Opracowanie i testowanie systemu telerehabilitacji dla dorosłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Celem pracy jest opracowanie, zbadanie i porównanie skuteczności nowego systemu zdalnych ćwiczeń terapeutycznych, z wykorzystaniem sprzętu technologicznego, w porównaniu z ćwiczeniami terapeutycznymi twarzą w twarz, proponowanymi przez międzynarodowe wytyczne, u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego . Dokładniej, za pomocą tych dwóch metod zbadana zostanie wielkość poprawy parametrów motorycznych, kinematycznych i psychokognitywnych, kondycji fizycznej, funkcjonalności, jakości życia i objawów choroby. Jest w pełni zrozumiałe i stanowi jeden z celów tego badania, że ​​ilość tych informacji powinna zostać przekazana pacjentowi i fizjoterapeucie w możliwie najbardziej zrozumiały i uproszczony sposób. Wreszcie skuteczność interwencji będzie również oceniana w odniesieniu do łatwości stosowania i realizacji planu ćwiczeń terapeutycznych, a także stopnia stosowania się pacjentów do każdej metody interwencji.

Celem niniejszego badania jest opracowanie innowacyjnego systemu telerehabilitacji oraz porównanie dwóch różnych metod realizacji programu ćwiczeń terapeutycznych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, a w szczególności programu zajęć stacjonarnych na żywo oraz programu aplikacji zdalnej. W celu wdrożenia zdalnej interwencji stworzony zostanie system rehabilitacji pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, w którym prowadzone będą ćwiczenia lecznicze przy pomocy specjalnego oprogramowania i sprzętu technologicznego, a postępy pacjentów będą monitorowane zdalnie lub w czasie rzeczywistym, gdy tylko uzna to za konieczne. . Oczekuje się, że w ten sposób powstanie odległe, ale natychmiastowe środowisko rehabilitacyjne, z łatwym dostępem, które zapewni elastyczność, krótki czas reakcji i oszczędność podczas jego stosowania przez pacjenta.

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem prospektywnym z pojedynczą ślepą próbą, z dwiema równoległymi osiami. Próbka będzie pochodzić z miejsc, w których prowadzone będzie badanie i które posiadają legalne laboratoria fizjoterapii. Uczestnikami badania będą ochotnicy stanowiący próbę kobiet i mężczyzn w wieku 40-70 lat z radiologicznie i ortopedycznie zdiagnozowanym kolanem choroba zwyrodnieniowa stawów, stopień Kellgrena 1-3 i system klasyfikacji choroby zwyrodnieniowej Lawrence'a.

Liczebność próby określono za pomocą analizy testu mocy G w oparciu o wybrane główne mierniki wyniku i wielkość efektu odnotowaną w podobnych badaniach. Według metaanalizy wielkość efektu pomiaru bólu (niezależnie od tego, czy pomiarów dokonano za pomocą kwestionariuszy, czy algometrów) wyniosła SMD = 0,66 we wszystkich zastosowanych narzędziach pomiarowych. Ostatecznie w badaniu, w którym jako narzędzie pomiarowe wykorzystano dynamometr izokinetyczny, wielkość efektu dla siły mięśnia czworogłowego badanych wyniosła SMD = 0,42. Zatem biorąc pod uwagę powyższe i ustalając poziom istotności statystycznej na α=0,05 i moc badania na 80%, za pomocą testu analizy mocy G określono liczebność próby na 34 osoby. Zakładając potencjalną stratę w obserwacji 20% uczestników, minimalną wielkość próby obliczono na 42 pacjentów.

Proces randomizacji zostanie przeprowadzony przez niezależnego badacza. Przydział uczestników zostanie dokonany losowo za pomocą strony random.org program. Zapieczętowane koperty zostaną wręczone uczestnikom przed przydziałem do grup badawczych, a na każdej kopercie będzie widniała informacja o grupie, do której przydzielony jest każdy uczestnik, losowo przydzielonej przez program komputerowy.

Badanie obejmować będzie dwie grupy eksperymentalne, grupę A: ćwiczenia terapeutyczne twarzą w twarz i grupę B: program telerehabilitacji.

W grupie A: w przypadku ćwiczeń terapeutycznych twarzą w twarz program i jego progresja zostaną ustalone i przeprowadzone twarzą w twarz w zależności od postępów pacjenta, z częstotliwością sesji 2 razy w tygodniu, czasem trwania sesji 45 minut, zgodnie z zalecanym dawkowaniem ćwiczeń zgodnie z wytycznymi klinicznymi, a całkowity czas trwania interwencji wyniesie osiem tygodni. Zostaniesz poinstruowany, aby wykonać program w domu, 3 razy w tygodniu. Standardowy program ćwiczeń, jaki powinna stosować ta grupa, będzie obejmował:

1. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie bioder i kolan poprzez skurcze izometryczne oraz ćwiczenia oporowe z wykorzystaniem gumek.
2. Ćwiczenia równowagi i koordynacji nerwowo-mięśniowej. Ten ustandaryzowany program zostanie ustrukturyzowany zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, a stopień trudności ćwiczeń zostanie potwierdzony poprzez aktywność elektromiograficzną odpowiednich grup mięśni, po badaniu pilotażowym, którego wyniki będą mechanizmem potwierdzającym progresję trudności każdego ćwiczenia. ćwiczenia, tak aby pacjent mógł albo kontynuować zgodnie ze swoimi postępami do kolejnego ćwiczenia, albo powrócić do poprzedniego, jeśli w trakcie jego wykonywania poczuje ból.

Początkowo pacjenci zostaną poinformowani o patogenezie i proponowanym, zgodnie z artykułem, leczeniu choroby. Następnie zostanie przedstawiona dokumentacja i wyjaśnienie programu progresywnych ćwiczeń terapeutycznych, zgodnie z sugestiami literatury międzynarodowej, a także rozdane zostaną materiały drukowane.

W grupie B: program telerehabilitacji, program ćwiczeń terapeutycznych będzie miał taką samą strukturę, jak wspomniano powyżej. Różnicą w interwencji tej grupy będzie to, że wyjaśnianie ćwiczeń, ich prezentacja, monitorowanie i informowanie uczestników będzie odbywać się za pośrednictwem platformy telerehabilitacyjnej i specjalnego oprogramowania do przetwarzania danych, jak pokazano na schemacie 1. Czas interwencji pozostaje taki sam, a fizjoterapeuta podczas tych 45 minut sesji ma na celu ocenę danych na temat postępów pacjenta poprzez otrzymanie informacji za pośrednictwem oprogramowania i poinformowanie pacjenta o wszelkich zmianach w postępie programu ćwiczeń. Pozostałe parametry interwencji pozostają takie same, jak w przypadku ćwiczeń bezpośrednich na żywo.

Wszyscy uczestnicy na początku wypełnią kwestionariusz, który będzie zawierał ich historię i dane demograficzne. Wypełnią kwestionariusze badawcze i poddadzą się odpowiednim testom. Ta sama procedura zostanie zastosowana po ośmiu tygodniach i zakończenie odpowiednich interwencji w obu grupach interwencyjnych, a ta sama procedura zostanie zastosowana po trzech miesiącach.

Do obróbki statystycznej wykorzystany zostanie program SPSS (Statistical Package for the Social Science) dla systemu Windows (wersja 25.0). Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna różnic każdego pomiaru pomiędzy obiema interwencjami, ponieważ zostaną one zarejestrowane przed rozpoczęciem interwencji, osiem tygodni i trzy miesiące później, przy użyciu testu MANOVA i Kruskala-Wallisa (dla nie- dane parametryczne). Przeprowadzone zostanie badanie normalności danych, a poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na poziomie α = 0,05.

Oczekuje się, że zakończenie tych prac badawczych potwierdzi i pogłębi wnioski z poprzednich badań w literaturze międzynarodowej dotyczących wpływu zdalnej rehabilitacji za pomocą innowacyjnego systemu telerehabilitacji na pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, poprzez szereg narzędzi oceny, które nie zostały dotychczas opisane łącznie. Oczekuje się dowodów na to, że interwencja telerehabilitacyjna będzie równie – lub nawet bardziej – skuteczna niż interwencja osobista. Ostatecznym i ostatecznym celem będzie stworzenie optymalnego, spersonalizowanego środowiska do samodzielnego leczenia tak przewlekłej jednostki patologicznej, jak choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, z perspektywą, że ta interwencja będzie optymalnym rozwiązaniem w leczeniu chorób przewlekłych.