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動的ガイド付きインプラント手術 VS 静的ガイド付き手術。

2024年5月20日 更新者：Jordi Marquès Guasch、Universitat Internacional de Catalunya

動的ガイド付きインプラント手術 VS 静的ガイド付き手術。パイロットのランダム化臨床試験。

この研究は、動的ガイド手術が歯科インプラントを配置するための正確なシステムであるかどうかを評価することを目的としています。

研究者は、静的パイロットガイドと比較して、動的ガイドシステムの歯科インプラントの精度を評価します。

参加者は次のことを行います:

  • 動的または静的なパイロット ドリル誘導システムによって埋入されるインプラント治療を受けます。
  • 比較のために術後の放射線検査を受けます（同じ予約で）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、スペイン、08195
        • 募集
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • ASA タイプ 1 または 2、
  • 口全体のプラークスコアは最大 25% です (O'LEARY TJ. プラーク コントロール レコード 1972;43:38)、 - 少なくとも 1 本の歯が欠けている部分的に無歯顎の状態
  • 少なくとも長さ10mm、幅6mmの骨頂を有する。

除外基準:

  • 手術を禁忌とする病状、
  • 未治療の歯周病または虫歯
  • 骨増強の必要性
  • 急性局所感染症
  • 頭頸部放射線の既往。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：デバイスの実現可能性
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テストグループまたは動的ガイド付きグループ
このアームでは、患者の口内のインプラントの位置と角度が動的ガイド システムによってガイドされます。
デバイス：歯科インプラントの埋入
Navident® による歯科インプラント埋入 (ClaroNav Inc.、トロント、カナダ)
他の名前：
  • 動的ガイド付きインプラント埋入
アクティブコンパレータ：コントロールグループまたは静的ガイド付きグループ
このアームでは、患者の口内のインプラントの位置と角度は、ステレオリトグラフィーのパイロット ドリル ガイドによってガイドされます。
手順：静的ガイドによるインプラント埋入
歯科インプラントの埋入は、ステレオリソグラフィーのパイロット ドリル ガイドによってガイドされます。
他の名前：
  • 対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントプラットフォームレベルでのインプラント埋入精度
時間枠：評価用のデータはインプラント埋入と同じ予約中に収集され、さらに 20 分かかります。
インプラント計画と比較したインプラント埋入精度。 mmで表します。
評価用のデータはインプラント埋入と同じ予約中に収集され、さらに 20 分かかります。
インプラント頂点レベルでのインプラント埋入精度
時間枠：評価用のデータはインプラント埋入と同じ予約中に収集され、さらに 20 分かかります。
インプラント計画と比較したインプラント埋入精度。 mmで表します。
評価用のデータはインプラント埋入と同じ予約中に収集され、さらに 20 分かかります。
角度レベルでのインプラント埋入精度
時間枠：評価用のデータはインプラント埋入と同じ予約中に収集され、さらに 20 分かかります。
インプラント計画と比較したインプラント埋入精度。 度で表されます。
評価用のデータはインプラント埋入と同じ予約中に収集され、さらに 20 分かかります。
垂直面でのインプラントの埋入精度。
時間枠：評価用のデータはインプラント埋入と同じ予約中に収集され、さらに 20 分かかります。
インプラント計画と比較したインプラント埋入精度。 mmで表します。
評価用のデータはインプラント埋入と同じ予約中に収集され、さらに 20 分かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitat Internacional de Catalunya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月30日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月13日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月20日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CIR-ECL-2018-09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD の公開を計画します。

IPD 共有時間枠

公開プロセス中にデータが利用可能になったとき

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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