Développement et test d'un système de télé-rééducation pour les patients adultes souffrant d'arthrose du genou

Le but de cette étude est de développer, étudier et comparer l'efficacité d'un nouveau système d'exercices thérapeutiques à distance, utilisant des équipements technologiques, par rapport aux exercices thérapeutiques en face à face, proposés par les directives internationales, chez les patients souffrant d'arthrose du genou. . Plus précisément, l'ampleur de l'amélioration des paramètres moteurs, cinématiques et psychocognitifs, de la condition physique, de la fonctionnalité, de la qualité de vie et des symptômes de la maladie sera examinée, à l'aide de ces deux méthodes. Il est bien entendu et constitue l'un des objectifs de cette étude, que le volume de ces informations doit être transmis au patient et au physiothérapeute de la manière la plus compréhensible et simplifiée possible. Enfin, l'efficacité des interventions sera également évaluée par rapport à la facilité d'utilisation et d'exécution du plan d'exercices thérapeutiques, ainsi que le degré d'observance des patients avec chaque méthode d'intervention.

Le but de la présente étude est le développement d'un système de télérééducation innovant et la comparaison de deux méthodes différentes de mise en œuvre d'un programme d'exercices thérapeutiques pour l'arthrose du genou, et en particulier un programme en direct en face à face et un programme d'application à distance. Afin de mettre en œuvre une intervention à distance, un système de rééducation pour les patients souffrant d'arthrose du genou sera créé, où des exercices thérapeutiques seront fournis grâce à un logiciel spécial et un équipement technologique et les progrès des patients seront suivis à distance ou en temps réel, chaque fois que cela est jugé nécessaire. . De cette manière, il devrait créer un environnement de rééducation éloigné mais immédiat, avec un accès facile, qui offrira flexibilité, temps de réponse court et économie lors de son application par le patient.

Cette étude est une étude prospective multicentrique, en simple aveugle, randomisée et contrôlée avec deux axes parallèles sera conçu. L'échantillon proviendra des lieux où se déroulera l'étude et qui sont des laboratoires légaux de physiothérapie. Les participants à cette étude seront des volontaires et considéreront un échantillon d'hommes et de femmes, âgés de 40 à 70 ans, avec un genou diagnostiqué radiographiquement et orthopédiquement. arthrose, Kellgren grade 1-3 et système de classification Lawrence de l'arthrose.

La taille de l'échantillon a été déterminée par l'analyse du test de puissance G sur la base des principales mesures de résultats sélectionnées et de la taille de l'effet rapportée dans des études similaires. Selon une méta-analyse, la taille de l'effet pour les mesures de la douleur (que les mesures aient été réalisées à l'aide de questionnaires ou d'algomètres) était égale à SMD =0,66, dans tous les outils de mesure utilisés. Enfin, dans une recherche dans laquelle le dynamomètre isocinétique a été utilisé comme outil de mesure, la taille de l'effet sur la force du muscle quadriceps du sujet était égale à SMD = 0,42. Ainsi, en tenant compte de tout ce qui précède et en fixant le niveau de signification statistique à α = 0,05 et la puissance de l'étude à 80 %, grâce au test d'analyse de la puissance G, la taille de l'échantillon a été déterminée à 34 participants. En supposant une perte potentielle de suivi de 20 % des participants, la taille minimale de l'échantillon a été calculée à 42 patients.

Le processus de randomisation sera effectué par un chercheur indépendant. La répartition des participants se fera de manière aléatoire grâce à l'utilisation du site random.org programme. Des enveloppes scellées seront remises aux participants avant leur attribution aux groupes de recherche et chaque enveloppe indiquera le groupe auquel chaque participant est affecté, tel qu'attribué au hasard par le programme informatique.

L'étude comprendra deux groupes expérimentaux, le groupe A : exercice thérapeutique face à face et le groupe B : programme de téléréadaptation.

Dans le groupe A : pour les exercices thérapeutiques en direct en face à face, le programme et sa progressivité seront déterminés et réalisés en face à face en fonction de l'évolution du patient, avec une fréquence de séances deux fois par semaine, durée des séances 45 minutes, en suivant la posologie recommandée. d'exercice selon les directives cliniques, tandis que la durée totale de l'intervention sera de huit semaines. Il vous sera demandé d'effectuer le programme à la maison, 3 fois par semaine. Le programme d'exercices standardisé à suivre par ce groupe comprendra :

1. Exercices pour renforcer les muscles de la hanche et du genou grâce à des contractions isométriques et des exercices de résistance utilisant des bandes élastiques.
2. Exercices d’équilibre et de coordination neuromusculaire. Ce programme standardisé sera structuré selon les directives internationales et la difficulté progressive des exercices sera confirmée par l'activité électromyographique des groupes musculaires respectifs, à la suite d'une étude pilote dont les résultats constitueront le mécanisme permettant de confirmer la progression de la difficulté de chacun. exercice, afin que le patient puisse soit procéder en fonction de sa progression à l'exercice suivant, soit revenir à un exercice précédent s'il ressent des douleurs lors de son exécution.

Dans un premier temps, les patients seront informés de la pathogenèse et de la prise en charge proposée, selon l'article, de la maladie. Ensuite, il y aura une documentation et une explication du programme d'exercices thérapeutiques progressifs, comme le suggère la littérature internationale, tandis que du matériel imprimé sera également distribué.

Dans le groupe B : programme de téléréadaptation, le programme d'exercices thérapeutiques suivra la même structure, qui a été mentionnée ci-dessus. La différenciation dans l'intervention de ce groupe sera que l'explication des exercices, leur présentation, le suivi et l'information des participants se feront à travers la plateforme de télérééducation et un logiciel spécial de traitement des données, comme le montre le schéma 1. Le temps d'intervention reste le même, avec le physiothérapeute pendant ces 45 minutes de séance, pour évaluer les données sur les progrès du patient en recevant les informations via le logiciel et pour informer le patient de tout changement dans la progressivité du programme d'exercices. Les autres paramètres de l'intervention restent les mêmes, comme dans l'exercice en face à face.

Tous les participants rempliront dans un premier temps un questionnaire qui inclura leur histoire et leurs données démographiques. Ils rempliront les questionnaires de l'étude et se soumettront aux tests respectifs, la même procédure sera suivie après les huit semaines et la fin des interventions respectives dans les deux groupes d'intervention et la même procédure sera suivie après les trois mois.

Le traitement statistique se fera avec le logiciel SPSS (Statistical Package for the Social Science) pour Windows (version 25.0). Une analyse statistique sera effectuée des différences de chaque mesure, entre les deux interventions, telles qu'elles seront enregistrées avant le début de l'intervention, huit semaines et trois mois plus tard, à l'aide du test MANOVA et Kruskal - Wallis (pour le non- données paramétriques). Des tests de normalité des données seront effectués et le niveau de signification statistique sera fixé à α = 0,05.

Avec l'achèvement de ce travail de recherche, il est prévu de confirmer et d'augmenter les résultats d'études antérieures dans la littérature internationale concernant l'effet de la rééducation à distance grâce à un système innovant de télérééducation, pour les patients souffrant d'arthrose du genou, grâce à une série d'outils d'évaluation qui n’ont pas encore été décrits en combinaison. Des preuves sont attendues selon lesquelles l'intervention de téléréadaptation sera tout aussi efficace, voire plus, que l'intervention en personne. L'objectif ultime et final sera de créer un environnement optimal et personnalisé pour l'autogestion d'une entité pathologique chronique telle que l'arthrose du genou, dans la perspective que cette intervention sera la solution optimale pour gérer les maladies chroniques.