Utvikling og testing av et telerehabiliteringssystem for voksne pasienter med kneartrose

Hensikten med denne studien er å utvikle, undersøke og sammenligne effektiviteten til et nytt system for fjernterapeutisk trening, ved bruk av teknologisk utstyr, i forhold til ansikt til ansikt terapeutisk trening, som foreslås av internasjonale retningslinjer, hos pasienter med slitasjegikt i kneet. . Mer spesifikt vil omfanget av forbedringen av motoriske, kinematiske og psykokognitive parametere, fysisk tilstand, funksjonalitet, livskvalitet og symptomer på sykdommen bli undersøkt ved bruk av disse to metodene. Det er fullt forstått og utgjør et av målene med denne studien, at volumet av denne informasjonen skal overføres til pasienten og fysioterapeuten på en mest mulig forståelig og forenklet måte. Til slutt vil effektiviteten av intervensjonene også bli evaluert i forhold til brukervennlighet og gjennomføring av den terapeutiske treningsplanen, samt graden av etterlevelse hos pasientene med hver intervensjonsmetode.

Målet med denne studien er utviklingen av et innovativt telerehabiliteringssystem og sammenligning av to forskjellige metoder for implementering av et terapeutisk treningsprogram for kneartrose, og spesielt et ansikt til ansikt live program og et eksternt program. For å implementere fjernintervensjon vil det bli opprettet et rehabiliteringssystem for pasienter med kneartrose, hvor terapeutisk trening vil bli gitt gjennom spesiell programvare og teknologisk utstyr og pasientenes fremgang vil bli overvåket eksternt eller i sanntid, når dette anses nødvendig. . På denne måten forventes det å skape et fjerntliggende, men umiddelbart rehabiliteringsmiljø, med enkel tilgang, som vil gi fleksibilitet, kort responstid og økonomi under påføringen av pasienten.

Denne studien er en multisenter, enkeltblind, randomisert, kontrollert prospektiv studie med to parallelle akser. Utvalget vil komme fra stedene hvor studien skal utføres og som er lovlige fysioterapilaboratorier. Deltakerne i denne studien vil være frivillige og anses som et utvalg menn og kvinner i alderen 40-70 år med radiografisk og ortopedisk diagnostisert kne. slitasjegikt, Kellgren grad 1-3 og Lawrence klassifiseringssystem for slitasjegikt.

Prøvestørrelsen ble bestemt av G-power-testanalysen basert på de primære utfallsmålene som ble valgt og effektstørrelsen som er rapportert i lignende studier. I følge en metaanalyse var effektstørrelsen for smertetiltak (enten målingene ble gjort ved bruk av spørreskjemaer eller algometre) lik SMD =0,66, i alle måleverktøyene som ble brukt. Til slutt, i en forskning, der det isokinetiske dynamometeret ble brukt som et måleverktøy, var effektstørrelsen for styrken til forsøkspersonens quadriceps-muskel lik SMD =0,42. Ved å ta hensyn til alt det ovennevnte og sette nivået av statistisk signifikans til α=0,05 og kraften til studien til 80 %, ble prøvestørrelsen bestemt til 34 deltakere gjennom G-power analysetesten. Forutsatt et potensielt tap for oppfølging av 20 % av deltakerne, ble minste utvalgsstørrelse beregnet til 42 pasienter.

Randomiseringsprosessen vil bli utført av en uavhengig forsker. Tildelingen av deltakere vil skje tilfeldig ved bruk av random.org program. Forseglede konvolutter vil bli gitt til deltakerne før de tildeles forskningsgrupper, og hver konvolutt vil indikere gruppen som hver deltaker er tildelt, som tilfeldig tildelt av dataprogrammet.

Studien vil ha to eksperimentelle grupper, gruppe A: ansikt til ansikt terapeutisk trening og gruppe B: telerehabiliteringsprogram.

I gruppe A: for direkte terapeutisk trening ansikt til ansikt vil programmet og dets progressivitet bli bestemt og utført ansikt til ansikt i henhold til pasientens fremgang, med en frekvens av økter to ganger i uken, øktens varighet 45 minutter, etter anbefalt dosering trening etter kliniske retningslinjer, mens den totale varigheten av intervensjonen vil være åtte uker. Du vil bli bedt om å utføre programmet hjemme, 3 ganger i uken. Det standardiserte treningsprogrammet som skal følges av denne gruppen vil omfatte:

1. Øvelser for å styrke hofte- og knemusklene gjennom isometriske sammentrekninger og motstandsøvelser ved hjelp av elastiske bånd.
2. Balanse og nevromuskulære koordinasjonsøvelser. Dette standardiserte programmet vil bli strukturert etter internasjonale retningslinjer, og den gradvise vanskeligheten til øvelsene vil bli bekreftet gjennom elektromyografisk aktivitet av de respektive muskelgruppene, etter en pilotstudie, hvis resultater vil være mekanismen for å bekrefte progresjonen av vanskelighetsgraden til hver trening, slik at pasienten enten kan fortsette i henhold til fremgangen til neste øvelse, eller gå tilbake til en tidligere øvelse hvis han opplever smerter under utførelsen.

I første omgang vil pasientene bli informert om patogenesen og den foreslåtte, ifølge artikkelen, behandling av sykdommen. Deretter vil det være en dokumentasjon og forklaring av det progressive terapeutiske treningsprogrammet, som foreslått av internasjonal litteratur, mens trykt materiale også vil bli distribuert.

I gruppe B: telerehabiliteringsprogram vil det terapeutiske treningsprogrammet følge samme struktur, som ble nevnt ovenfor. Differensieringen i intervensjonen til denne gruppen vil være at forklaringen av øvelsene, deres presentasjon, overvåking og informasjon om deltakerne vil bli gjort gjennom telerehabiliteringsplattformen og spesiell databehandlingsprogramvare, som vist i diagram 1. Intervensjonstiden forblir den samme, med fysioterapeuten i løpet av disse 45 minuttene av økten, for å evaluere dataene om pasientens fremgang ved å motta informasjonen gjennom programvaren og informere pasienten om eventuelle endringer i treningsprogrammets progressivitet. De andre parametrene for intervensjonen forblir de samme, som i ansikt til ansikt live trening.

Alle deltakere vil i utgangspunktet fylle ut et spørreskjema som vil inkludere deres historie og demografi. De vil fylle ut studiespørreskjemaene og sende inn til de respektive testene, samme prosedyre vil bli fulgt etter de åtte ukene og slutten av de respektive intervensjonene i begge intervensjonsgruppene og samme prosedyre vil bli fulgt etter de tre månedene.

Den statistiske behandlingen vil skje med SPSS (Statistical Package for the Social Science) programvare for Windows (versjon 25.0). En statistisk analyse vil bli utført av forskjellene for hver måling, mellom de to intervensjonene, ettersom de vil bli registrert før starten av intervensjonen, åtte uker og tre måneder senere, ved bruk av MANOVA og Kruskal - Wallis-testen (for ikke- parametriske data). Datanormalitetstesting vil bli utført og det statistiske signifikansnivået settes til α = 0,05.

Med fullføringen av dette forskningsarbeidet forventes det å bekrefte og øke funnene fra tidligere studier i internasjonal litteratur angående effekten av fjernrehabilitering gjennom et innovativt telerehabiliteringssystem, for pasienter som lider av kneartrose, gjennom en serie vurderingsverktøy som har så langt ikke blitt beskrevet i kombinasjon. Det ventes bevis på at telerehabiliteringsintervensjon vil være like - eller enda mer - effektiv enn personlig intervensjon. Det endelige og endelige målet vil være å skape et optimalt, personlig miljø for selvbehandling av en slik kronisk patologisk enhet som kneartrose, med perspektivet at denne intervensjonen vil være den optimale løsningen for å håndtere kroniske sykdommer.