Ontwikkeling en testen van een telerevalidatiesysteem voor volwassen patiënten met knieartrose

Het doel van deze studie is het ontwikkelen, onderzoeken en vergelijken van de effectiviteit van een nieuw systeem van therapeutische oefeningen op afstand, met behulp van technologische apparatuur, in relatie tot face-to-face therapeutische oefeningen, zoals voorgesteld door internationale richtlijnen, bij patiënten met artrose van de knie. . Meer specifiek zal met behulp van deze twee methoden de omvang van de verbetering van motorische, kinematische en psychocognitieve parameters, fysieke conditie, functionaliteit, kwaliteit van leven en symptomen van de ziekte worden onderzocht. Het is volledig duidelijk en vormt een van de doelstellingen van dit onderzoek, dat de omvang van deze informatie op de meest begrijpelijke en vereenvoudigde manier aan de patiënt en de fysiotherapeut moet worden doorgegeven. Ten slotte zal de effectiviteit van de interventies ook worden geëvalueerd in relatie tot het gebruiksgemak en de uitvoering van het therapeutische oefenplan, evenals de mate van therapietrouw van de patiënten bij elke interventiemethode.

Het doel van de huidige studie is de ontwikkeling van een innovatief telerevalidatiesysteem en de vergelijking van twee verschillende implementatiemethoden van een therapeutisch oefenprogramma voor knieartrose, en in het bijzonder een face-to-face live programma en een applicatieprogramma op afstand. Om interventies op afstand te implementeren zal een revalidatiesysteem voor patiënten met artrose in de knie worden gecreëerd, waarbij therapeutische oefeningen zullen worden aangeboden via speciale software en technologische apparatuur en de voortgang van de patiënt op afstand of in realtime zal worden gevolgd, wanneer dit nodig wordt geacht. . Op deze manier wordt verwacht dat het een afgelegen maar onmiddellijke revalidatieomgeving creëert, met gemakkelijke toegang, die flexibiliteit, korte responstijd en zuinigheid zal bieden tijdens de toepassing ervan door de patiënt.

Deze studie is een multicenter, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde prospectieve studie die met twee parallelle assen zal worden ontworpen. Het monster zal afkomstig zijn van de plaatsen waar het onderzoek zal worden uitgevoerd en die legale laboratoria voor fysiotherapie zijn. De deelnemers aan dit onderzoek zullen vrijwilligers zijn en worden beschouwd als een steekproef van mannen en vrouwen in de leeftijd van 40-70 jaar met een radiologisch en orthopedisch gediagnosticeerde knie. artrose, Kellgren graad 1-3 en Lawrence-classificatiesysteem voor artrose.

De steekproefomvang werd bepaald door de G-power-testanalyse op basis van de geselecteerde primaire uitkomstmaten en de effectgrootte die in soortgelijke onderzoeken wordt gerapporteerd. Volgens een meta-analyse was de effectgrootte voor pijnmetingen (ongeacht of de metingen met behulp van vragenlijsten of algometers waren uitgevoerd) bij alle gebruikte meetinstrumenten gelijk aan SMD =0,66. Ten slotte was in een onderzoek, waarbij de isokinetische dynamometer als meetinstrument werd gebruikt, de effectgrootte voor de kracht van de quadricepsspier van de proefpersoon gelijk aan SMD = 0,42. Rekening houdend met al het bovenstaande en door het niveau van statistische significantie in te stellen op α=0,05 en de power van het onderzoek op 80%, werd via de G-power analysetest de steekproefomvang bepaald op 34 deelnemers. Uitgaande van een potentieel verlies voor de follow-up van 20% van de deelnemers, werd de minimale steekproefomvang berekend op 42 patiënten.

Het randomisatieproces zal worden uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker. De toewijzing van deelnemers gebeurt willekeurig via het gebruik van random.org programma. Voorafgaand aan hun toewijzing aan onderzoeksgroepen zullen aan de deelnemers verzegelde enveloppen worden overhandigd en op elke envelop zal de groep worden vermeld waaraan elke deelnemer is toegewezen, zoals willekeurig toegewezen door het computerprogramma.

Het onderzoek zal uit twee experimentele groepen bestaan, groep A: face-to-face therapeutische oefeningen en groep B: telerehabilitatieprogramma.

In groep A: voor face-to-face live therapeutische oefeningen wordt het programma en de progressiviteit ervan bepaald en face-to-face uitgevoerd afhankelijk van de voortgang van de patiënt, met een frequentie van tweemaal per week sessies, sessieduur 45 minuten, volgens de aanbevolen dosering van lichaamsbeweging volgens klinische richtlijnen, terwijl de totale duur van de interventie acht weken zal zijn. U krijgt de opdracht om het programma 3 keer per week thuis uit te voeren. Het gestandaardiseerde oefenprogramma dat door deze groep moet worden gevolgd, omvat:

1. Oefeningen om de heup- en kniespieren te versterken door isometrische contracties en weerstandsoefeningen met behulp van elastische banden.
2. Evenwichts- en neuromusculaire coördinatieoefeningen. Dit gestandaardiseerde programma zal worden gestructureerd volgens internationale richtlijnen en de geleidelijke moeilijkheidsgraad van de oefeningen zal worden bevestigd door middel van elektromyografische activiteit van de respectieve spiergroepen, na een pilotstudie, waarvan de resultaten het mechanisme zullen zijn voor het bevestigen van de progressie van de moeilijkheidsgraad van elke spiergroep. oefening, zodat de patiënt afhankelijk van zijn voortgang naar de volgende oefening kan gaan, of kan terugkeren naar een eerdere oefening als hij pijn ervaart tijdens de uitvoering ervan.

In eerste instantie zullen patiënten worden geïnformeerd over de pathogenese en de voorgestelde, volgens het artikel, behandeling van de ziekte. Vervolgens zal er een documentatie en uitleg zijn van het progressieve therapeutische oefenprogramma, zoals voorgesteld door de internationale literatuur, terwijl ook gedrukt materiaal zal worden verspreid.

In groep B: telerevalidatieprogramma zal het therapeutische oefenprogramma dezelfde structuur volgen als hierboven vermeld. Het differentiatie in de interventie van deze groep zal zijn dat de uitleg van de oefeningen, hun presentatie, monitoring en informatie aan de deelnemers zal gebeuren via het telerevalidatieplatform en speciale dataverwerkingssoftware, zoals weergegeven in diagram 1. De interventietijd blijft hetzelfde, waarbij de fysiotherapeut tijdens deze 45 minuten van de sessie de gegevens over de voortgang van de patiënt evalueert door de informatie via de software te ontvangen en de patiënt op de hoogte brengt van eventuele veranderingen in de progressiviteit van het oefenprogramma. De overige parameters van de interventie blijven hetzelfde, net als bij de face-to-face live-oefening.

Alle deelnemers vullen in eerste instantie een vragenlijst in waarin hun geschiedenis en demografische gegevens worden vermeld. Ze zullen de onderzoeksvragenlijsten invullen en zich onderwerpen aan de respectievelijke tests. Na de acht weken zal dezelfde procedure worden gevolgd en het einde van de respectieve interventies in beide interventiegroepen, en dezelfde procedure zal worden gevolgd na de drie maanden.

De statistische verwerking zal gebeuren met SPSS (Statistical Package for the Social Science) software voor Windows (versie 25.0). Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd van de verschillen van elke meting tussen de twee interventies, zoals deze zullen worden vastgelegd vóór de start van de interventie, acht weken en drie maanden later, met behulp van de MANOVA en Kruskal-Wallis test (voor de niet- parametrische gegevens). Er zullen testen op de normaliteit van de gegevens worden uitgevoerd en het statistische significantieniveau zal worden vastgesteld op α = 0,05.

Met de voltooiing van dit onderzoekswerk wordt verwacht dat de bevindingen van eerdere onderzoeken in de internationale literatuur over het effect van revalidatie op afstand via een innovatief telerevalidatiesysteem, voor patiënten die lijden aan artrose in de knie, worden bevestigd en vergroot door middel van een reeks beoordelingsinstrumenten die zijn tot nu toe niet in combinatie beschreven. Er wordt gewacht op bewijs dat telerehabilitatie-interventie even effectief – of zelfs effectiever – zal zijn dan persoonlijke interventie. Het uiteindelijke doel zal zijn het creëren van een optimale, gepersonaliseerde omgeving voor zelfmanagement van een chronische pathologische entiteit als knieartrose, met het perspectief dat deze interventie de optimale oplossing zal zijn voor het beheersen van chronische ziekten.