polven nivelrikon diagnoosi ja hyvä yleinen terveys

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen systemaattiseen harjoitusohjelmaan edellisten kolmen kuukauden aikana samaan ongelmaan
  2. Osallistuminen fysioterapiaohjelmaan edellisten kolmen kuukauden aikana saman ongelman vuoksi
  3. Edellinen polvileikkaus viimeisen kolmen vuoden aikana
  4. Lääketieteellinen vasta-aihe harjoitteluun
  5. Systeemiset sairaudet tai autoimmuunisairaudet oireiden akuutissa vaiheessa
  6. Taustalla vakava neurologinen sairaus
  7. Kognitiivinen vamma → kyvyttömyys kommunikoida
  8. Punaiset liput (esim. murtumat (osteoporoottiset ja ei-osteoporoottiset), nopeasti selittämätön lihasvoiman heikkeneminen, sydän- ja hengityselinten ongelmat jne.)

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kasvotusten live-ryhmässä
Elävässä terapeuttisessa harjoitusryhmässä (ryhmä A) ohjelma ja sen eteneminen määritetään ja suoritetaan koko elämän ajan potilaan etenemisen mukaan, harjoitustiheydellä kahdesti viikossa, harjoituksen kesto 45 minuuttia suositeltua harjoitusannostusta noudattaen. kliinisen ohjeen mukaisesti, kun intervention kokonaiskesto on kahdeksan viikkoa.

Ryhmässä A: kasvotusten live-terapeuttisessa harjoituksessa ohjelma ja sen progressiivisuus määritetään ja suoritetaan koko elämän ajan potilaan etenemisen mukaan, harjoitustiheydellä kahdesti viikossa, harjoituksen kesto 45 minuuttia, suositeltua annostusta noudattaen. kliinisten ohjeiden mukaista harjoittelua, kun intervention kokonaiskesto on kahdeksan viikkoa. Sinua ohjataan suorittamaan ohjelma kotona, 3 kertaa viikossa. Tämän ryhmän noudattama standardoitu harjoitusohjelma sisältää:

  1. Lonkka- ja polvilihasten vahvistamiseen tähtäävät harjoitukset isometristen supistuksia ja vastusharjoituksia käyttämällä kuminauhaa.
  2. Tasapaino- ja hermo-lihaskoordinaatioharjoituksia.
Kokeellinen: etäkuntoutusohjelmaryhmä
Etäkuntoutusohjelmaryhmässä (ryhmä B) terapeuttinen liikuntaohjelma noudattaa samaa rakennetta, jossa on eroja harjoitusten selityksessä, esittelyssä sekä osallistujien seurannassa ja tiedottamisessa, koska ne tehdään etäkuntoutusalusta ja erityinen tietojenkäsittelyohjelmisto. Interventioaika pysyy samana, jolloin fysioterapeutti arvioi näiden 45 minuutin aikana potilaan etenemistietoja vastaanottamalla tiedot ohjelmiston kautta ja ilmoittaa potilaalle mahdollisista muutoksista harjoitusohjelman etenemisessä. Myös muut interventioparametrit pysyvät samoina kuin kasvokkain tapahtuvassa harjoituksessa.
Ryhmässä B: etäkuntoutusohjelma terapeuttinen harjoitusohjelma noudattaa samaa rakennetta, joka mainittiin edellä. Tämän ryhmän interventiossa erottuu se, että harjoitusten selitys, esittely, seuranta ja osallistujien tiedottaminen tapahtuu etäkuntoutusalustan ja erityisten tietojenkäsittelyohjelmistojen kautta. Interventioaika pysyy samana, fysioterapeutin kanssa näiden 45 minuutin istunnon aikana arvioidakseen potilaiden etenemistietoja vastaanottamalla tiedot ohjelmiston kautta ja ilmoittaakseen potilaalle mahdollisista muutoksista harjoitusohjelman etenemisessä. Intervention muut parametrit pysyvät samoina kuin henkilöharjoittelussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polvinivelen kipu ja jäykkyys
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötaso, 8 viikkoa (hoidon lopussa), 3 kuukautta (seuranta)]
"muutosta" arvioidaan polvinivelen kivun ja jäykkyyden suhteen WOMAC-työkalulla (Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index) on laajalti käytetty mitta. Kyselylomake koostuu 24 osiosta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon. Kalibroinnissa käytetään viiden pisteen Likert (0-4) tasakylkistä asteikkoa. Siten kivun alaasteikko voidaan arvostella 0-20, jäykkyys 0-8 ja toimivuus 0-68. Linkert-asteikon lisäksi voidaan käyttää VAS-asteikkoa (visual analog scale). Potilas merkitsee 10 cm:n suoralla linjalla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu) kivun, jota hän kokee sillä hetkellä. WOMAC-kysely on luotettava ja pätevä, kreikankielisen version pätevyys ja luotettavuus on tarkistettu tutkimuksessa.
[Aikakehys: lähtötaso, 8 viikkoa (hoidon lopussa), 3 kuukautta (seuranta)]
nelipäälihaksen lihasten suorituskykyä
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötaso, 8 viikkoa (hoidon lopussa), 3 kuukautta (seuranta)]
"muutosta" arvioidaan lihasten suorituskyvylle, joka tehdään pintaelektromyogrammin ja isokineettisen dynamometrin avulla, joita pidetään myös kultastandardina.
[Aikakehys: lähtötaso, 8 viikkoa (hoidon lopussa), 3 kuukautta (seuranta)]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallisuutta
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötaso, 8 viikkoa (hoidon lopussa), 3 kuukautta (seuranta)]
"muutoksen" toimivuutta arvioidaan ASES:n kanssa. Niveltulehdus Self-Efficacy Scale (ASES) kehitettiin selittämään muutoksia niveltulehduspotilaiden terveydessä koulutustoimenpiteiden jälkeen. KAA (Arthritis Self-Efficacy Scale - ASES) on yleisimmin käytetty ja psykometrisesti testattu niveltulehdukseen erikoistunut työkalu. KAA on työkalu niveltulehduspotilaiden omatehokkuuden arvioimiseen. KAA sisältää 20 kysymystä, jotka arvioivat kolmea (3) tekijää: a) Kivun itsetehokkuus - AP (5 kysymystä), b) Toiminnallisuuden itsetehokkuus - AL (9 kysymystä) ja c) Muiden oireiden itsetehokkuus - AAS (6) kysymykset). Kysymyspisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (erittäin varma) numeerisella asteikolla, ja jatkuvat pystysuorat viivat edustavat kokonaislukuja. Kunkin tekijän pisteet saadaan sen yksittäisten kysymysten keskiarvosta. Asteikkoa ei saa pistää, jos yli 25 prosenttiin kaikista kysymyksistä ei ole vastattu. KAA:n suorittamiseen kuluva aika on arvioitu 5-10 minuuttia.
Aikakehys: lähtötaso, 8 viikkoa (hoidon lopussa), 3 kuukautta (seuranta)]
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötaso, 8 viikkoa (hoidon lopussa), 3 kuukautta (seuranta)
"muutosta" arvioidaan kinesiofobian suhteen TSK:lla. TSK-asteikko on laajalti käytetty työkalu, joka mittaa liikkeen pelkoa tai uusiutuvia vammoja erilaisissa toimissa. Se koostuu 17 kysymyksestä, jotka voivat saada neljä arvoa arvosta 1: täysin eri mieltä arvoon 4: täysin samaa mieltä. Kokonaispistemäärä lasketaan kysymysten 4, 8, 12 ja 16 kääntämisen jälkeen. Tampan asteikon kinesiofobia-asteikon kreikkalainen versio mitattiin kreikaksi ja kreikkalaisen version validiteetti- ja luotettavuusindeksejä tarkasteltiin tutkimuksessa, jossa ne osoittivat pätevän ja luotettavan arviointityökalun, jonka sisäinen validiteetti (Cronbachin a=0,74) ja luotettavuus (ICC=0,78) esitellä työkalu, joka pystyy mittaamaan potilaiden käsitystä siitä, että he pelkäävät loukkaantua uudelleen harjoituksen tai fyysisen aktiivisuuden vuoksi.
Aikakehys: lähtötaso, 8 viikkoa (hoidon lopussa), 3 kuukautta (seuranta)
Tasapaino - Oikeudenmukaisuus
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötaso, 8 viikkoa (hoidon lopussa), 3 kuukautta (seuranta)]
"muutosta" arvioidaan tasapainoa varten - Sopivuus on Time Up and Go -testi. Time up and Go -testi: Podsiadlo ja Richarson esittelivät vuonna 1991 fyysisen suorituskyvyn mittarina. Vaatii minimaalisen varustelun. Potilasta pyydetään nousemaan 45-50 cm korkealta tuolista ilman sivuja, seisomaan, kulkemaan mahdollisimman nopeasti kolmen metrin matka, kääntymään ja palaamaan alkuperäiseen asentoonsa. Testin kokonaisaika riippuu potilaan toimintakyvyn tasosta.
Aikakehys: lähtötaso, 8 viikkoa (hoidon lopussa), 3 kuukautta (seuranta)]
Ahdistus - masennus
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötaso, 8 viikkoa (hoidon lopussa), 3 kuukautta (seuranta)]
Ahdistuneelle - Masennus on sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD) Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HAD): HAD-työkalu on itseraportoitu ja kalibroitu asteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta. Tämä asteikko koostuu 14 kysymyksestä, joiden arvoalue on 0–3 ja jotka on jaettu kahteen alaluokkaan. Yksi alaasteikko sisältää seitsemän kysymystä masennuksen seulomiseksi ja toinen sama määrä kysymyksiä ahdistuneisuushäiriöistä. Kunkin sairauden edustavien kysymysten summa (0-21) muodostaa yrityksen korostaa ahdistuksen ja masennuksen vakavuutta ja kvantifiointia. Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytetään sairaalapotilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen tutkimiseen. Asteikon suorittaa kokeensaaja itse ja se koostuu yhteensä 14 kysymyksestä. Erityisesti tutkitaan kahta tekijää, ahdistusta (HADS-Ahdistuneisuus - HADS-A) ja masennusta (HADS-Depression - HADS-D), ja jokainen tekijä sisältää 7 kysymystä.
Aikakehys: lähtötaso, 8 viikkoa (hoidon lopussa), 3 kuukautta (seuranta)]
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötaso, 8 viikkoa (hoidon lopussa), 3 kuukautta (seuranta)]
muutos" on arvioitu harjoitusajan jatkuvan kirjaamisen päiväkirjan noudattamiseksi joko fyysisessä muodossa tai verkossa
Aikakehys: lähtötaso, 8 viikkoa (hoidon lopussa), 3 kuukautta (seuranta)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Theodora Plavoukou, PhDc, UNIWA
  • Opintojohtaja: George Georgoudis, PhD, UNIWA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Joo

Ainoastaan ​​tekijöiden suostumuksella, että muita muutoksia ja/tai analyyseja ei tehdä, tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​ja jaetaan. Potilastietoja ei jaeta, jotta ne olisivat viimeisimmän GDPR-koodin mukaisia.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisupäivän jälkeen ja vain tekijöiden suostumuksella, ettei muita muutoksia ja/tai analyyseja tehdä, tietoja voidaan jakaa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

On tekijöiden harkintansa mukaan jakaa tutkimustietoja muille tutkijoille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa