Desarrollo y prueba de un sistema de telerehabilitación para pacientes adultos con osteoartritis de rodilla

El objetivo de este estudio es desarrollar, investigar y comparar la efectividad de un nuevo sistema de ejercicio terapéutico a distancia, utilizando equipos tecnológicos, en relación al ejercicio terapéutico presencial, propuesto por guías internacionales, en pacientes con osteoartritis de rodilla. . Más concretamente, se examinará la magnitud de la mejora de parámetros motores, cinemáticos y psicocognitivos, condición física, funcionalidad, calidad de vida y síntomas de la enfermedad, utilizando estos dos métodos. Se entiende plenamente y constituye uno de los objetivos de este estudio, que el volumen de esta información debe transmitirse al paciente y al fisioterapeuta de la forma más comprensible y simplificada posible. Finalmente, también se evaluará la efectividad de las intervenciones en relación con la facilidad de uso y ejecución del plan de ejercicios terapéuticos, así como el grado de cumplimiento de los pacientes con cada método de intervención.

El objetivo del presente estudio es el desarrollo de un sistema innovador de telerehabilitación y la comparación de dos métodos diferentes de implementación de un programa de ejercicio terapéutico para la osteoartritis de rodilla, y en particular un programa en vivo cara a cara y un programa de aplicación remota. Para implementar la intervención remota se creará un sistema de rehabilitación para pacientes con artrosis de rodilla, donde se proporcionará ejercicio terapéutico a través de software y equipos tecnológicos especiales y se monitoreará la evolución de los pacientes de forma remota o en tiempo real, cuando se considere necesario. . De esta forma, se espera crear un entorno de rehabilitación remoto pero inmediato, de fácil acceso, que proporcione flexibilidad, corto tiempo de respuesta y economía durante su aplicación por parte del paciente.

Este estudio es multicéntrico, simple ciego, aleatorizado y controlado. Se diseñará un estudio prospectivo con dos ejes paralelos. La muestra provendrá de los lugares donde se realizará el estudio y que son laboratorios legales de fisioterapia. Los participantes de este estudio serán voluntarios y se consideró una muestra de hombres y mujeres, con edades entre 40 y 70 años con rodilla diagnosticada radiológica y ortopédicamente. osteoartritis, grado Kellgren 1-3 y sistema de clasificación de osteoartritis de Lawrence.

El tamaño de la muestra se determinó mediante el análisis de la prueba de potencia G en función de las medidas de resultado primarias seleccionadas y el tamaño del efecto que se informa en estudios similares. Según un metanálisis, el tamaño del efecto para las medidas del dolor (si las mediciones se realizaron mediante cuestionarios o algómetros) fue igual a DME = 0,66, en todas las herramientas de medición utilizadas. Finalmente, en una investigación en la que se utilizó el dinamómetro isocinético como herramienta de medición, el tamaño del efecto para la fuerza del músculo cuádriceps de los sujetos fue igual a DME = 0,42. Así, teniendo en cuenta todo lo anterior y fijando el nivel de significancia estadística en α=0,05 y la potencia del estudio en 80%, mediante la prueba de análisis de potencia G se determinó el tamaño de la muestra en 34 participantes. Suponiendo una pérdida potencial durante el seguimiento del 20% de los participantes, el tamaño mínimo de la muestra se calculó en 42 pacientes.

El proceso de aleatorización será realizado por un investigador independiente. La asignación de participantes se realizará de forma aleatoria mediante el uso de random.org. programa. Se entregarán sobres sellados a los participantes antes de su asignación a grupos de investigación y cada sobre indicará el grupo al que se asigna cada participante, según lo asignado aleatoriamente por el programa de computadora.

El estudio contará con dos grupos experimentales, grupo A: ejercicio terapéutico presencial y grupo B: programa de telerehabilitación.

En el grupo A: para ejercicio terapéutico presencial en vivo el programa y su progresividad se determinarán y realizarán presencialmente según el progreso del paciente, con una frecuencia de sesiones dos veces por semana, duración de la sesión 45 minutos, siguiendo la dosis recomendada. de ejercicio según guías clínicas, mientras que la duración total de la intervención será de ocho semanas. Se le indicará que realice el programa en casa, 3 veces por semana. El programa de ejercicio estandarizado que deberá seguir este grupo incluirá:

1. Ejercicios para fortalecer los músculos de la cadera y la rodilla mediante contracciones isométricas y ejercicios de resistencia mediante bandas elásticas.
2. Ejercicios de equilibrio y coordinación neuromuscular. Este programa estandarizado se estructurará siguiendo directrices internacionales y la dificultad gradual de los ejercicios se confirmará mediante la actividad electromiográfica de los respectivos grupos musculares, tras un estudio piloto, cuyos resultados serán el mecanismo para confirmar la progresión de la dificultad de cada uno. ejercicio, de modo que el paciente pueda avanzar según su progreso al siguiente ejercicio, o regresar a un ejercicio anterior si experimenta dolor durante su ejecución.

Inicialmente, se informará a los pacientes sobre la patogénesis y el tratamiento propuesto, según el artículo, de la enfermedad. Luego, se documentará y explicará el programa de ejercicio terapéutico progresivo, tal como lo sugiere la literatura internacional, mientras que también se distribuirá material impreso.

En el grupo B: programa de telerehabilitación, el programa de ejercicio terapéutico seguirá la misma estructura mencionada anteriormente. La diferenciación en la intervención de este grupo será que la explicación de los ejercicios, su presentación, seguimiento e información a los participantes se realizará a través de la plataforma de telerehabilitación y software especial de procesamiento de datos, como se muestra en el diagrama 1. El tiempo de intervención sigue siendo el mismo, siendo el fisioterapeuta durante estos 45 minutos de sesión, para evaluar los datos de evolución del paciente recibiendo la información a través del software e informar al paciente de cualquier cambio en la progresividad del programa de ejercicios. Los demás parámetros de la intervención siguen siendo los mismos que en el ejercicio presencial en vivo.

Todos los participantes completarán inicialmente un cuestionario que incluirá su historia y datos demográficos. Completarán los cuestionarios del estudio y se someterán a las pruebas respectivas, se seguirá el mismo procedimiento después de las ocho semanas y al finalizar las respectivas intervenciones en ambos grupos de intervención y se seguirá el mismo procedimiento después de los tres meses.

El procesamiento estadístico se realizará con el software SPSS (Statistical Package for the Social Science) para Windows (versión 25.0). Se realizará un análisis estadístico de las diferencias de cada medición, entre las dos intervenciones, ya que se registrarán antes del inicio de la intervención, ocho semanas y tres meses después, mediante el test MANOVA y Kruskal-Wallis (para los no datos paramétricos). Se realizarán pruebas de normalidad de los datos y el nivel de significancia estadística se establecerá en α = 0,05.

Con la finalización de este trabajo de investigación, se espera confirmar e incrementar los hallazgos de estudios previos en la literatura internacional sobre el efecto de la rehabilitación remota a través de un innovador sistema de telerehabilitación, para pacientes que padecen artrosis de rodilla, a través de una serie de herramientas de evaluación que hasta ahora no se han descrito en combinación. Se esperan pruebas de que la intervención de telerehabilitación será igual o incluso más eficaz que la intervención en persona. El objetivo último y final será crear un entorno óptimo y personalizado para el autocontrol de una entidad patológica crónica como la artrosis de rodilla, con la perspectiva de que esta intervención sea la solución óptima para el manejo de enfermedades crónicas.