Entwicklung und Erprobung eines Telerehabilitationssystems für erwachsene Patienten mit Knie-Arthrose

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung, Untersuchung und der Vergleich der Wirksamkeit eines neuen Systems für therapeutische Fernübungen unter Verwendung technologischer Geräte in Bezug auf therapeutische Übungen von Angesicht zu Angesicht, die in internationalen Leitlinien vorgeschlagen werden, bei Patienten mit Arthrose des Knies . Genauer gesagt wird das Ausmaß der Verbesserung der motorischen, kinematischen und psychokognitiven Parameter, der körperlichen Verfassung, der Funktionalität, der Lebensqualität und der Krankheitssymptome mithilfe dieser beiden Methoden untersucht. Es ist völlig klar und stellt eines der Ziele dieser Studie dar, dass der Umfang dieser Informationen dem Patienten und dem Physiotherapeuten auf möglichst verständliche und vereinfachte Weise übermittelt werden soll. Schließlich wird die Wirksamkeit der Interventionen auch in Bezug auf die Benutzerfreundlichkeit und Durchführung des therapeutischen Übungsplans sowie den Grad der Compliance der Patienten mit jeder Interventionsmethode bewertet.

Ziel der vorliegenden Studie ist die Entwicklung eines innovativen Telerehabilitationssystems und der Vergleich zweier unterschiedlicher Methoden zur Umsetzung eines therapeutischen Übungsprogramms bei Knie-Arthrose, insbesondere eines Präsenz-Live-Programms und eines Fernanwendungsprogramms. Um eine Fernintervention umzusetzen, wird ein Rehabilitationssystem für Patienten mit Knie-Arthrose geschaffen, bei dem mithilfe spezieller Software und technologischer Ausrüstung therapeutische Übungen durchgeführt werden und der Fortschritt des Patienten aus der Ferne oder in Echtzeit überwacht wird, wann immer dies als notwendig erachtet wird. . Auf diese Weise soll eine abgelegene, aber unmittelbare Rehabilitationsumgebung mit einfachem Zugang geschaffen werden, die Flexibilität, kurze Reaktionszeiten und Wirtschaftlichkeit bei der Anwendung durch den Patienten bietet.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, einfachblinde, randomisierte, kontrollierte prospektive Studie mit zwei parallelen Achsen. Die Probe wird von den Orten stammen, an denen die Studie durchgeführt wird und bei denen es sich um legale Physiotherapielabore handelt. Bei den Teilnehmern dieser Studie handelt es sich um Freiwillige, eine Stichprobe von Männern und Frauen im Alter von 40 bis 70 Jahren mit radiologisch und orthopädisch diagnostiziertem Knie Arthrose, Kellgren-Grad 1–3 und Lawrence-Klassifizierungssystem für Arthrose.

Die Stichprobengröße wurde durch die G-Power-Testanalyse basierend auf den ausgewählten primären Ergebnismaßen und der in ähnlichen Studien angegebenen Effektgröße bestimmt. Laut einer Metaanalyse betrug die Effektgröße für Schmerzmessungen (unabhängig davon, ob die Messungen mithilfe von Fragebögen oder Algometern durchgeführt wurden) bei allen verwendeten Messinstrumenten SMD = 0,66. Schließlich betrug in einer Studie, bei der das isokinetische Dynamometer als Messinstrument verwendet wurde, die Effektgröße für die Kraft des Quadrizepsmuskels der Probanden SMD = 0,42. Unter Berücksichtigung aller oben genannten Punkte und der Festlegung des statistischen Signifikanzniveaus auf α=0,05 und der Aussagekraft der Studie auf 80 % wurde durch den G-Power-Analysetest die Stichprobengröße bei 34 Teilnehmern bestimmt. Unter der Annahme, dass 20 % der Teilnehmer möglicherweise keine Nachbeobachtung mehr erhalten, wurde die Mindeststichprobengröße auf 42 Patienten berechnet.

Der Randomisierungsprozess wird von einem unabhängigen Forscher durchgeführt. Die Zuteilung der Teilnehmer erfolgt nach dem Zufallsprinzip über random.org Programm. Den Teilnehmern werden versiegelte Umschläge ausgehändigt, bevor sie den Forschungsgruppen zugewiesen werden. Auf jedem Umschlag ist die vom Computerprogramm zufällig zugewiesene Gruppe angegeben, der jeder Teilnehmer zugeordnet wird.

Die Studie wird zwei Versuchsgruppen umfassen, Gruppe A: persönliche therapeutische Übungen und Gruppe B: Telerehabilitationsprogramm.

In Gruppe A: Für persönliche Live-Übungen werden das Programm und seine Progression festgelegt und je nach Fortschritt des Patienten persönlich durchgeführt, mit einer Sitzungshäufigkeit zweimal pro Woche, einer Sitzungsdauer von 45 Minuten und der empfohlenen Dosierung Übung gemäß den klinischen Richtlinien, während die Gesamtdauer des Eingriffs acht Wochen beträgt. Sie werden angewiesen, das Programm dreimal pro Woche zu Hause durchzuführen. Das standardisierte Übungsprogramm, dem diese Gruppe folgen muss, umfasst:

1. Übungen zur Stärkung der Hüft- und Kniemuskulatur durch isometrische Kontraktionen und Widerstandsübungen mit elastischen Bändern.
2. Gleichgewichts- und neuromuskuläre Koordinationsübungen. Dieses standardisierte Programm wird nach internationalen Richtlinien strukturiert und der allmähliche Schwierigkeitsgrad der Übungen wird durch elektromyographische Aktivität der jeweiligen Muskelgruppen im Anschluss an eine Pilotstudie bestätigt, deren Ergebnisse als Mechanismus zur Bestätigung des Fortschreitens der Schwierigkeit jeder einzelnen Muskelgruppe dienen werden Übung, so dass der Patient entsprechend seinem Fortschritt entweder mit der nächsten Übung fortfahren oder zu einer vorherigen Übung zurückkehren kann, wenn er während der Ausführung Schmerzen verspürt.

Zunächst werden die Patienten über die Pathogenese und die laut Artikel vorgeschlagene Behandlung der Krankheit aufgeklärt. Anschließend erfolgt eine Dokumentation und Erläuterung des progressiven therapeutischen Übungsprogramms, wie es in der internationalen Literatur vorgeschlagen wird, außerdem werden gedruckte Materialien verteilt.

In Gruppe B: Telerehabilitationsprogramm folgt das therapeutische Übungsprogramm der gleichen Struktur, die oben erwähnt wurde. Die Differenzierung in der Intervention dieser Gruppe besteht darin, dass die Erklärung der Übungen, ihre Präsentation, Überwachung und Information der Teilnehmer über die Telerehabilitationsplattform und eine spezielle Datenverarbeitungssoftware erfolgen, wie in Diagramm 1 dargestellt. Die Interventionszeit bleibt gleich, wobei der Physiotherapeut während dieser 45 Minuten der Sitzung die Daten über den Fortschritt des Patienten auswertet, indem er die Informationen über die Software erhält, und den Patienten über alle Änderungen im Fortschritt des Trainingsprogramms informiert. Die anderen Parameter des Eingriffs bleiben die gleichen wie beim persönlichen Live-Training.

Alle Teilnehmer füllen zunächst einen Fragebogen aus, der ihre Geschichte und Demografie enthält. Sie werden die Studienfragebögen ausfüllen und sich den jeweiligen Tests unterziehen. Das gleiche Verfahren wird nach den acht Wochen und dem Ende der jeweiligen Interventionen in beiden Interventionsgruppen befolgt und das gleiche Verfahren wird nach den drei Monaten befolgt.

Die statistische Verarbeitung erfolgt mit der Software SPSS (Statistical Package for the Social Science) für Windows (Version 25.0). Es wird eine statistische Analyse der Unterschiede jeder Messung zwischen den beiden Interventionen durchgeführt, da diese vor Beginn der Intervention, acht Wochen und drei Monate später, unter Verwendung des MANOVA- und Kruskal-Wallis-Tests (für die Nicht-Intervention) aufgezeichnet werden. parametrische Daten). Es werden Datennormalitätstests durchgeführt und das statistische Signifikanzniveau wird auf α = 0,05 festgelegt.

Mit dem Abschluss dieser Forschungsarbeit wird erwartet, dass die Ergebnisse früherer Studien in der internationalen Literatur über die Wirkung der Fernrehabilitation durch ein innovatives Telerehabilitationssystem für Patienten mit Knie-Arthrose durch eine Reihe von Bewertungsinstrumenten bestätigt und erweitert werden wurden bisher nicht in Kombination beschrieben. Es werden Beweise dafür erwartet, dass die Telerehabilitationsintervention genauso wirksam oder sogar wirksamer sein wird als die Intervention vor Ort. Das ultimative und endgültige Ziel wird darin bestehen, ein optimales, personalisiertes Umfeld für die Selbstbehandlung einer solchen chronischen pathologischen Erkrankung wie Knie-Arthrose zu schaffen, mit der Perspektive, dass dieser Eingriff die optimale Lösung für die Behandlung chronischer Krankheiten sein wird.